Pilotażowe badanie wirtualnej rzeczywistości i bieżni antygrawitacyjnej w celu poprawy chodu w chorobie Parkinsona
27 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Universidad San Jorge
Wpływ wirtualnej rzeczywistości w połączeniu z rehabilitacją na bieżni antygrawitacyjnej na poprawę chodu pacjentów z chorobą Parkinsona: badanie pilotażowe
Celem tego badania jest poszerzenie wiedzy na temat mechanicznego wspomagania chodu w połączeniu z efektywnością wirtualnej rzeczywistości w przywracaniu chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Postawiono hipotezę, że 12 sesji po 30 minut każda, w okresie 4 tygodni, rehabilitacji na bieżni antygrawitacyjnej w połączeniu z terapią wirtualnej rzeczywistości skutecznie zwiększa autonomię chodu u pacjentów z chorobą Parkinsona.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
12
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Zaragoza, Hiszpania, 50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Choroba Parkinsona zdiagnozowana przez lekarza neurologa.
- Ze zmianą chodu spowodowaną zaburzeniem neurologicznym.
- Możliwość samodzielnego i dobrowolnego spaceru na odległość co najmniej 10 metrów.
- Wysokość ponad 150 cm.
Kryteria wyłączenia:
- Bycie ślepym.
- Przeciwwskazania medyczne do chodzenia.
- Bycie po amputacji.
- Nadużywanie alkoholu lub narkotyków.
- Inne choroby utrudniające interwencję.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Jednoramienne
|
System składa się z trzech głównych części: bieżni, systemu antygrawitacyjnego i systemu rzeczywistości wirtualnej. Bieżnia jest podstawą urządzenia. Jest to zaokrąglona i wklęsła konstrukcja, która pozwala chodzić we wszystkich kierunkach. Aby symulować działanie antygrawitacyjne, uprząż i system kół pasowych umożliwiają regulację ciężaru. Wreszcie, system rzeczywistości wirtualnej umożliwia uczestnikom symulowanie doświadczenia codziennego życia. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany autonomii chodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiany autonomii chodu będą mierzone za pomocą 6-minutowego testu marszu (6MWT).
6MWT polega na pomiarze maksymalnej odległości (w metrach), jaką osoba badana może przejść w ciągu 6 minut na płaskiej powierzchni.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany prędkości chodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiany w szybkości chodu będą mierzone za pomocą 10-metrowego testu marszu (10MWT).
10MWT polega na poproszeniu badanego o przejście 14-metrowego dystansu po płaskiej powierzchni i zmierzeniu czasu spędzonego od metra 2 do metra 12.
Czas będzie mierzony cyfrowym chronometrem.
Prędkość chodu zostanie obliczona w metrach na sekundę.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zmiany w równowadze i zdolności chodu
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiany w równowadze i zdolności chodu będą mierzone za pomocą skali Tinetti.
Test Tinetti jest prostym, powtarzalnym sposobem oceny ryzyka upadków u osób starszych.
Skala ta składa się z dwóch wartości, statycznej i dynamicznej: test daje maksymalnie 16 punktów za część statyczną (siedzenie) i 12 punktów za część dynamiczną (chodzenie).
Im wyższy wynik, tym lepsza wydajność.
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
|
Zmiany jakości życia
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Zmiany w jakości życia będą mierzone za pomocą 36-itemowej krótkiej ankiety dotyczącej stanu zdrowia (SF-36).
SF-36 ocenia 8 domen zdrowia fizycznego i psychicznego: 1) Funkcjonowanie fizyczne, 2) Funkcjonowanie społeczne, 3) Fizyczna rola, 4) Ból ciała, 5) Zdrowie psychiczne), 6) Rola emocjonalna, 7) Witalność i 8 ) Ogólne zdrowie.
Dla każdej skali wyniki pozycji są kodowane, sumowane i przekształcane, a końcowe wartości wyrażone są w procentach, w zakresie od 0 (najgorszy stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia).
|
Wartość bazowa i 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 listopada 2019
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
3 października 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
3 października 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
7 października 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
28 stycznia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 stycznia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PI18/386
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Obecnie nie ma planów udostępniania danych z tego badania innym badaczom.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .