Пилотное исследование виртуальной реальности и антигравитационной беговой дорожки для улучшения походки при болезни Паркинсона
27 января 2020 г. обновлено: Universidad San Jorge
Влияние виртуальной реальности в сочетании с антигравитационной реабилитацией на беговой дорожке для улучшения походки пациентов с болезнью Паркинсона: пилотное исследование
Целью этого исследования является улучшение знаний о механической помощи при ходьбе в сочетании с эффективностью виртуальной реальности при восстановлении походки у пациентов с болезнью Паркинсона.
Предполагается, что 12 сеансов по 30 минут каждый в течение 4 недель реабилитации на антигравитационной беговой дорожке в сочетании с лечением виртуальной реальностью эффективны для увеличения автономии походки у пациентов с болезнью Паркинсона.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
12
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Zaragoza, Испания, 50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Врач-невролог диагностировал болезнь Паркинсона.
- Изменение походки, вызванное неврологическим расстройством.
- Возможность самостоятельной и добровольной ходьбы не менее 10 метров.
- Рост более 150 см.
Критерий исключения:
- Быть слепым.
- Медицинские противопоказания к ходьбе.
- Быть ампутантом.
- Злоупотребление алкоголем или наркотиками.
- Другие заболевания, препятствующие проведению вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство
Однорукий
|
Система состоит из трех основных частей: беговой дорожки, антигравитационной системы и системы виртуальной реальности. Беговая дорожка является основой устройства. Это закругленная и вогнутая структура, которая позволяет ходить во всех направлениях. Для имитации антигравитации система ремней и шкивов позволяет регулировать вес. Наконец, система виртуальной реальности позволяет участникам моделировать опыт повседневной жизни. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в автономности походки
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Изменения автономности походки будут измеряться с помощью 6-минутного теста ходьбы (6MWT).
6MWT состоит из измерения максимального расстояния (в метрах), которое испытуемый может пройти за 6 минут по плоской поверхности.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения в скорости ходьбы
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Изменения в скорости ходьбы будут измеряться тестом на 10-метровую ходьбу (10MWT).
10MWT состоит из того, что испытуемого просят пройти 14 метров по ровной поверхности и измерить время, прошедшее от 2 до 12 метров.
Время будет измеряться цифровым хронометром.
Скорость ходьбы будет рассчитываться в метрах в секунду.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменения способности баланса и походки
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Изменения равновесия и походки будут измеряться по шкале Тинетти.
Тест Тинетти — это простой воспроизводимый способ оценки риска падения у пожилых людей.
Эта шкала состоит из двух значений, статического и динамического: тест дает максимум 16 баллов за статическую часть (сидя) и 12 баллов за динамическую (ходьбу).
Чем выше оценка, тем лучше производительность.
|
Исходный уровень и 4 недели
|
|
Изменения в качестве жизни
Временное ограничение: Исходный уровень и 4 недели
|
Изменения в качестве жизни будут измеряться с помощью краткого обследования состояния здоровья, состоящего из 36 пунктов (SF-36).
SF-36 оценивает 8 областей физического и психического здоровья: 1) физическое функционирование, 2) социальное функционирование, 3) ролевое физическое функционирование, 4) телесную боль, 5) психическое здоровье), 6) ролевое эмоциональное состояние, 7) жизненную силу и 8. ) Общее здоровье.
Для каждой шкалы баллы пунктов кодируются, суммируются и преобразуются, при этом окончательные значения выражаются в процентах от 0 (худшее здоровье) до 100 (лучшее здоровье).
|
Исходный уровень и 4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 сентября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 ноября 2019 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 декабря 2019 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
7 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
28 января 2020 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2020 г.
Последняя проверка
1 декабря 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Неврологические проявления
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Болезнь Паркинсона
- Заболевания нервной системы
- Нарушения походки, неврологические
Другие идентификационные номера исследования
- PI18/386
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
В настоящее время нет планов по обмену данными этого исследования с другими исследователями.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .