Um estudo piloto de realidade virtual e esteira antigravidade para melhorar a marcha em Parkinson
27 de janeiro de 2020 atualizado por: Universidad San Jorge
Efeitos da Realidade Virtual Combinada com Reabilitação em Esteira Antigravitacional para Melhora da Marcha de Pacientes com Doença de Parkinson: um Estudo Piloto
O objetivo deste estudo é melhorar o conhecimento sobre a eficiência da assistência mecânica da marcha combinada com a realidade virtual na recuperação da marcha de pacientes com Parkinson.
Supõe-se que 12 sessões de 30 minutos cada, durante um período de 4 semanas, de reabilitação em esteira antigravidade combinada com tratamento de realidade virtual seja eficaz para aumentar a autonomia da marcha em pacientes com doença de Parkinson.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
12
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Zaragoza, Espanha, 50015
- Asociación de Parkinson de Aragón
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter a doença de Parkinson diagnosticada por um médico neurológico.
- Ter uma alteração da marcha causada pelo distúrbio neurológico.
- Ser capaz de ter uma caminhada independente e voluntária de no mínimo 10 metros.
- Altura superior a 150 cm.
Critério de exclusão:
- Ser cego.
- Contra-indicações médicas para caminhadas.
- Ser amputado.
- Abuso de álcool ou drogas.
- Outras doenças que impeçam a intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção
Braço único
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O sistema é composto por três grandes partes: a esteira, o sistema antigravidade e o sistema de realidade virtual. A esteira é a base do aparelho. É uma estrutura arredondada e côncava que permite caminhar em todas as direções. Para simular a antigravidade, um sistema de arnês e polias permite regular o peso. Finalmente, o sistema de realidade virtual permite aos participantes simular uma experiência da vida diária. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na autonomia da marcha
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Alterações na autonomia da marcha serão medidas pelo Teste de Caminhada de 6 Minutos (TC6).
O TC6 consiste em medir a distância máxima (em metros) que o sujeito consegue caminhar durante 6 minutos em uma superfície plana.
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Linha de base e 4 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alterações na velocidade da marcha
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Alterações na velocidade da marcha serão medidas pelo Teste de Caminhada de 10 Metros (10MWT).
O TC10M consiste em solicitar ao sujeito que caminhe uma distância de 14m em área plana e medir o tempo gasto do metro 2 ao metro 12.
O tempo será medido por um cronômetro digital.
A velocidade da marcha será calculada em metros por segundo.
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Linha de base e 4 semanas
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Alterações no equilíbrio e na capacidade de marcha
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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Alterações no equilíbrio e na capacidade de marcha serão mensuradas pela escala de Tinetti.
O teste de Tinetti é uma forma simples e reprodutível de avaliar o risco de queda em idosos.
Esta escala é composta por dois valores, estático e dinâmico: o teste atribui no máximo 16 pontos para a parte estática (sentado) e 12 pontos para a parte dinâmica (caminhada).
Maior é a pontuação, melhor é o desempenho.
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Linha de base e 4 semanas
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Mudanças na qualidade de vida
Prazo: Linha de base e 4 semanas
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As mudanças na qualidade de vida serão medidas pelo questionário de saúde de formulário curto de 36 itens (SF-36).
O SF-36 avalia 8 domínios de saúde física e mental: 1) Funcionamento físico, 2) Funcionamento social, 3) Aspecto físico, 4) Dor corporal, 5) Saúde mental), 6) Aspecto emocional, 7) Vitalidade e 8 ) Saúde geral.
Para cada escala, as pontuações dos itens são codificadas, somadas e transformadas, com valores finais expressos em porcentagem, variando de 0 (pior estado de saúde) a 100 (melhor estado de saúde).
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Linha de base e 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Pablo Herrero, PhD, Universidad San Jorge
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
30 de novembro de 2019
Conclusão do estudo (Real)
30 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de outubro de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de outubro de 2019
Primeira postagem (Real)
7 de outubro de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
28 de janeiro de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2020
Última verificação
1 de dezembro de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PI18/386
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Atualmente, não há planos de compartilhar dados deste estudo com outros pesquisadores.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .