Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En pilotundersøgelse af Virtual Reality og Antigravity Løbebånd til gangforbedring i Parkinson

27. januar 2020 opdateret af: Universidad San Jorge

Virkninger af Virtual Reality kombineret med antigravitation løbebåndsrehabilitering til gangforbedring hos patienter med Parkinsons sygdom: en pilotundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre viden om mekanisk gangassistance kombineret med virtual reality effektivitet i gangrestitution for Parkinsons patienter. Det antages, at 12 sessioner á 30 minutter hver over en 4-ugers periode med antigravitation løbebåndsrehabilitering kombineret med virtual reality-behandling er effektiv til at øge gangautonomi hos patienter med Parkinsons sygdom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

12

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
      • Zaragoza, Spanien, 50015
        • Asociación de Parkinson de Aragón

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have Parkinsons sygdom diagnosticeret af en neurologisk læge.
  • At have en ændring af gangarten forårsaget af den neurologiske lidelse.
  • At kunne have en selvstændig og frivillig gang på minimum 10 meter.
  • Højde mere end 150 cm.

Ekskluderingskriterier:

  • At være blind.
  • Medicinske kontraindikationer til at gå.
  • At være amputeret.
  • Misbrug af alkohol eller stoffer.
  • Andre sygdomme, der hindrer indgrebet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Enkeltarm
Andet: Virtual reality kombineret med anti-tyngdekraft løbebånd

Systemet er sammensat af tre hoveddele: løbebåndet, antityngdekraftssystemet og virtual reality-systemet.

Løbebåndet er bunden af ​​enheden. Det er en afrundet og konkav struktur, der tillader at gå i alle retninger. For at simulere anti-tyngdekraften giver et sele- og remskivesystem mulighed for at regulere vægten. Endelig gør virtual reality-systemet deltagerne i stand til at simulere en oplevelse af dagligdagen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i gangautonomi
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændringer i gangautonomien vil blive målt ved 6-minutters gangtest (6MWT). 6MWT består af at måle den maksimale afstand (i meter), som motivet kan gå i løbet af 6 minutter på en flad overflade.
Baseline og 4 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i ganghastighed
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændringer i ganghastighed vil blive målt ved 10-meter gangtest (10MWT). 10MWT består af at bede forsøgspersonen gå en 14m afstand på et fladt område og måle tiden brugt fra meter 2 til meter 12. Tiden vil blive målt af et digitalt kronometer. Ganghastigheden vil blive beregnet i meter per sekund.
Baseline og 4 uger
Ændringer i balance og gangevne
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændringer i balance og gangevne vil blive målt ved Tinetti-skalaen. Tinetti-testen er en enkel, reproducerbar måde at vurdere risikoen for at falde hos ældre. Denne skala er sammensat af to værdier, statisk og dynamisk: Testen giver maksimalt 16 point for statisk del (siddende) og 12 point for dynamisk (gående) del. Højere er scoren, bedre er præstationen.
Baseline og 4 uger
Ændringer i livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 4 uger
Ændringer i livskvalitet vil blive målt ved 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36). SF-36 vurderer 8 fysiske og mentale sundhedsdomæner: 1) Fysisk funktion, 2) social funktion, 3) rolle-fysisk, 4) kropslig smerte, 5) mental sundhed), 6) rolle-emotionel, 7) vitalitet og 8 ) Almen sundhed. For hver skala kodes, summeres og transformeres varescore, med endelige værdier udtrykt som en procentdel, der spænder fra 0 (dårligst helbred) til 100 (bedste helbred).
Baseline og 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universidad San Jorge

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. november 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. oktober 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

7. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PI18/386

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er i øjeblikket ingen planer om at dele data fra denne undersøgelse med andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

Kliniske forsøg med Virtual reality kombineret med anti-tyngdekraft løbebånd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Indonesia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner