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Validità della versione francese del questionario sui sintomi del disturbo vestibolare del bambino (QEV-FR)

31 maggio 2023 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Attualmente non esiste un punteggio in francese per valutare i disturbi dell'equilibrio del bambino. Solo un questionario è stato validato nel bambino in lingua inglese nel 2016, il "Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire". L'obiettivo della ricerca è convalidare la traduzione francese di questo questionario.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

I disturbi dell'equilibrio sono la causa più comune di vertigini nei bambini con una prevalenza dallo 0,7 al 15%. Le cause più comuni sono l'emicrania vestibolare, la vertigine posizionale parossistica benigna del bambino, le vertigini post-concussione dovute a traumi cranici e la neurite vestibolare virale. Tuttavia, questi disturbi sono spesso non diagnosticati nei bambini poiché molti medici possono attribuire questi sintomi a disturbi comportamentali o goffaggine. Ciò è probabilmente dovuto alla difficoltà che i bambini possono avere nell'esprimere o descrivere i loro sintomi di vertigine senza domande specifiche, ma anche a causa della tendenza dei bambini ad accettare la terminologia che un adulto offre loro o addirittura tendono ad aggrapparsi ai genitori quando sperimentano un disturbo dell'equilibrio o vertigini. I disturbi vestibolari possono anche avere sintomi psicologici secondari con un impatto sull'apprendimento scolastico e sulla qualità della vita. Un preciso interrogatorio per verificare i sintomi, cercare i trigger e tracciare l'impianto dei sintomi è fondamentale per diagnosticare e prendere una decisione terapeutica. Pertanto, è molto importante aiutare il bambino a esprimere i propri sentimenti proponendo descrizioni e formulazioni diverse per determinare l'eziologia e la diagnosi. Sebbene nell'adulto esistano numerosi questionari internazionali convalidati e tradotti in francese per valutare la presenza, la gravità e l'impatto dei sintomi vestibolari, attualmente non esiste un punteggio in francese per valutare i disturbi dell'equilibrio del bambino. Solo un questionario è stato validato nel bambino in lingua inglese nel 2016, il "Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire". L'obiettivo della ricerca è convalidare la traduzione francese di questo questionario.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

85

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Paris, Francia, 75015
        • AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 7 anni a 17 anni (Bambino)

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti seguiti dal reparto di otorinolaringoiatria e chirurgia cervico-facciale dell'ospedale Necker-Enfants Malades e fratelli per i soggetti di controllo.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Non opposizione dei titolari della patria potestà e dei soggetti alla partecipazione allo studio
  • Soggetti di età compresa tra 7 e 17 anni
  • Pazienti: pazienti seguiti nella clinica del Necker Hospital nel reparto pediatrico di otorinolaringoiatria e chirurgia cervico-facciale e che presentano vertigini senza disturbi oftalmologici o neurologici associati.
  • Controlli: soggetto senza deficit vestibolare, sintomi di disturbo dell'equilibrio, emicrania, patologia otologica o disturbo oftalmologico al momento dell'inclusione o in background.

Criteri di esclusione:

- Assenza di diagnosi dopo valutazione eziologica.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Caso di controllo
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti
Pazienti dai 7 ai 17 anni con deficit vestibolare.
I soggetti rispondono al questionario tradotto due volte con un intervallo di 15 giorni
Altri nomi:
  • Questionario paziente
Controlli
Soggetti dai 7 ai 17 anni senza deficit vestibolare
I soggetti rispondono al questionario tradotto due volte con un intervallo di 15 giorni
Altri nomi:
  • Questionario paziente

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Riproducibilità
Lasso di tempo: 1 anno
Riproducibilità del questionario compilato da un soggetto a distanza di 15 giorni. Test t dello studente.
1 anno
Test di affidabilità della coerenza
Lasso di tempo: 1 anno
Misura dell'efficienza. Confronto dei questionari compilati da pazienti e controlli.
1 anno
Correlazione Pearson item-totale
Lasso di tempo: 1 anno
Misura dell'efficienza. Confronto dei questionari compilati da pazienti e controlli.
1 anno
Analisi delle componenti principali
Lasso di tempo: 1 anno
Misura dell'efficienza. Confronto dei questionari compilati da pazienti e controlli.
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: François Simon, MD MSc, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

28 aprile 2020

Completamento primario (Effettivo)

28 aprile 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

28 aprile 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 giugno 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 maggio 2023

Ultimo verificato

1 maggio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • APHP190616
  • ID RCB : 2019-A00364-53 (Altro identificatore: ANSM)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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