Pilottitutkimus virtuaalitodellisuudesta ja antigravitaatiojuoksumatosta kävelyn parantamiseksi Parkinsonissa
maanantai 27. tammikuuta 2020 päivittänyt: Universidad San Jorge
Virtuaalitodellisuuden vaikutukset yhdistettynä antigravitaatiojuoksumatolla tapahtuvaan kuntoutukseen Parkinsonin tautia sairastavien potilaiden kävelyn parantamiseksi: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa tietämystä mekaanisesta kävelyavusta yhdistettynä virtuaalitodellisuuden tehokkuuteen Parkinson-potilaiden kävelyn palautumisessa.
Oletuksena on, että 12 30 minuutin mittaista antigravitaatiota juoksumattokuntoutusta neljän viikon aikana yhdistettynä virtuaalitodellisuushoitoon lisää tehokkaasti kävelyn autonomiaa Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
12
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Zaragoza, Espanja, 50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Neurologian lääkärin diagnosoima Parkinsonin tauti.
- Neurologisen häiriön aiheuttama kävelymuutos.
- Mahdollisuus itsenäiseen ja vapaaehtoiseen vähintään 10 metrin kävelyyn.
- Korkeus yli 150 cm.
Poissulkemiskriteerit:
- Olla sokea.
- Lääketieteelliset vasta-aiheet kävelylle.
- Amputoituminen.
- Alkoholin tai huumeiden väärinkäyttö.
- Muut sairaudet, jotka estävät interventiota.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Yksikätinen
|
Järjestelmä koostuu kolmesta pääosasta: juoksumatto, antigravitaatiojärjestelmä ja virtuaalitodellisuusjärjestelmä. Juoksumatto on laitteen pohja. Se on pyöreä ja kovera rakenne, joka sallii kävellä kaikkiin suuntiin. Painovoiman vastustamista varten valjaat ja hihnapyöräjärjestelmä mahdollistavat painon säätelyn. Lopuksi virtuaalitodellisuusjärjestelmä antaa osallistujille mahdollisuuden simuloida jokapäiväistä elämää. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kävelyn autonomiassa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Muutoksia kävelyn autonomiassa mitataan 6 minuutin kävelytestillä (6MWT).
6MWT mittaa maksimietäisyyden (metreinä), jonka kohde voi kävellä 6 minuutin aikana tasaisella pinnalla.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset kävelynopeudessa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Muutokset kävelynopeudessa mitataan 10 metrin kävelytestillä (10 MWT).
10MWT koostuu siitä, että koehenkilöä pyydetään kävelemään 14 metrin matka tasaisella alueella ja mittaamaan käytetty aika metristä 2 metriin 12.
Aika mitataan digitaalisella kronometrillä.
Kävelynopeus lasketaan metreinä sekunnissa.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutokset tasapainossa ja kävelykyvyssä
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Muutoksia tasapainossa ja kävelykyvyssä mitataan Tinetti-asteikolla.
Tinetti-testi on yksinkertainen, toistettava tapa arvioida vanhusten kaatumisriskiä.
Tämä asteikko koostuu kahdesta arvosta, staattisesta ja dynaamisesta: testi antaa enintään 16 pistettä staattiselle osalle (istuva) ja 12 pistettä dynaamiselle (kävely) osalle.
Mitä korkeampi on tulos, sitä parempi on suorituskyky.
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
|
Muutoksia elämänlaadussa
Aikaikkuna: Perustaso ja 4 viikkoa
|
Elämänlaadun muutoksia mitataan 36-kohtaisella lyhytmuotoisella terveystutkimuksella (SF-36).
SF-36 arvioi 8 fyysisen ja mielenterveyden osa-aluetta: 1) fyysinen toiminta, 2) sosiaalinen toiminta, 3) rooli-fyysinen, 4) kehon kipu, 5) mielenterveys), 6) rooli-emotionaalinen, 7) elinvoimaisuus ja 8 ) Yleinen terveys.
Jokaisen asteikon kohdepisteet koodataan, lasketaan yhteen ja muunnetaan, ja lopulliset arvot ilmaistaan prosentteina, ja ne vaihtelevat 0:sta (huonoin terveys) 100:aan (paras terveys).
|
Perustaso ja 4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 30. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. marraskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 28. tammikuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. tammikuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PI18/386
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tällä hetkellä ei ole suunnitelmaa tämän tutkimuksen tietojen jakamisesta muiden tutkijoiden kanssa.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .