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Validade da Versão Francesa do Questionário de Sintomas do Vestibular Infantil (QEV-FR)

8 de setembro de 2025 atualizado por: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Atualmente não existe uma pontuação em francês para avaliar distúrbios do equilíbrio da criança. Apenas um questionário foi validado na criança em inglês em 2016, o "Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire". O objetivo da pesquisa é validar a tradução francesa deste questionário.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

Os distúrbios do equilíbrio são a causa mais comum de tontura em crianças, com prevalência de 0,7 a 15%. Migrânea vestibular, vertigem posicional paroxística benigna da criança, tontura pós-concussão como resultado de traumatismo craniano e neurite vestibular viral são as causas mais comuns. No entanto, esses distúrbios geralmente não são diagnosticados em crianças, pois muitos médicos podem atribuir esses sintomas a distúrbios comportamentais ou falta de jeito. Provavelmente, pela dificuldade que as crianças podem ter em expressar ou descrever seus sintomas de tontura sem questionamentos específicos, mas também pela tendência das crianças em aceitar a terminologia que um adulto lhes oferece ou mesmo em se apegar aos pais quando vivenciam um distúrbio do equilíbrio ou vertigem. Os distúrbios vestibulares também podem apresentar sintomas psicológicos secundários com impacto no aprendizado escolar e na qualidade de vida. Um interrogatório preciso para verificar os sintomas, procurar os gatilhos e rastrear a instalação dos sintomas é fundamental para diagnosticar e tomar uma decisão terapêutica. Assim, é muito importante ajudar a criança a expressar seus sentimentos, propondo diferentes descrições e formulações para determinar a etiologia e o diagnóstico. Embora existam vários questionários internacionais validados e traduzidos para o francês no adulto para avaliar a presença, gravidade e impacto dos sintomas vestibulares, atualmente não existe uma pontuação em francês para avaliar distúrbios do equilíbrio da criança. Apenas um questionário foi validado na criança em inglês em 2016, o "Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire". O objetivo da pesquisa é validar a tradução francesa deste questionário.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

85

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Paris, França, 75015
        • AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

7 anos a 17 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes acompanhados pelo departamento de otorrinolaringologia e cirurgia cervico-facial do hospital Necker-Enfants Malades e irmãos para os controles.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Não oposição dos titulares do poder paternal e do sujeito à participação no estudo
  • Indivíduos entre 7 e 17 anos de idade
  • Pacientes: pacientes acompanhados na clínica do Hospital Necker no departamento pediátrico de otorrinolaringologia e cirurgia cervico-facial e apresentando tontura sem distúrbio oftalmológico ou neurológico associado.
  • Controles: sujeito sem deficiência vestibular, sintomas de distúrbio do equilíbrio, enxaqueca, patologia otológica ou distúrbio oftalmológico no momento da inclusão ou histórico.

Critério de exclusão:

- Ausência de diagnóstico após avaliação etiológica.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Controle de caso
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes
Pacientes de 7 a 17 anos com deficiência vestibular.
Os sujeitos respondem ao questionário traduzido duas vezes com intervalo de 15 dias
Outros nomes:
  • Questionário do paciente
Controles
Indivíduos de 7 a 17 anos sem deficiência vestibular
Os sujeitos respondem ao questionário traduzido duas vezes com intervalo de 15 dias
Outros nomes:
  • Questionário do paciente

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Reprodutibilidade
Prazo: 1 ano
Reprodutibilidade do questionário preenchido por um sujeito com 15 dias de intervalo. Teste t de Student.
1 ano
Teste de confiabilidade de consistência
Prazo: 1 ano
Medida de eficiência. Comparação de questionários preenchidos por pacientes e controles.
1 ano
Correlação Pearson item-total
Prazo: 1 ano
Medida de eficiência. Comparação de questionários preenchidos por pacientes e controles.
1 ano
Análise de componentes principais
Prazo: 1 ano
Medida de eficiência. Comparação de questionários preenchidos por pacientes e controles.
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: François Simon, MD MSc, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

28 de abril de 2020

Conclusão Primária (Real)

28 de abril de 2021

Conclusão do estudo (Real)

28 de abril de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de outubro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

7 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

12 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de setembro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

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