Een pilootstudie van virtual reality en anti-zwaartekracht loopband voor verbetering van het looppatroon bij Parkinson
27 januari 2020 bijgewerkt door: Universidad San Jorge
Effecten van virtual reality gecombineerd met anti-zwaartekracht loopbandrevalidatie voor verbetering van het looppatroon van patiënten met de ziekte van Parkinson: een pilotstudie
Het doel van deze studie is om de kennis over mechanische loopondersteuning in combinatie met virtual reality-efficiëntie bij het herstel van het looppatroon voor Parkinsonpatiënten te verbeteren.
Er wordt verondersteld dat 12 sessies van elk 30 minuten, gedurende een periode van 4 weken, van anti-zwaartekracht loopbandrevalidatie in combinatie met virtual reality-behandeling effectief is voor het vergroten van de autonomie bij het lopen bij patiënten met de ziekte van Parkinson.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
12
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Zaragoza, Spanje, 50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De ziekte van Parkinson laten diagnosticeren door een neurologische arts.
- Een verandering van het looppatroon hebben veroorzaakt door de neurologische aandoening.
- Zelfstandig en vrijwillig minimaal 10 meter kunnen wandelen.
- Hoogte ruim 150 cm.
Uitsluitingscriteria:
- Blind zijn.
- Medische contra-indicaties voor wandelen.
- Geamputeerd zijn.
- Alcohol- of drugsmisbruik.
- Andere ziekten die de ingreep belemmeren.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Eenarmig
|
Het systeem bestaat uit drie hoofdonderdelen: de loopband, het anti-zwaartekrachtsysteem en het virtual reality-systeem. De loopband is de basis van het apparaat. Het is een afgeronde en concave structuur die het mogelijk maakt om in alle richtingen te lopen. Om anti-zwaartekracht te simuleren, maken een harnas en een katrolsysteem het mogelijk om het gewicht te regelen. Ten slotte stelt het virtual reality-systeem deelnemers in staat om een ervaring uit het dagelijks leven na te bootsen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in loopautonomie
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Veranderingen in de autonomie van het lopen worden gemeten met de 6-minuten looptest (6MWT).
De 6MWT bestaat uit het meten van de maximale afstand (in meters) die de proefpersoon gedurende 6 minuten op een vlakke ondergrond kan lopen.
|
Basislijn en 4 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in loopsnelheid
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Veranderingen in loopsnelheid worden gemeten met de 10-meter looptest (10MWT).
De 10MWT bestaat uit het vragen van de proefpersoon om een afstand van 14 meter op een vlak stuk te lopen en de tijd te meten van meter 2 tot meter 12.
De tijd wordt gemeten met een digitale chronometer.
De loopsnelheid wordt berekend in meter per seconde.
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Veranderingen in balans en loopvermogen
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Veranderingen in balans en loopvaardigheid worden gemeten met de Tinetti-schaal.
De Tinetti-test is een eenvoudige, reproduceerbare manier om het risico op vallen bij ouderen in te schatten.
Deze schaal bestaat uit twee waarden, statisch en dynamisch: de test kent maximaal 16 punten toe voor het statische deel (zitten) en 12 punten voor het dynamische (lopen) deel.
Hoe hoger de score, hoe beter de prestatie.
|
Basislijn en 4 weken
|
|
Veranderingen in kwaliteit van leven
Tijdsspanne: Basislijn en 4 weken
|
Veranderingen in kwaliteit van leven zullen worden gemeten door middel van een 36-item Short-Form Health Survey (SF-36).
SF-36 beoordeelt 8 fysieke en mentale gezondheidsdomeinen: 1) Fysiek functioneren, 2) Sociaal functioneren, 3) Rol-fysiek, 4) Lichamelijke pijn, 5) Geestelijke gezondheid), 6) Role-emotioneel, 7) Vitaliteit, en 8 ) Algemene gezondheid.
Voor elke schaal worden itemscores gecodeerd, opgeteld en getransformeerd, met uiteindelijke waarden uitgedrukt als een percentage, variërend van 0 (slechtste gezondheid) tot 100 (beste gezondheid).
|
Basislijn en 4 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 september 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 november 2019
Studie voltooiing (Werkelijk)
30 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
7 oktober 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
28 januari 2020
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
27 januari 2020
Laatst geverifieerd
1 december 2019
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PI18/386
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
Er zijn momenteel geen plannen om gegevens uit deze studie met andere onderzoekers te delen.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .