En pilotstudie av virtuell verklighet och antigravitation löpband för gångförbättring i Parkinson
27 januari 2020 uppdaterad av: Universidad San Jorge
Effekter av virtuell verklighet i kombination med antigravitation löpbandsrehabilitering för gångförbättring hos patienter med Parkinsons sjukdom: en pilotstudie
Syftet med denna studie är att förbättra kunskapen om mekanisk gångassistans i kombination med virtuell verklighetseffektivitet vid gångåterhämtning för Parkinsonspatienter.
Det antas att 12 sessioner på 30 minuter vardera, under en 4 veckors period, av antigravitation löpbandsrehabilitering kombinerat med virtuell verklighetsbehandling är effektiva för att öka gångautonomi hos patienter med Parkinsons sjukdom.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
12
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Zaragoza, Spanien, 50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Att ha Parkinsons sjukdom diagnostiserad av en neurologisk läkare.
- Att ha en förändring av gången orsakad av den neurologiska störningen.
- Att kunna ha en självständig och frivillig gång på minst 10 meter.
- Höjd mer än 150 cm.
Exklusions kriterier:
- Att vara blind.
- Medicinska kontraindikationer för promenader.
- Att vara amputerad.
- Alkohol- eller drogmissbruk.
- Andra sjukdomar som försvårar ingreppet.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Enarmig
|
Systemet består av tre huvuddelar: löpbandet, antigravitationssystemet och virtual reality-systemet. Löpbandet är basen på enheten. Det är en rundad och konkav struktur som tillåter att gå i alla riktningar. För att simulera antigravitation, gör ett sele- och remskissystem det möjligt att reglera vikten. Slutligen gör virtual reality-systemet det möjligt för deltagarna att simulera en upplevelse av det dagliga livet. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i gångautonomi
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändringar i gångautonomin kommer att mätas med 6-minuters gångtest (6MWT).
6MWT består av att mäta det maximala avståndet (i meter) som motivet kan gå under 6 minuter på en plan yta.
|
Baslinje och 4 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i gånghastighet
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändringar i gånghastighet kommer att mätas med 10-meters gångtest (10MWT).
10MWT består av att be försökspersonen gå en 14 meter lång sträcka på en plan yta och mäta tiden från meter 2 till meter 12.
Tiden kommer att mätas med en digital kronometer.
Gånghastighet kommer att beräknas i meter per sekund.
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Förändringar i balans och gångförmåga
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändringar i balans och gångförmåga kommer att mätas med Tinettis skala.
Tinetti-testet är ett enkelt, reproducerbart sätt att bedöma fallrisken hos äldre.
Denna skala består av två värden, statisk och dynamisk: testet ger maximalt 16 poäng för statisk del (sittande) och 12 poäng för dynamisk del (gång).
Högre är poängen, bättre är prestandan.
|
Baslinje och 4 veckor
|
|
Förändringar i livskvalitet
Tidsram: Baslinje och 4 veckor
|
Förändringar i livskvalitet kommer att mätas av 36-punkters kortformshälsoundersökning (SF-36).
SF-36 bedömer 8 fysiska och psykiska hälsodomäner: 1) Fysisk funktion, 2) social funktion, 3) rollfysisk, 4) kroppslig smärta, 5) psykisk hälsa), 6) roll-emotionell, 7) vitalitet och 8 ) Generell hälsa.
För varje skala kodas, summeras och transformeras objektpoäng, med slutvärden uttryckta i procent, från 0 (sämsta hälsa) till 100 (bästa hälsa).
|
Baslinje och 4 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 september 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
30 november 2019
Avslutad studie (Faktisk)
30 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
3 oktober 2019
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 oktober 2019
Första postat (Faktisk)
7 oktober 2019
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
28 januari 2020
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 januari 2020
Senast verifierad
1 december 2019
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- PI18/386
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Det finns för närvarande inga planer på att dela data från denna studie med andra forskare.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .