비약물적 치료 및 인지 장애(NPT-CI2019) (NPT-CI2019)

비약물적 개입은 인지 결핍 또는 치매의 발병을 지연시키기 위해 약물에 대한 보조 요법을 나타낼 수 있습니다. 게다가, 증가하는 증거는 환경 및 라이프스타일 요인(교육, 인지 참여, 경험..)이 일생 동안 및 노화 동안 인지 기능 및 뇌 가소성에 영향을 미친다는 것을 시사합니다. 이러한 수정 가능한 요인은 인지 노화의 차이를 조절하고 치매 발병을 보호합니다.

비약물적 접근 중 이전 연구에서는 건강한 노인과 신경퇴행성 질환 초기 환자 모두에서 인지 훈련(CT)의 긍정적인 효과를 관찰했습니다. 또한 정보 통신 기술의 발전으로 인지 기능 훈련을 위한 컴퓨터 기반 솔루션을 개발할 수 있는 가능성이 생겨 전통적인 훈련의 이점을 극복할 수 있게 되었습니다. 그러나 일부 문제는 해결되지 않았으며 종단 연구의 부족으로 인해 장기 CT 효과를 조사하기 위해 더 큰 규모의 무작위 통제 시험이 필요합니다. 우리의 이전 데이터는 전산화된 인지 훈련(CoRe) 소프트웨어를 사용한 CT 프로그램이 파킨슨병-경도 인지 장애 환자의 인지에 안전하고 효과적이라는 것을 입증했습니다.

최근에는 생리학적 및 병리학적 노화 관련 인지 장애를 개선하기 위해 건강한 노인과 알츠하이머병(AD) 환자에게 다양한 형태의 비침습적 뇌 자극 기술이 적용되고 있습니다. 비침습적 뇌 자극 기술의 두 가지 주요 형태는 반복적 경두개 자기 자극(rTMS)과 경두개 직류 자극(tDCS)입니다. rTMS는 두피를 통해 피질에 강력한 자기 펄스를 전달하여 피질 활동을 조절하는 무통 비침습적 방법입니다. 자극 매개변수(예: 지속 시간, 자극 강도, 빈도)에 따라 rTMS는 표적 피질 영역에서 피질 흥분성을 강화하거나 억제할 수 있습니다. 일반적으로 고주파 rTMS는 피질 흥분성을 촉진하는 반면 저주파 rTMS는 피질 흥분성을 억제합니다. tDCS는 두피에 약한 전류를 전달하여 과분극 또는 탈분극을 향한 신경 세포막 전위를 조절함으로써 자극된 뇌 영역의 가소성을 변경합니다. 양극 또는 음극 자극이 적용되는지 여부에 따라 tDCS는 피질 흥분성을 각각 증가 또는 감소시킵니다. 이러한 비침습적 뇌 자극 기술은 단독으로 또는 인지 중재 프로그램과 함께 사용할 수 있습니다. 일부 연구에서는 이러한 비침습적 신경 자극이 CT의 효과를 향상시킬 수 있다고 제안했습니다. 그러나 다른 연구는 자극 매개변수, 실험 설계 및 결과 측정의 차이로 인해 상충되는 결과를 낳았습니다. 따라서 치료법으로서의 비침습적 신경 자극의 전반적인 효능은 여전히 ​​논쟁 중입니다.

이 프레임에서 이 이중 맹검 무작위 대조 시험의 주요 목표는 전산화된 CT(온라인 신경 자극) 과정 동안 비침습적 뇌 자극 기술(tDCS 또는 TMS)의 적용이 CT. 또한, 후속 방문을 통해 개선이 시간이 지남에 따라 유지되는지, 그리고 이 결합된 개입이 인지 저하의 진화에 영향을 미치는지 여부를 감지할 수 있습니다.

치료 프로토콜은 온라인 tDCS(양극 tDCS, 20분 동안 2mA, 가짜 tDCS와 결합)와 결합된 CoRe 소프트웨어(훈련 메모리 및 논리적 실행 기능)를 사용한 CT의 12개 세션(4개 세션/주, 45분/일)으로 구성됩니다. 피질 전전두엽 피질에 적용된 - DLPFC) 또는 rTMS(20분 동안 rTMS 20Hz 대 DLPFC에 적용된 가짜 TMS).

경도 치매 또는 MCI가 있는 환자는 IRCCS Mondino Foundation의 신경심리학/알츠하이머병 평가 부서 및 신경재활 부서에서 모집합니다. 경미한 치매 또는 MCI의 진단은 문헌에 제시된 지침에 따라 포괄적인 신경심리학적 평가(기준 인지 평가 - T0)를 기반으로 공식화됩니다. 다양한 영역을 평가하는 다음과 같은 표준화된 테스트가 사용됩니다.

• 전반적인 인지 기능: 간이 정신 상태 검사(MMSE) 및 몬트리올 몬트리올 종합 인지 평가(MoCA);
• 기억력: 언어적(Verbal Span; Digit Span) 및 공간적(Corsi's blocktapping test - CBTT) 범위; 언어적 장기 기억(논리적 기억 테스트 즉시 및 지연 회상; Rey의 15단어 테스트 즉시 및 지연 회상); 공간 장기 기억(Rey Complex Figure 지연 회상 - RCF-dr);
• 논리 실행 기능: 비언어적 추론(Raven's Matrices 1947 - RM47); 정면 기능(Frontal Assessment Battery - FAB); 의미론적 유창성(동물, 과일, 자동차 브랜드), 음운론적 유창성(FAS);
• 주의: 시각적 선택적 주의(주의 매트릭스); 간단한 속도 처리 및 복잡한 주의(Trail Making Test 파트 A - TMT A 및 파트 B - TMT B);
• 시각 공간 능력: 구성 실행증 Rey Complex Figure copy - RCF-copy.

동일한 배터리가 후속 방문에서도 사용됩니다. 학습 효과를 피하기 위해 가능한 경우 병렬 버전이 적용됩니다(구두 장기 기억 테스트). 모든 시험 점수는 연령, 성별 및 교육 수준에 따라 수정되며 이탈리아 인구에 대해 사용 가능한 값과 비교됩니다.

기준선에서 인지 예비는 인지 예비 지수 설문지(CRIq)를 사용하여 평가됩니다. 환자의 기능적 상태는 기준선 및 1년 후 마지막 후속 방문(T3)에서 일상 생활 활동(ADL) 및 도구적 일상 생활 활동(IADL)을 사용하여 평가됩니다. 또한, 기분은 기준선 및 후속 방문(T1, T2 및 T3)에서 Beck Depression Inventory(BDI)를 사용하여 평가되었으며, 삶의 질은 36개 항목의 약식 건강 설문지(SF- 36) 훈련 후 6개월(T2) 및 1년(T3) 후 기준선 및 후속 방문에서.

모집된 모든 환자는 기본 인지 평가(T0)를 받습니다. 포함 및 제외 기준을 충족한 환자를 등록하고 실험군(CoRE + 양극 tDCS/rTMS) 또는 대조군(CoRe + 가짜 tDCS/rTMS)에 무작위로 할당합니다.