Eine Pilotstudie zu Virtual Reality und Antigravity-Laufbändern zur Gangverbesserung bei Parkinson
27. Januar 2020 aktualisiert von: Universidad San Jorge
Auswirkungen der virtuellen Realität in Kombination mit der Antigravitations-Laufbandrehabilitation zur Gangverbesserung von Patienten mit Parkinson-Krankheit: eine Pilotstudie
Ziel dieser Studie ist es, das Wissen über mechanische Gangunterstützung in Kombination mit der Effizienz der virtuellen Realität bei der Gangwiederherstellung für Parkinson-Patienten zu verbessern.
Es wird angenommen, dass 12 Sitzungen à 30 Minuten über einen Zeitraum von 4 Wochen Antigravitations-Laufbandrehabilitation in Kombination mit einer Virtual-Reality-Behandlung wirksam sind, um die Gangautonomie bei Patienten mit Parkinson-Krankheit zu erhöhen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
12
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Zaragoza, Spanien, 50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose der Parkinson-Krankheit durch einen neurologischen Arzt.
- Eine durch die neurologische Störung verursachte Gangveränderung.
- In der Lage sein, mindestens 10 Meter selbstständig und freiwillig zu gehen.
- Höhe über 150 cm.
Ausschlusskriterien:
- Blind sein.
- Medizinische Kontraindikationen für das Gehen.
- Amputiert sein.
- Alkohol- oder Drogenmissbrauch.
- Andere Krankheiten, die den Eingriff behindern.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention
Einarmig
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Das System besteht aus drei Hauptteilen: dem Laufband, dem Antigravitationssystem und dem Virtual-Reality-System. Das Laufband ist die Basis des Geräts. Es handelt sich um eine abgerundete und konkave Struktur, die das Gehen in alle Richtungen ermöglicht. Um die Anti-Schwerkraft zu simulieren, ermöglicht ein Gurt- und Flaschenzugsystem die Regulierung des Gewichts. Schließlich ermöglicht das Virtual-Reality-System den Teilnehmern, eine Erfahrung des täglichen Lebens zu simulieren. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderungen der Gangautonomie
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
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Änderungen der Gangautonomie werden durch einen 6-Minuten-Gehtest (6MWT) gemessen.
Beim 6MWT wird die maximale Distanz (in Metern) gemessen, die der Proband innerhalb von 6 Minuten auf einer ebenen Fläche zurücklegen kann.
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Ausgangswert und 4 Wochen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Veränderungen der Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
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Änderungen der Ganggeschwindigkeit werden durch einen 10-Meter-Gehtest (10 MWT) gemessen.
Beim 10MWT wird der Proband aufgefordert, eine 14 m lange Strecke auf einer ebenen Fläche zurückzulegen und die Zeit zu messen, die er von Meter 2 bis Meter 12 verbringt.
Die Zeit wird mit einem digitalen Chronometer gemessen.
Die Ganggeschwindigkeit wird in Metern pro Sekunde berechnet.
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Ausgangswert und 4 Wochen
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Veränderungen des Gleichgewichts und der Gangfähigkeit
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
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Veränderungen des Gleichgewichts und der Gangfähigkeit werden anhand der Tinetti-Skala gemessen.
Der Tinetti-Test ist eine einfache und reproduzierbare Methode zur Beurteilung des Sturzrisikos bei älteren Menschen.
Diese Skala besteht aus zwei Werten, statisch und dynamisch: Der Test vergibt maximal 16 Punkte für den statischen Teil (Sitzen) und 12 Punkte für den dynamischen Teil (Gehen).
Je höher die Punktzahl, desto besser die Leistung.
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Ausgangswert und 4 Wochen
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Veränderungen der Lebensqualität
Zeitfenster: Ausgangswert und 4 Wochen
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Veränderungen der Lebensqualität werden anhand einer 36-Punkte-Kurzform-Gesundheitsumfrage (SF-36) gemessen.
SF-36 bewertet 8 Bereiche der körperlichen und geistigen Gesundheit: 1) Körperliche Funktionsfähigkeit, 2) Soziale Funktionsfähigkeit, 3) Körperliche Rolle, 4) Körperlicher Schmerz, 5) Psychische Gesundheit), 6) Emotionale Rolle, 7) Vitalität und 8 ) Allgemeine Gesundheit.
Für jede Skala werden die Punktewerte kodiert, summiert und transformiert, wobei die Endwerte als Prozentsatz ausgedrückt werden und von 0 (schlechtester Gesundheitszustand) bis 100 (bester Gesundheitszustand) reichen.
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Ausgangswert und 4 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
30. September 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. November 2019
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2019
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
3. Oktober 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Oktober 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
7. Oktober 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. Januar 2020
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2020
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- PI18/386
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Derzeit gibt es keine Pläne, Daten aus dieser Studie mit anderen Forschern zu teilen.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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