Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En pilotstudie av virtuell virkelighet og antigravity tredemølle for gangforbedring i Parkinson

27. januar 2020 oppdatert av: Universidad San Jorge

Effekter av virtuell virkelighet kombinert med antigravitasjons tredemøllerehabilitering for gangforbedring hos pasienter med Parkinsons sykdom: en pilotstudie

Målet med denne studien er å forbedre kunnskapen om mekanisk gangassistanse kombinert med virtual reality-effektivitet i gangrestitusjon for Parkinsonspasienter. Det antas at 12 økter på 30 minutter hver, over en 4 ukers periode, med antigravitasjons tredemøllerehabilitering kombinert med virtual reality-behandling er effektivt for å øke gangautonomi hos pasienter med Parkinsons sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Spania
      • Zaragoza, Spania, 50015
        • Asociación de Parkinson de Aragón

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Har Parkinsons sykdom diagnostisert av en nevrologisk lege.
  • Å ha en endring i gangarten forårsaket av den nevrologiske lidelsen.
  • Å kunne ha en selvstendig og frivillig gange på minimum 10 meter.
  • Høyde over 150 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • Å være blind.
  • Medisinske kontraindikasjoner for å gå.
  • Å være amputert.
  • Alkohol- eller narkotikamisbruk.
  • Andre sykdommer som hindrer intervensjonen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Enarm
Annen: Virtuell virkelighet kombinert med tredemølle mot gravitasjon

Systemet består av tre hoveddeler: tredemøllen, antigravitasjonssystemet og virtual reality-systemet.

Tredemøllen er basen på enheten. Det er en avrundet og konkav struktur som tillater å gå i alle retninger. For å simulere anti-tyngdekraften lar et sele- og trinsesystem regulere vekten. Til slutt gjør virtual reality-systemet deltakerne i stand til å simulere en opplevelse av dagliglivet.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i gangautonomi
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Endringer i gangautonomien vil bli målt ved 6-minutters gangtest (6MWT). 6MWT består av å måle den maksimale avstanden (i meter) som motivet kan gå i løpet av 6 minutter på en flat overflate.
Baseline og 4 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i ganghastighet
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Endringer i ganghastighet vil bli målt ved 10-meters gangtest (10MWT). 10MWT består av å be personen om å gå en 14m avstand på flatt område og måle tiden brukt fra meter 2 til meter 12. Tiden vil bli målt med et digitalt kronometer. Ganghastighet vil bli beregnet i meter per sekund.
Baseline og 4 uker
Endringer i balanse og gangevne
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Endringer i balanse og gangevne vil bli målt med Tinetti-skalaen. Tinetti-testen er en enkel, reproduserbar måte å vurdere risikoen for å falle hos eldre. Denne skalaen er sammensatt av to verdier, statisk og dynamisk: testen gir maksimalt 16 poeng for statisk del (sittende) og 12 poeng for dynamisk (gående) del. Høyere er poengsummen, bedre er ytelsen.
Baseline og 4 uker
Endringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 4 uker
Endringer i livskvalitet vil bli målt ved 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36). SF-36 vurderer 8 fysiske og mentale helsedomener: 1) Fysisk fungering, 2) Sosial fungering, 3) Rolle-fysisk, 4) Kroppslig smerte, 5) Psykisk helse), 6) Rolle-emosjonell, 7) Vitalitet og 8 ) Generell helse. For hver skala blir varepoeng kodet, summert og transformert, med sluttverdier uttrykt i prosent, fra 0 (dårlig helse) til 100 (beste helse).
Baseline og 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Universidad San Jorge

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. november 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

7. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. januar 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • PI18/386

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Det er foreløpig ingen planer om å dele data fra denne studien med andre forskere.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

Kliniske studier på Virtuell virkelighet kombinert med tredemølle mot gravitasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Ghana

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere