Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ważność francuskiej wersji kwestionariusza objawów zaburzeń przedsionkowych u dziecka (QEV-FR)

8 września 2025 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Obecnie w języku francuskim nie ma punktacji do oceny zaburzeń równowagi u dziecka. W 2016 roku u dziecka zwalidowano tylko jeden kwestionariusz w języku angielskim „Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire”. Celem badania jest walidacja francuskiego tłumaczenia tego kwestionariusza.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Zaburzenia równowagi są najczęstszą przyczyną zawrotów głowy u dzieci z częstością od 0,7 do 15%. Najczęstszymi przyczynami są migrena przedsionkowa, łagodne napadowe pozycyjne zawroty głowy dziecka, zawroty głowy po wstrząśnieniu mózgu w wyniku urazu czaszki oraz wirusowe zapalenie nerwu przedsionkowego. Jednak zaburzenia te są często niezdiagnozowane u dzieci, ponieważ wielu lekarzy może przypisywać te objawy zaburzeniom zachowania lub niezdarności. Wynika to prawdopodobnie z trudności, jakie dzieci mogą mieć z wyrażaniem lub opisywaniem objawów zawrotów głowy bez konkretnych pytań, ale także z powodu tendencji dzieci do akceptowania terminologii podawanej im przez dorosłych, a nawet lgnięcia do rodziców, gdy doświadczają zawrotów głowy. zaburzenia równowagi lub zawroty głowy. Zaburzenia układu przedsionkowego mogą mieć również drugorzędne objawy psychologiczne, które mają wpływ na naukę szkolną i jakość życia. Dokładne przesłuchanie w celu sprawdzenia objawów, poszukiwania wyzwalaczy i prześledzenia instalacji objawów jest podstawą diagnozy i podjęcia decyzji terapeutycznej. Dlatego bardzo ważne jest, aby pomóc dziecku wyrazić swoje uczucia, proponując różne opisy i sformułowania w celu ustalenia etiologii i rozpoznania. Chociaż istnieje wiele międzynarodowych kwestionariuszy zatwierdzonych i przetłumaczonych na język francuski dla osób dorosłych, służących do oceny obecności, nasilenia i wpływu objawów przedsionkowych, obecnie nie ma francuskiej punktacji do oceny zaburzeń równowagi u dziecka. W 2016 roku u dziecka zwalidowano tylko jeden kwestionariusz w języku angielskim „Pediatric Vestibular Symptom Questionnaire”. Celem badania jest walidacja francuskiego tłumaczenia tego kwestionariusza.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

85

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Paris, Francja, 75015
        • AP-HP, Hôpital Necker-Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

7 lat do 17 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci obserwowani przez oddział otolaryngologii i chirurgii szyjno-twarzowej szpitala Necker-Enfants Malades oraz rodzeństwo osób kontrolnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Brak sprzeciwu osób sprawujących władzę rodzicielską a podmiot podlegający udziałowi w badaniu
  • Osoby w wieku od 7 do 17 lat
  • Pacjenci: pacjenci obserwowani w klinice szpitala Necker na oddziale pediatrycznym otolaryngologii i chirurgii szyjno-twarzowej, zgłaszający się z zawrotami głowy bez towarzyszących zaburzeń okulistycznych lub neurologicznych.
  • Grupa kontrolna: osobnik bez zaburzeń układu przedsionkowego, objawów zaburzenia równowagi, migreny, patologii otologicznej lub zaburzenia okulistycznego w momencie włączenia lub tła.

Kryteria wyłączenia:

- Brak rozpoznania po ocenie etiologicznej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kontrola przypadków
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci
Pacjenci w wieku od 7 do 17 lat z niedoborem przedsionkowym.
Badani odpowiadają na przetłumaczony kwestionariusz dwukrotnie w odstępie 15 dni
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz pacjenta
Sterownica
Osoby w wieku od 7 do 17 lat bez niedoboru przedsionkowego
Badani odpowiadają na przetłumaczony kwestionariusz dwukrotnie w odstępie 15 dni
Inne nazwy:
  • Kwestionariusz pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powtarzalność
Ramy czasowe: 1 rok
Powtarzalność kwestionariusza wypełnianego przez badanego w odstępie 15 dni. Test t-Studenta.
1 rok
Test niezawodności spójności
Ramy czasowe: 1 rok
Miara efektywności. Porównanie kwestionariuszy wypełnionych przez pacjentów i kontrole.
1 rok
Korelacja pozycji-całkowitej Pearsona
Ramy czasowe: 1 rok
Miara efektywności. Porównanie kwestionariuszy wypełnionych przez pacjentów i kontrole.
1 rok
Analiza składowych głównych
Ramy czasowe: 1 rok
Miara efektywności. Porównanie kwestionariuszy wypełnionych przez pacjentów i kontrole.
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: François Simon, MD MSc, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 kwietnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

7 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

12 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj