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股関節強度と前膝痛に対する腰椎スラストモビライゼーション効果

2019年10月7日 更新者:Messiah College

股関節強度と前膝痛に対する腰椎スラストモビライゼーション効果、二重盲式無作為対照試験

この研究の目的は、腰骨盤推力モビライゼーションに続く前膝痛患者の 3 つの機能テストの実施中に、股関節外側筋力の変化と自己申告による痛みを調査することです。

仮説:

ランバー スラスト モビライゼーションは、3 つの機能的活動 (片脚ステップ ダウン、ファンクショナル スクワット、ドロップ ジャンプ) 中の外側股関節強度の増加と前膝痛の減少につながります。

調査の概要

詳細な説明

参加者は病歴フォームに記入し、腰椎と膝の簡単な身体検査を受けます。これには、腰椎の可動域と可動性のテスト、膝の可動域、触診、および膝の可動性テストが含まれます。 参加者は、Biodex System 4 Pro® を利用した股関節強度テストを完了します。 その後、参加者は 3 つのアクティビティ (片足ステップ ダウン、スクワット、2 フィートのプラットフォームからのドロップ ジャンプ) を実行し、各アクティビティで膝の痛みの測定値を自己報告します。 受けるべき介入を示す封印された封筒が参加者に渡されます。 事前および事後措置を知らされていない捜査官は、実行される介入を示す封筒を開きます。 参加者は、自分がどの介入グループに分類されているかを知らされません。 参加者は、割り当てられた介入を受けるために高低治療テーブルに配置されます。 参加者は、介入 1 (スラスト動員) または 2 (偽の動員) のいずれかを受けるように配置されます。 参加者は、スラストモビライゼーションまたはシャムモビライゼーションを左側と右側で最大 2 回受けます。 股関節強度の即時再テストが実施され、続いて同じ 3 つの機能的活動 (片足ステップ ダウン、スクワット、および 2 フィートのプラットフォームからのドロップ ジャンプ) が実行され、各活動の後に自己報告による痛み測定が提供されます。 介入後 15 分でフォローアップ措置と介入後 30 分で最終措置が実行されます。

研究の種類

介入

入学 (予想される)

128

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~25年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 非外傷性の膝前部痛のある 18 歳から 25 歳までの健康な男女
  • 英語の読み書きができる方
  • インフォームドコンセントフォームを明確に理解する

除外基準:

  • 腰痛
  • 妊娠中または妊娠している可能性がある
  • 以前に脊椎すべり症と診断され、
  • 以前に椎間板ヘルニアと診断され、
  • 神経根圧迫の徴候と症状
  • 脊椎手術の歴史
  • 膝の手術の歴史
  • がんの病歴
  • 圧迫骨折の病歴
  • 骨粗鬆症の病歴
  • 骨減少症の病歴
  • 全身性疾患の病歴
  • 結合組織病の病歴
  • 神経疾患の病歴
  • 手技前のホールドによる痛み
  • 病歴書または身体検査での陽性所見
  • 処置中の不安の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:腰椎推力モビライゼーション
治験責任医師は、対象を右に、次に左に側臥位にして腰椎スラストモビライゼーションを実行します。
介入グループは、Maitland のアプローチに基づいて、受動的な脊髄回転グレード V スラスト動員を受けます。 介入は、被験者が右横向きと左横向きで行われます。 オペレーターの触診手は、L2-3 椎間腔の上に置かれ、もう一方の手は、L2-3 中間位置が見つかる範囲まで参加者の両脚を曲げます。 参加者は、下肢をまっすぐにし、上肢の膝を台座の側面に配置して、上肢をその上に引っ掛けるように求められます。 下部コンポーネントが静止している間、参加者の胴体は、腰が台座から持ち上がり始めるまで回転します。 下の手と一番上の手は、それぞれ枕と胸壁の下に置かれます。 開始位置が決まったら、オペレーターは参加者の後ろに立ち、背骨のたるみを取り、最上部の肩を安定させながらグレード V の推力動員を行います。
他の名前:
  • グレード5動員、操作
SHAM_COMPARATOR:シャム動員
ランバー スラスト モビライゼーションは実行されません。 被験者は、単純な受動的椎間可動域を受け取ります。
被験者は右横向きに配置されます。 実験者は片方の腕で両膝を持ち、反対側の手を参加者の腰椎に置きます。 実験者は、動きのどちらの方向にも生理学的なエンドレンジに到達することなく、1分間の屈曲と伸展の受動的な可動域を実行します。 これは、被験者が左側に横たわっている状態で繰り返されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
股関節外側強度の変化
時間枠:介入前、介入直後、介入後15分、介入後30分
横等尺性股関節強度は、Biodex システム 4 で測定されます。
介入前、介入直後、介入後15分、介入後30分
片脚ステップダウンによる痛みの変化
時間枠:介入前、介入直後、介入後15分、介入後30分

被験者は、片脚ステップ ダウンを実行している間、視覚的アナログ スケール (VAS) を介して前膝の痛みのレベルを提供します。

VAS ペイン スケールは 0 ~ 10 のスケールで、0 は痛みがないことを示し、5 は苦痛を伴う痛みを示し、10 は耐え難い痛みを示します。 0 から 10 までの任意の整数を選択できます。 0 が良く、10 が悪い。

介入前、介入直後、介入後15分、介入後30分
ダブルレッグスクワットで痛みが変わる
時間枠:介入前、介入直後、介入後15分、介入後30分

対象者は、ダブル レッグ スクワットを実行している間、Visual Analogue Scale (VAS) を介して前膝痛のレベルを提供します。

VAS ペイン スケールは 0 ~ 10 のスケールで、0 は痛みがないことを示し、5 は苦痛を伴う痛みを示し、10 は耐え難い痛みを示します。 0 から 10 までの任意の整数を選択できます。 0 が良く、10 が悪い。

介入前、介入直後、介入後15分、介入後30分
2フィート台からのドロップジャンプでの痛みの変化
時間枠:介入前、介入直後、介入後15分、介入後30分

被験者は、2 フィートのプラットフォームからドロップ ジャンプを実行しているときに、Visual Analogue Scale (VAS) を介して前膝の痛みのレベルを提供します。

VAS ペイン スケールは 0 ~ 10 のスケールで、0 は痛みがないことを示し、5 は苦痛を伴う痛みを示し、10 は耐え難い痛みを示します。 0 から 10 までの任意の整数を選択できます。 0 が良く、10 が悪い。

介入前、介入直後、介入後15分、介入後30分

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2019年11月1日

一次修了 (予期された)

2020年5月31日

研究の完了 (予期された)

2020年5月31日

試験登録日

最初に提出

2019年10月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月7日

最初の投稿 (実際)

2019年10月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年10月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年10月7日

最終確認日

2019年10月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • BergmannHumphrey

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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