- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04119310
Влияние поясничной тяги-мобилизации на силу тазобедренного сустава и боль в передней части колена
Влияние поясничной тяги-мобилизации на силу тазобедренного сустава и боль в передней части колена, двойное слепое рандомизированное контрольное исследование
Целью данного исследования является изучение изменений силы латеральных мышц бедра, а также самооценки боли во время выполнения трех функциональных тестов у пациентов с болью в передней части коленного сустава после пояснично-тазовой тяги-мобилизации.
Гипотеза (ы):
Поясничная тяга-мобилизация приведет к увеличению боковой силы бедра и уменьшению боли в передней части колена во время 3 функциональных упражнений (шаг одной ногой, функциональное приседание, прыжок с падением).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Здоровые мужчины и женщины в возрасте от 18 до 25 лет с нетравматической болью в передней части коленного сустава
- Умение читать и писать на английском языке
- Четкое понимание формы информированного согласия
Критерий исключения:
- Люмбаго
- Беременна или может быть беременна
- Ранее диагностировали спондилолистез,
- Ранее диагностировали грыжу межпозвоночного диска.
- Признаки и симптомы компрессии нервных корешков
- История хирургии позвоночника
- История хирургии колена
- История рака
- Компрессионный перелом в анамнезе
- История остеопороза
- История остеопении
- История системного заболевания
- Заболевание соединительной ткани в анамнезе
- История неврологического заболевания
- Боль при предманипулятивном удержании
- Положительные результаты в форме истории болезни или медицинском осмотре
- Наличие беспокойства во время процедуры
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ТРОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Поясничная тяга-мобилизация
Исследователь выполнит мобилизацию поясничного толчка с субъектом в положении на правом, а затем на левом боку.
|
Группа вмешательства получит пассивную вращательную мобилизацию позвоночника V степени, основанную на подходе Мейтленда.
Вмешательство будет выполняться с субъектом в положении на правом боку и на левом боку.
Пальпирующая рука оператора помещается над межпозвонковым промежутком L2-3, а другая рука сгибает обе ноги участника до диапазона, в котором находится среднее положение L2-3.
Затем участника просят выпрямить голень и зацепить ее верхней ногой, при этом колено верхней ноги должно быть расположено над опорой.
Пока нижний компонент остается неподвижным, туловище участника вращается до тех пор, пока бедро не начнет отрываться от постамента.
Нижняя рука и верхняя рука лежат под подушкой и грудной стенкой соответственно.
Приняв исходное положение, оператор встает позади участника, компенсирует провисание позвоночника, а затем обеспечивает тяговую мобилизацию уровня V, стабилизируя самое верхнее плечо.
Другие имена:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Шам-мобилизация
Мобилизация поясничного отдела не проводится.
Субъект получит простую пассивную межпозвонковую подвижность.
|
Субъекты располагаются на правом боку.
Экспериментатор держит оба колена одной рукой, а другую руку кладет на поясничный отдел позвоночника участника.
Экспериментатор выполняет 1 мин пассивного диапазона движений сгибания и разгибания, не достигая физиологического конечного диапазона в любом направлении движения.
