Une étude pilote sur la réalité virtuelle et le tapis roulant antigravité pour l'amélioration de la marche dans la maladie de Parkinson
27 janvier 2020 mis à jour par: Universidad San Jorge
Effets de la réalité virtuelle combinés à la rééducation sur tapis roulant antigravité pour l'amélioration de la marche des patients atteints de la maladie de Parkinson : une étude pilote
L'objectif de cette étude est d'améliorer les connaissances sur l'assistance mécanique à la marche combinée à l'efficacité de la réalité virtuelle dans la récupération de la marche des patients atteints de la maladie de Parkinson.
Il est supposé que 12 séances de 30 minutes chacune, sur une période de 4 semaines, de rééducation sur tapis roulant anti-gravité combinées à un traitement de réalité virtuelle sont efficaces pour augmenter l'autonomie de la marche chez les patients atteints de la maladie de Parkinson.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
12
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zaragoza, Espagne, 50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Avoir la maladie de Parkinson diagnostiquée par un médecin neurologue.
- Avoir une altération de la démarche causée par le trouble neurologique.
- Pouvoir faire une marche indépendante et volontaire de 10 mètres au minimum.
- Hauteur supérieure à 150 cm.
Critère d'exclusion:
- Être aveugle.
- Contre-indications médicales à la marche.
- Être amputé.
- Abus d'alcool ou de drogues.
- Autres maladies qui entravent l'intervention.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
Monobras
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Le système est composé de trois parties principales : le tapis roulant, le système anti-gravité et le système de réalité virtuelle. Le tapis roulant est la base de l'appareil. C'est une structure arrondie et concave qui permet de marcher dans toutes les directions. Pour simuler l'anti-gravité, un système de harnais et de poulie permet de réguler le poids. Enfin, le système de réalité virtuelle permet aux participants de simuler une expérience de la vie quotidienne. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'autonomie de la marche
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Les changements dans l'autonomie de la marche seront mesurés par un test de marche de 6 minutes (6MWT).
Le 6MWT consiste à mesurer la distance maximale (en mètres) que le sujet peut parcourir pendant 6 minutes sur une surface plane.
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Base de référence et 4 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changements dans la vitesse de marche
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Les changements de vitesse de marche seront mesurés par un test de marche de 10 mètres (10MWT).
Le 10MWT consiste à demander au sujet de marcher une distance de 14m sur une surface plane et de mesurer le temps passé du mètre 2 au mètre 12.
Le temps sera mesuré par un chronomètre numérique.
La vitesse de marche sera calculée en mètre par seconde.
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Base de référence et 4 semaines
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Changements dans l'équilibre et la capacité de marche
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Les changements d'équilibre et de capacité de marche seront mesurés par l'échelle de Tinetti.
Le test de Tinetti est un moyen simple et reproductible d'évaluer le risque de chute chez les personnes âgées.
Cette échelle est composée de deux valeurs, statique et dynamique : le test accorde un maximum de 16 points pour la partie statique (assis) et 12 points pour la partie dynamique (marche).
Plus le score est élevé, meilleures sont les performances.
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Base de référence et 4 semaines
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Changements dans la qualité de vie
Délai: Base de référence et 4 semaines
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Les changements dans la qualité de vie seront mesurés par une enquête sur la santé en 36 points (SF-36).
SF-36 évalue 8 domaines de santé physique et mentale : 1) Fonctionnement physique, 2) Fonctionnement social, 3) Rôle-Physique, 4) Douleur corporelle, 5) Santé mentale), 6) Rôle-Émotionnel, 7) Vitalité, et 8 ) Santé générale.
Pour chaque échelle, les scores des items sont codés, additionnés et transformés, avec des valeurs finales exprimées en pourcentage, allant de 0 (la pire santé) à 100 (la meilleure santé).
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Base de référence et 4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 septembre 2019
Achèvement primaire (Réel)
30 novembre 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 octobre 2019
Première publication (Réel)
7 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2020
Dernière vérification
1 décembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PI18/386
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Il n'existe actuellement aucun plan de partage des données de cette étude avec d'autres chercheurs.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .