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Validez de la versión francesa del Cuestionario de Síntomas del Trastorno Vestibular del Niño (QEV-FR)

8 de septiembre de 2025 actualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Actualmente no existe una puntuación en francés para evaluar los trastornos del equilibrio del niño. Solo un cuestionario fue validado en el niño en inglés en 2016, el "Cuestionario de síntomas vestibulares pediátricos". El objetivo de la investigación es validar la traducción al francés de este cuestionario.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

Los trastornos del equilibrio son la causa más frecuente de mareos en niños con una prevalencia del 0,7 al 15%. Las causas más frecuentes son la migraña vestibular, el vértigo posicional paroxístico benigno del niño, el mareo posconmocional como resultado de un traumatismo craneal y la neuritis vestibular viral. Sin embargo, estos trastornos a menudo no se diagnostican en los niños, ya que muchos médicos pueden atribuir estos síntomas a trastornos del comportamiento o torpeza. Probablemente esto se deba a la dificultad que pueden tener los niños para expresar o describir sus síntomas de mareo sin preguntas específicas, pero también por la tendencia de los niños a aceptar la terminología que les ofrece un adulto o incluso tienden a aferrarse a sus padres cuando experimentan un mareo. trastorno del equilibrio o vértigo. Los trastornos vestibulares también pueden tener síntomas psicológicos secundarios con impacto en el aprendizaje escolar y la calidad de vida. Un interrogatorio preciso para comprobar los síntomas, buscar los desencadenantes y rastrear la instalación de los síntomas es fundamental para diagnosticar y tomar una decisión terapéutica. Por lo tanto, es muy importante ayudar al niño a expresar sus sentimientos proponiendo diferentes descripciones y formulaciones para determinar la etiología y el diagnóstico. Si bien existen varios cuestionarios internacionales validados y traducidos al francés en el adulto para evaluar la presencia, la gravedad y el impacto de los síntomas vestibulares, actualmente no existe una puntuación en francés para evaluar los trastornos del equilibrio del niño. Solo un cuestionario fue validado en el niño en inglés en 2016, el "Cuestionario de síntomas vestibulares pediátricos". El objetivo de la investigación es validar la traducción al francés de este cuestionario.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

85

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75015
        • AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

7 años a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes seguidos por el servicio de otorrinolaringología y cirugía cérvico-facial del hospital Necker-Enfants Malades y hermanos de los sujetos control.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • No oposición de los titulares de la patria potestad y del sujeto a participar en el estudio
  • Sujetos entre 7 y 17 años de edad
  • Pacientes: pacientes seguidos en la clínica del Hospital Necker en el departamento pediátrico de otorrinolaringología y cirugía cervicofacial y que presentan mareos sin trastornos oftalmológicos o neurológicos asociados.
  • Controles: sujeto sin deficiencia vestibular, síntomas de trastorno del equilibrio, migraña, patología otológica o trastorno oftalmológico en el momento de la inclusión o antecedentes.

Criterio de exclusión:

- Ausencia de diagnóstico tras valoración etiológica.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Control de caso
  • Perspectivas temporales: Futuro

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes
Pacientes de 7 a 17 años con deficiencia vestibular.
Los sujetos responden al cuestionario traducido dos veces con un intervalo de 15 días
Otros nombres:
  • Cuestionario del paciente
Control S
Sujetos de 7 a 17 años sin deficiencia vestibular
Los sujetos responden al cuestionario traducido dos veces con un intervalo de 15 días
Otros nombres:
  • Cuestionario del paciente

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Reproducibilidad
Periodo de tiempo: 1 año
Reproducibilidad del cuestionario completado por un sujeto con 15 días de diferencia. Prueba t de Student.
1 año
Prueba de confiabilidad de consistencia
Periodo de tiempo: 1 año
Medida de eficiencia. Comparación de cuestionarios completados por pacientes y controles.
1 año
Correlación de Pearson ítem-total
Periodo de tiempo: 1 año
Medida de eficiencia. Comparación de cuestionarios completados por pacientes y controles.
1 año
Análisis de componentes principales
Periodo de tiempo: 1 año
Medida de eficiencia. Comparación de cuestionarios completados por pacientes y controles.
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: François Simon, MD MSc, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

28 de abril de 2020

Finalización primaria (Actual)

28 de abril de 2021

Finalización del estudio (Actual)

28 de abril de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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