パーキンソン病の歩行改善のための仮想現実と反重力トレッドミルのパイロット研究
2020年1月27日 更新者：Universidad San Jorge
パーキンソン病患者の歩行改善に対する仮想現実と反重力トレッドミルリハビリテーションの組み合わせの効果: パイロット研究
この研究の目的は、パーキンソン病患者の歩行回復における仮想現実効率と組み合わせた機械的歩行補助に関する知識を向上させることです。
仮想現実治療と組み合わせた反重力トレッドミルリハビリテーションを 4 週間にわたって各 30 分間 12 回行うと、パーキンソン病患者の歩行自律性を高めるのに効果的であるという仮説が立てられています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
12
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Zaragoza、スペイン、50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～90年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 神経内科の医師によりパーキンソン病と診断されている。
- 神経障害による歩行の変化がある。
- 少なくとも10メートルの自発的歩行ができること。
- 身長150cm以上。
除外基準:
- 盲目であること。
- ウォーキングに対する医学的禁忌。
- 切断者であること。
- アルコールや薬物の乱用。
- 介入を妨げるその他の疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
シングルアーム
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このシステムは、トレッドミル、反重力システム、仮想現実システムの 3 つの主要な部分で構成されています。 トレッドミルはデバイスのベースです。 丸みを帯びた凹型の構造で、全方向に歩くことができます。 反重力をシミュレートするために、ハーネスと滑車システムにより重量を調整できます。 最後に、仮想現実システムにより、参加者は日常生活を疑似体験できます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行の自律性の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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歩行自律性の変化は、6 分間歩行テスト (6MWT) によって測定されます。
6MWT は、被験者が平らな面で 6 分間に歩くことができる最大距離 (メートル単位) を測定することで構成されます。
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ベースラインと 4 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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歩行速度の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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歩行速度の変化は、10 メートル歩行テスト (10MWT) によって測定されます。
10MWT は、被験者に平らな場所で 14 メートルの距離を歩き、2 メートルから 12 メートルまでに費やした時間を測定するように依頼することで構成されます。
時間はデジタルクロノメーターで計測されます。
歩行速度はメートル/秒で計算されます。
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ベースラインと 4 週間
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バランスと歩行能力の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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バランスと歩行能力の変化をティネッティスケールで測定します。
ティネッティ テストは、高齢者の転倒リスクを評価する簡単で再現可能な方法です。
このスケールは、静的と動的の 2 つの値で構成されます。テストでは、静的部分 (座っている) に最大 16 点、動的 (歩行) 部分に最大 12 点が与えられます。
スコアが高いほど、パフォーマンスが高くなります。
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ベースラインと 4 週間
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生活の質の変化
時間枠：ベースラインと 4 週間
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生活の質の変化は、36 項目の簡易健康調査 (SF-36) によって測定されます。
SF-36 は、8 つの身体的および精神的健康領域を評価します: 1) 身体機能、2) 社会的機能、3) 役割 - 身体的、4) 身体的痛み、5) 精神的健康)、6) 役割 - 感情的、7) 活力、および 8 ） 一般的な健康。
各スケールについて、項目スコアがコード化され、合計され、変換され、最終値は 0 (最悪の健康状態) から 100 (最高の健康状態) の範囲のパーセンテージで表されます。
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ベースラインと 4 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Pablo Herrero, PhD、Universidad San Jorge
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年9月30日
一次修了 (実際)
2019年11月30日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2019年10月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月3日
最初の投稿 (実際)
2019年10月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年1月27日
最終確認日
2019年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- PI18/386
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
現時点では、この研究のデータを他の研究者と共有する予定はありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。