虚拟现实和反重力跑步机对帕金森步态改善的初步研究
2020年1月27日 更新者：Universidad San Jorge
虚拟现实联合抗重力跑步机康复对帕金森病患者步态改善的影响：初步研究
本研究的目的是提高帕金森病患者步态恢复中机械步态辅助与虚拟现实效率相结合的知识。
假设在 4 周内进行 12 次每次 30 分钟的抗重力跑步机康复结合虚拟现实治疗可有效提高帕金森病患者的步态自主性。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
12
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Zaragoza、西班牙、50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 由神经科医生诊断出患有帕金森病。
- 由神经系统疾病引起的步态改变。
- 至少能够独立自愿步行 10 米。
- 身高超过150厘米。
排除标准：
- 失明。
- 步行的医学禁忌症。
- 作为截肢者。
- 酒精或药物滥用。
- 其他妨碍干预的疾病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
单臂
|
该系统由跑步机、反重力系统和虚拟现实系统三大部分组成。 跑步机是设备的基础。 它是一个圆形的凹形结构，允许在各个方向行走。 为了模拟反重力，安全带和滑轮系统可以调节重量。 最后，虚拟现实系统使参与者能够模拟日常生活的体验。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步态自主性的变化
大体时间：基线和 4 周
|
步态自主性的变化将通过 6 分钟步行测试 (6MWT) 来衡量。
6MWT 包括测量受试者在平坦表面上 6 分钟内可以行走的最大距离（以米为单位）。
|
基线和 4 周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
步速变化
大体时间：基线和 4 周
|
步速的变化将通过 10 米步行测试 (10MWT) 进行测量。
10MWT 包括要求受试者在平坦区域步行 14 米的距离，并测量从 2 米到 12 米所花费的时间。
时间将由数字计时器测量。
步速将以米每秒计算。
|
基线和 4 周
|
|
平衡和步态能力的变化
大体时间：基线和 4 周
|
平衡和步态能力的变化将通过 Tinetti 量表测量。
Tinetti 测试是评估老年人跌倒风险的一种简单、可重复的方法。
该量表由两个值组成，静态和动态：测试授予静态部分（坐）最高 16 分，动态（步行）部分最高 12 分。
分数越高，表现越好。
|
基线和 4 周
|
|
生活质量的变化
大体时间：基线和 4 周
|
生活质量的变化将通过 36 项短期健康调查 (SF-36) 来衡量。
SF-36 评估 8 个身心健康领域：1) 身体功能，2) 社会功能，3) 角色-身体，4) 身体疼痛，5) 心理健康，6) 角色-情感，7) 活力，和 8 ） 总体健康。
对于每个量表，项目分数都经过编码、求和和转换，最终值以百分比表示，范围从 0（最差健康）到 100（最佳健康）。
|
基线和 4 周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Pablo Herrero, PhD、Universidad San Jorge
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年9月30日
初级完成 (实际的)
2019年11月30日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2019年10月3日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月3日
首次发布 (实际的)
2019年10月7日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年1月27日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.