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Un estudio piloto de realidad virtual y cinta de correr antigravedad para mejorar la marcha en pacientes con Parkinson

27 de enero de 2020 actualizado por: Universidad San Jorge

Efectos de la realidad virtual combinada con la rehabilitación de cintas de correr antigravedad para mejorar la marcha de pacientes con enfermedad de Parkinson: un estudio piloto

El objetivo de este estudio es mejorar el conocimiento sobre la asistencia mecánica de la marcha combinada con la eficacia de la realidad virtual en la recuperación de la marcha de los pacientes con Parkinson. Se plantea la hipótesis de que 12 sesiones de 30 minutos cada una, durante un período de 4 semanas, de rehabilitación antigravedad en cinta rodante combinada con tratamiento de realidad virtual es eficaz para aumentar la autonomía de la marcha en pacientes con enfermedad de Parkinson.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

12

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
      • Zaragoza, España, 50015
        • Asociación de Parkinson de Aragón

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Tener la enfermedad de Parkinson diagnosticada por un médico neurológico.
  • Tener una alteración de la marcha provocada por el trastorno neurológico.
  • Pudiendo tener un paseo independiente y voluntario de 10 metros como mínimo.
  • Altura más de 150 cm.

Criterio de exclusión:

  • Ser ciego.
  • Contraindicaciones médicas para caminar.
  • Ser amputado.
  • Abuso de alcohol o drogas.
  • Otras enfermedades que impiden la intervención.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Brazo único
Otro: Realidad virtual combinada con cinta antigravedad

El sistema se compone de tres partes principales: la cinta de correr, el sistema antigravedad y el sistema de realidad virtual.

La cinta de correr es la base del dispositivo. Es una estructura redondeada y cóncava que permite caminar en todas direcciones. Para simular la antigravedad, un sistema de arnés y poleas permiten regular el peso. Finalmente, el sistema de realidad virtual permite a los participantes simular una experiencia de la vida cotidiana.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la autonomía de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Los cambios en la autonomía de la marcha se medirán mediante la prueba de marcha de 6 minutos (6MWT). El 6MWT consiste en medir la distancia máxima (en metros) que el sujeto puede caminar durante 6 minutos en una superficie plana.
Línea de base y 4 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambios en la velocidad de la marcha
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Los cambios en la velocidad de la marcha se medirán mediante la prueba de caminata de 10 metros (10MWT). El 10MWT consiste en pedirle al sujeto que camine una distancia de 14 m en un área plana y mida el tiempo transcurrido desde el metro 2 hasta el metro 12. El tiempo se medirá con un cronómetro digital. La velocidad de la marcha se calculará en metros por segundo.
Línea de base y 4 semanas
Cambios en el equilibrio y la capacidad de andar
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Los cambios en el equilibrio y la capacidad de andar se medirán con la escala de Tinetti. La prueba de Tinetti es una forma simple y reproducible de evaluar el riesgo de caídas en los ancianos. Esta escala se compone de dos valores, estático y dinámico: la prueba otorga un máximo de 16 puntos para la parte estática (sentado) y 12 puntos para la parte dinámica (caminar). Cuanto mayor es la puntuación, mejor es el rendimiento.
Línea de base y 4 semanas
Cambios en la calidad de vida
Periodo de tiempo: Línea de base y 4 semanas
Los cambios en la calidad de vida se medirán mediante una Encuesta de Salud de Formato Corto de 36 Elementos (SF-36). SF-36 evalúa 8 dominios de salud física y mental: 1) Funcionamiento físico, 2) Funcionamiento social, 3) Rol físico, 4) Dolor corporal, 5) Salud mental), 6) Rol emocional, 7) Vitalidad y 8 ) Salud general. Para cada escala, las puntuaciones de los ítems se codifican, suman y transforman, y los valores finales se expresan como un porcentaje, que van de 0 (peor salud) a 100 (mejor salud).
Línea de base y 4 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Universidad San Jorge

Investigadores

  • Investigador principal: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Actual)

30 de noviembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de octubre de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de octubre de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

7 de octubre de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de enero de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de enero de 2020

Última verificación

1 de diciembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • PI18/386

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Actualmente no hay planes para compartir datos de este estudio con otros investigadores.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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