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Uno studio pilota sulla realtà virtuale e sul tapis roulant antigravitazionale per il miglioramento dell'andatura nel Parkinson

27 gennaio 2020 aggiornato da: Universidad San Jorge

Effetti della realtà virtuale combinata con la riabilitazione del tapis roulant antigravità per il miglioramento dell'andatura dei pazienti con malattia di Parkinson: uno studio pilota

Lo scopo di questo studio è migliorare le conoscenze sull'assistenza meccanica alla deambulazione combinata con l'efficienza della realtà virtuale nel recupero della deambulazione per i pazienti con Parkinson. Si ipotizza che 12 sessioni di 30 minuti ciascuna, per un periodo di 4 settimane, di riabilitazione con tapis roulant antigravitazionale combinate con il trattamento della realtà virtuale siano efficaci per aumentare l'autonomia dell'andatura nei pazienti con malattia di Parkinson.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

12

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
      • Zaragoza, Spagna, 50015
        • Asociación de Parkinson de Aragón

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Avere la malattia di Parkinson diagnosticata da un medico neurologo.
  • Avere un'alterazione dell'andatura causata dal disturbo neurologico.
  • Essere in grado di avere una camminata indipendente e volontaria di almeno 10 metri.
  • Altezza più di 150 cm.

Criteri di esclusione:

  • Essere cieco.
  • Controindicazioni mediche per camminare.
  • Essere amputato.
  • Abuso di alcol o droghe.
  • Altre malattie che impediscono l'intervento.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
A braccio singolo
Altro: Realtà virtuale combinata con tapis roulant antigravitazionale

Il sistema è composto da tre parti principali: il tapis roulant, il sistema antigravità e il sistema di realtà virtuale.

Il tapis roulant è la base del dispositivo. È una struttura arrotondata e concava che permette di camminare in tutte le direzioni. Per simulare l'antigravità, un sistema di imbracatura e carrucola consente di regolare il peso. Infine, il sistema di realtà virtuale consente ai partecipanti di simulare un'esperienza di vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nell'autonomia dell'andatura
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
I cambiamenti nell'autonomia dell'andatura saranno misurati dal test del cammino di 6 minuti (6MWT). Il 6MWT consiste nel misurare la distanza massima (in metri) che il soggetto può percorrere per 6 minuti su una superficie piana.
Basale e 4 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nella velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
I cambiamenti nella velocità dell'andatura saranno misurati dal 10-Meter Walk Test (10MWT). Il 10MWT consiste nel chiedere al soggetto di percorrere una distanza di 14 m su un'area pianeggiante e misurare il tempo trascorso dal metro 2 al metro 12. Il tempo sarà misurato da un cronometro digitale. La velocità di andatura sarà calcolata in metri al secondo.
Basale e 4 settimane
Cambiamenti nell'equilibrio e nella capacità di andatura
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
I cambiamenti nell'equilibrio e nella capacità di deambulazione saranno misurati dalla scala Tinetti. Il test Tinetti è un modo semplice e riproducibile per valutare il rischio di caduta nell'anziano. Questa scala è composta da due valori, statico e dinamico: il test assegna un massimo di 16 punti per la parte statica (seduta) e 12 punti per la parte dinamica (camminata). Più alto è il punteggio, migliore è la performance.
Basale e 4 settimane
Cambiamenti nella qualità della vita
Lasso di tempo: Basale e 4 settimane
I cambiamenti nella qualità della vita saranno misurati da 36-Item Short-Form Health Survey (SF-36). SF-36 valuta 8 domini di salute fisica e mentale: 1) Funzionamento fisico, 2) Funzionamento sociale, 3) Ruolo fisico, 4) Dolore corporeo, 5) Salute mentale), 6) Ruolo emotivo, 7) Vitalità e 8 ) Salute generale. Per ogni scala, i punteggi degli elementi vengono codificati, sommati e trasformati, con valori finali espressi in percentuale, che vanno da 0 (peggiore salute) a 100 (migliore salute).
Basale e 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Universidad San Jorge

Investigatori

  • Investigatore principale: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 settembre 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 novembre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

7 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2020

Ultimo verificato

1 dicembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PI18/386

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Al momento non ci sono piani per condividere i dati di questo studio con altri ricercatori.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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