Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie virtuální reality a antigravitačního běžeckého pásu pro zlepšení chůze u Parkinsona

27. ledna 2020 aktualizováno: Universidad San Jorge

Účinky virtuální reality v kombinaci s antigravitační rehabilitací na běžeckém pásu pro zlepšení chůze pacientů s Parkinsonovou chorobou: pilotní studie

Cílem této studie je zlepšit znalosti o mechanické podpoře chůze v kombinaci s účinností virtuální reality při obnově chůze u pacientů s Parkinsonovou nemocí. Předpokládá se, že 12 30minutových sezení, každé po dobu 4 týdnů, antigravitační rehabilitace na běžícím pásu v kombinaci s léčbou virtuální realitou je účinných pro zvýšení autonomie chůze u pacientů s Parkinsonovou chorobou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

12

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
      • Zaragoza, Španělsko, 50015
        • Asociación de Parkinson de Aragón

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Neurologický lékař diagnostikoval Parkinsonovu chorobu.
  • Změna chůze způsobená neurologickou poruchou.
  • Možnost samostatné a dobrovolné chůze minimálně 10 metrů.
  • Výška více než 150 cm.

Kritéria vyloučení:

  • Být slepý.
  • Lékařské kontraindikace pro chůzi.
  • Být po amputaci.
  • Zneužívání alkoholu nebo drog.
  • Jiná onemocnění, která brání zásahu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Jednoramenné
Jiný: Virtuální realita v kombinaci s antigravitačním běžeckým pásem

Systém se skládá ze tří hlavních částí: běžeckého pásu, antigravitačního systému a systému virtuální reality.

Běžecký pás je základem zařízení. Je to zaoblená a konkávní struktura, která umožňuje chůzi všemi směry. Pro simulaci antigravitace umožňuje systém popruhů a kladek regulovat váhu. Konečně systém virtuální reality umožňuje účastníkům simulovat zážitek z každodenního života.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v autonomii chůze
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změny v autonomii chůze budou měřeny 6minutovým testem chůze (6MWT). 6MWT spočívá v měření maximální vzdálenosti (v metrech), kterou může subjekt ujít během 6 minut na rovném povrchu.
Výchozí stav a 4 týdny

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny v rychlosti chůze
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změny v rychlosti chůze budou měřeny 10metrovým testem chůze (10MWT). 10MWT spočívá v tom, že požádáte subjekt, aby ušel vzdálenost 14 metrů po rovné ploše a změřil čas strávený od metru 2 do 12. Čas bude měřen digitálním chronometrem. Rychlost chůze bude vypočítána v metrech za sekundu.
Výchozí stav a 4 týdny
Změny rovnováhy a schopnosti chůze
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změny v rovnováze a schopnosti chůze budou měřeny Tinettiho stupnicí. Tinettiho test je jednoduchý, reprodukovatelný způsob hodnocení rizika pádu u starších osob. Tato stupnice se skládá ze dvou hodnot, statické a dynamické: test uděluje maximálně 16 bodů za statickou část (sed) a 12 bodů za dynamickou (chůzi) část. Čím vyšší je skóre, tím lepší je výkon.
Výchozí stav a 4 týdny
Změny v kvalitě života
Časové okno: Výchozí stav a 4 týdny
Změny v kvalitě života budou měřeny 36-položkovým Short-Form Health Survey (SF-36). SF-36 hodnotí 8 oblastí fyzického a duševního zdraví: 1) fyzické fungování, 2) sociální fungování, 3) role-fyzická, 4) tělesná bolest, 5) duševní zdraví), 6) role-emocionální, 7) vitalita a 8 ) Obecné zdraví. Pro každou stupnici jsou kódována, sečtena a transformována skóre položek, přičemž konečné hodnoty jsou vyjádřeny v procentech v rozsahu od 0 (nejhorší zdraví) do 100 (nejlepší zdraví).
Výchozí stav a 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Universidad San Jorge

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. září 2019

Primární dokončení (Aktuální)

30. listopadu 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

7. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2020

Naposledy ověřeno

1. prosince 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • PI18/386

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

V současné době neexistuje žádný plán na sdílení dat z této studie s jinými výzkumníky.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cambodia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit