非薬理学的治療と認知障害 (NPT-CI2019) (NPT-CI2019)

非薬理学的介入は、認知障害または認知症の発症を遅らせるための薬物療法の補助療法となる場合があります。 さらに、環境およびライフスタイル要因 (教育、認知的関与、経験など) が生涯および加齢時に認知機能と脳の可塑性に影響を与えることを示唆する証拠が増えています。 これらの修正可能な要因は、認知老化の違いを緩和し、認知症の発症を防ぎます。

非薬理学的アプローチの中で、以前の研究では、健康な高齢者と神経変性疾患の初期段階の患者の両方で、認知トレーニング (CT) のプラスの効果が観察されました。 さらに、情報通信技術の開発の進歩により、従来のトレーニングの利点を克服できる、認知機能のトレーニングのためのコンピューターベースのソリューションを開発する可能性が高まっています。 ただし、いくつかの問題は未解決のままであり、縦断的研究が不足しているため、CT の長期的な効果を調べるには、より大規模なランダム化比較試験が必要です。 私たちの以前のデータは、コンピューター化された認知トレーニング（CoRe）ソフトウェアを使用したCTプログラムが、パーキンソン病-軽度認知障害の患者の認知に安全で効果的であることを実証し、認知機能の低下を一時的に安定させ、下降軌道を遅らせようとしました.

最近では、健康な高齢者やアルツハイマー病 (AD) 患者に、生理学的および病理学的な加齢に伴う認知障害を改善するために、さまざまな形態の非侵襲的脳刺激技術が適用されています。 非侵襲的な脳刺激技術の 2 つの主な形式は、反復経頭蓋磁気刺激 (rTMS) と経頭蓋直流電流刺激 (tDCS) です。 rTMS は、頭皮を通して大脳皮質に強力な磁気パルスを送達することにより、大脳皮質の活動を調節する無痛で非侵襲的な方法です。 刺激パラメータ (持続時間、刺激強度、頻度など) に応じて、rTMS は対象となる皮質領域の皮質興奮性を高めたり抑制したりできます。 一般に、高周波 rTMS は皮質の興奮性を促進しますが、低周波 rTMS は皮質の興奮性を抑制します。 tDCS は、頭皮に微弱な電流を供給してニューロンの膜貫通電位を過分極または脱分極に向けて調節し、それによって刺激された脳領域の可塑性を変化させます。 陽極または陰極刺激が適用されるかどうかに応じて、tDCS は皮質興奮性をそれぞれ増加または減少させます。これらの非侵襲的な脳刺激技術は、単独で、または認知介入プログラムと組み合わせて使用​​できます。 いくつかの研究は、これらの非侵襲的神経刺激が CT の効果を高めることができることを示唆しています。しかし、他の研究では相反する結果が得られました。これは、おそらく刺激パラメーター、実験計画、および結果測定の違いによるものです。 したがって、治療法としての非侵襲的神経刺激の全体的な有効性はまだ議論中です。

このフレームでは、この二重盲検無作為対照試験の主な目的は、コンピューター化された CT (オンライン神経刺激) の過程での非侵襲的な脳刺激技術 (tDCS または TMS) の適用が、脳への効果を高めるかどうかを評価することです。 CT。 さらに、フォローアップの訪問により、改善が長期間維持されているかどうか、およびこの組み合わせた介入が認知機能低下の進行に影響を与えているかどうかを検出できます。

治療プロトコルは、12 セッション (4 セッション/週、45 分/日) の CT とオンライン tDCS (陽極 tDCS、2mA で 20 分間、対偽 tDCS) を組み合わせた CoRe ソフトウェア (トレーニング メモリと論理実行機能) で構成されます。皮質前頭前皮質に適用 - DLPFC ) または rTMS (20 分間の rTMS 20 Hz 対 DLPFC に適用された偽の TMS)。

軽度の認知症または MCI の患者は、IRCCS Mondino Foundation の神経心理学/アルツハイマー病評価ユニットおよび神経リハビリテーション ユニットから募集されます。 軽度の認知症または MCI の診断は、文献に示されているガイドラインに従って、包括的な神経心理学的評価 (ベースライン認知評価 - T0) に基づいて策定されます。 さまざまなドメインを評価する次の標準化されたテストが使用されます。

• グローバル認知機能: ミニ精神状態検査 (MMSE) およびモントリオール モントリオール総合認知評価 (MoCA)。
• 記憶: 言語 (言語スパン; 数字スパン) および空間 (Corsi のブロックタッピング テスト - CBTT) スパン。言語長期記憶 (Logical Memory Test 即時および遅延想起; Rey の 15 単語テスト即時および遅延想起);空間長期記憶 (レイ複合体図遅延想起 - RCF-dr);
• 論理実行機能: 非言語的推論 (Raven's Matrices 1947 - RM47);正面機能 (Frontal Assessment Battery - FAB);意味の流暢さ (動物、果物、自動車のブランド)、音韻の流暢さ (FAS);
• 注意: 視覚的な選択的注意 (Attentive Matrix);単純な速度処理と複雑な注意 (Trail Making Test パート A - TMT A およびパート B - TMT B);
• 視覚空間能力: 建設的失行症 レイ コンプレックス フィギュア コピー - RCF コピー。

フォローアップの訪問でも同じバッテリーが使用されます。学習効果を避けるために、可能な場合は並行バージョンが適用されます (口頭の長期記憶テスト)。 すべてのテスト スコアは、年齢、性別、および教育について修正され、イタリアの人口で利用可能な値と比較されます。

ベースラインでは、認知予備力は、認知予備力指数アンケート (CRIq) を使用して評価されます。 患者の機能状態は、ベースライン時および 1 年後の最後のフォローアップ訪問時 (T3) に、日常生活活動 (ADL) および日常生活の器具活動 (IADL) を使用して評価されます。 さらに、気分は、ベースライン時およびフォローアップ訪問時 (T1、T2、および T3) に Beck Depression Inventory (BDI) を使用して評価され、生活の質は 36 項目の簡易型健康調査アンケート (SF- 36) トレーニングの 6 か月後 (T2) および 1 年後 (T3) のベースライン時およびフォローアップ訪問時。

募集されたすべての患者は、ベースライン認知評価 (T0) を受けます。 包含および除外基準を満たした患者が登録され、ランダムに実験群 (CoRE + 陽極 tDCS/rTMS) または対照群 (CoRe + 偽 tDCS/rTMS) に割り当てられます。