Это повторяется с субъектом в левом боку.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение боковой силы бедра
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 15 минут после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
боковая изометрическая сила бедра будет измеряться с помощью системы Biodex 4
|
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 15 минут после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
|
Изменение боли при шаге вниз одной ногой
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 15 минут после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
Субъект предоставит уровень боли в передней части колена с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) при выполнении шага вниз одной ногой. Шкала боли по ВАШ представляет собой шкалу от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, 5 указывает на мучительную боль, 10 указывает на невыносимую боль. Можно выбрать любое целое число от 0 до 10. 0 лучше, 10 хуже. |
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 15 минут после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
|
Изменение боли при приседаниях на двух ногах
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 15 минут после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
Субъект сообщает об уровне боли в передней части колена с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) при выполнении приседаний на двух ногах. Шкала боли по ВАШ представляет собой шкалу от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, 5 указывает на мучительную боль, 10 указывает на невыносимую боль. Можно выбрать любое целое число от 0 до 10. 0 лучше, 10 хуже. |
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 15 минут после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
|
Изменение боли при прыжке с высоты 2 фута
Временное ограничение: До вмешательства, сразу после вмешательства, через 15 минут после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
Субъект предоставит уровень боли в передней части колена с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) при выполнении прыжка с высоты 2 фута. Шкала боли по ВАШ представляет собой шкалу от 0 до 10, где 0 указывает на отсутствие боли, 5 указывает на мучительную боль, 10 указывает на невыносимую боль. Можно выбрать любое целое число от 0 до 10. 0 лучше, 10 хуже. |
До вмешательства, сразу после вмешательства, через 15 минут после вмешательства и через 30 минут после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Bizzini M, Childs JD, Piva SR, Delitto A. Systematic review of the quality of randomized controlled trials for patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):4-20. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.4.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Iverson CA, Sutlive TG, Crowell MS, Morrell RL, Perkins MW, Garber MB, Moore JH, Wainner RS. Lumbopelvic manipulation for the treatment of patients with patellofemoral pain syndrome: development of a clinical prediction rule. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):297-309; discussion 309-12. doi: 10.2519/jospt.2008.2669. Epub 2008 Jan 22.
- Sutlive TG, Mitchell SD, Maxfield SN, McLean CL, Neumann JC, Swiecki CR, Hall RC, Bare AC, Flynn TW. Identification of individuals with patellofemoral pain whose symptoms improved after a combined program of foot orthosis use and modified activity: a preliminary investigation. Phys Ther. 2004 Jan;84(1):49-61.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Cowan SM, Hodges PW, Bennell KL, Crossley KM. Altered vastii recruitment when people with patellofemoral pain syndrome complete a postural task. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):989-95. doi: 10.1053/apmr.2002.33234.
- McCarthy MM, Strickland SM. Patellofemoral pain: an update on diagnostic and treatment options. Curr Rev Musculoskelet Med. 2013 Jun;6(2):188-94. doi: 10.1007/s12178-013-9159-x.
- Dixit S, DiFiori JP, Burton M, Mines B. Management of patellofemoral pain syndrome. Am Fam Physician. 2007 Jan 15;75(2):194-202.
- Pappas E, Wong-Tom WM. Prospective Predictors of Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review With Meta-analysis. Sports Health. 2012 Mar;4(2):115-20. doi: 10.1177/1941738111432097.
- Waryasz GR, McDermott AY. Patellofemoral pain syndrome (PFPS): a systematic review of anatomy and potential risk factors. Dyn Med. 2008 Jun 26;7:9. doi: 10.1186/1476-5918-7-9.
- Witvrouw E, Lysens R, Bellemans J, Cambier D, Vanderstraeten G. Intrinsic risk factors for the development of anterior knee pain in an athletic population. A two-year prospective study. Am J Sports Med. 2000 Jul-Aug;28(4):480-9. doi: 10.1177/03635465000280040701.
- Powers CM. Rehabilitation of patellofemoral joint disorders: a critical review. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Nov;28(5):345-54. doi: 10.2519/jospt.1998.28.5.345.
- Crossley K, Bennell K, Green S, McConnell J. A systematic review of physical interventions for patellofemoral pain syndrome. Clin J Sport Med. 2001 Apr;11(2):103-10. doi: 10.1097/00042752-200104000-00007.
- Lake DA, Wofford NH. Effect of therapeutic modalities on patients with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Sports Health. 2011 Mar;3(2):182-9. doi: 10.1177/1941738111398583.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Mullaney MJ, McHugh MP. The role of hip muscle function in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):630-6. doi: 10.1177/0363546505281808. Epub 2005 Dec 19.
- Lowry CD, Cleland JA, Dyke K. Management of patients with patellofemoral pain syndrome using a multimodal approach: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Nov;38(11):691-702. doi: 10.2519/jospt.2008.2690.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):76-80.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Decrease in quadriceps inhibition after sacroiliac joint manipulation in patients with anterior knee pain. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Mar-Apr;22(3):149-53. doi: 10.1016/S0161-4754(99)70128-4.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- BergmannHumphrey
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .