- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04119310
Lumbal Thrust-mobiliseringseffekter på hoftestyrke og forreste knæsmerter
Lumbal Thrust-mobiliseringseffekter på hoftestyrke og forreste knæsmerter, et dobbeltblindt randomiseret kontrolforsøg
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge ændringer i lateral hoftemuskelstyrke samt selvrapporteret smerte under udførelsen af tre funktionelle tests hos patienter med forreste knæsmerter efter en lumbopelvis stødmobilisering.
Hypotese(r):
Lumbal thrust-mobilisering vil føre til øget lateral hoftestyrke og nedsatte forreste knæsmerter under 3 funktionelle aktiviteter (enkeltbens step down, funktionel squat, drop jump).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Raske mænd og kvinder mellem 18 og 25 år med ikke-traumatiske forreste knæsmerter
- Kan læse og skrive på engelsk
- Forstå den informerede samtykkeerklæring tydeligt
Ekskluderingskriterier:
- Lændesmerter
- Gravid eller kan være gravid
- Tidligere diagnosticeret med spondylolistese,
- Tidligere diagnosticeret med en diskusprolaps,
- Tegn og symptomer på nerverodskompression
- Historie om rygsøjlekirurgi
- Historie om knæoperationer
- Historie om kræft
- Historie om kompressionsbrud
- Historie om osteoporose
- Historie om osteopeni
- Historie om en systemisk sygdom
- Anamnese med en bindevævssygdom
- Historie om en neurologisk sygdom
- Smerter med præ-manipulativ hold
- Positive fund på sygehistorieformular eller fysisk undersøgelse
- Tilstedeværelse af angst under proceduren
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: TRIPLE
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Lumbal tryk-mobilisering
Efterforskeren vil udføre en lændestød-mobilisering med forsøgspersonen i højre og derefter venstre sideleje
|
Interventionsgruppen vil modtage passiv spinal rotationsgrad V fremstødsmobilisering baseret på Maitlands tilgang.
Interventionen vil blive udført med forsøgspersonen i højre sidegående og venstre sidegående.
Operatørens palperende hånd placeres over L2-3 intervertebralrummet, og den anden hånd bøjer deltagerens begge ben op til det område, hvor L2-3 midtpositionen findes.
Deltageren bliver derefter bedt om at rette underbenet ud og hægte overbenet over det med overbenets knæ placeret over siden af soklen.
Mens den nederste komponent holdes i ro, roteres deltagerens krop, indtil hoften begynder at løfte sig fra soklen.
Den nederste hånd og den øverste hånd hviler under henholdsvis en pude og brystvæggen.
Med startpositionen afklaret, stiller operatøren sig bag deltageren, tager slapheden op i rygsøjlen og giver derefter en grad V trykmobilisering, mens den øverste skulder stabiliseres.
Andre navne:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-mobilisering
Der vil ikke blive udført mobilisering af lændestød.
Forsøgspersonen vil modtage et simpelt passivt intervertebralt bevægelsesområde.
|
Emner er placeret i højre side.
Eksperimentatoren holder begge knæ med den ene arm, mens han placerer deres modsatte hånd på deltagerens lændehvirvel.
Eksperimentatoren udfører 1 minuts flexion og ekstensions passive bevægelsesområde uden at nå fysiologisk slutområde i begge bevægelsesretninger.
Dette gentages med motivet i venstre side.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i lateral hoftestyrke
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 15 minutter efter intervention og 30 minutter efter intervention
|
lateral isometrisk hoftestyrke vil blive målt med Biodex system 4
|
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 15 minutter efter intervention og 30 minutter efter intervention
|
|
Ændring i smerter med et enkelt ben-trin ned
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 15 minutter efter intervention og 30 minutter efter intervention
|
Forsøgspersonen vil give niveauet af forreste knæsmerter via Visual Analogue Scale (VAS), mens han udfører et enkelt bentrin ned. VAS-smerteskalaen er en skala fra 0 til 10, 0 indikerer ingen smerte, 5 indikerer belastende smerte, 10 indikerer uudholdelig smerte. Ethvert heltal mellem 0 og 10 kan vælges. 0 er bedre og 10 er dårligere. |
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 15 minutter efter intervention og 30 minutter efter intervention
|
|
Ændring i smerte med dobbeltbenssquat
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 15 minutter efter intervention og 30 minutter efter intervention
|
Forsøgspersonen vil give niveauet af forreste knæsmerter via Visual Analogue Scale (VAS), mens han udfører et squat med dobbelt ben. VAS-smerteskalaen er en skala fra 0 til 10, 0 indikerer ingen smerte, 5 indikerer belastende smerte, 10 indikerer uudholdelig smerte. Ethvert heltal mellem 0 og 10 kan vælges. 0 er bedre og 10 er dårligere. |
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 15 minutter efter intervention og 30 minutter efter intervention
|
|
Ændring i smerte med drop jump fra 2 fods platform
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 15 minutter efter intervention og 30 minutter efter intervention
|
Forsøgspersonen vil give niveauet af forreste knæsmerter via Visual Analogue Scale (VAS), mens han udfører et dropspring fra en 2 fods platform. VAS-smerteskalaen er en skala fra 0 til 10, 0 indikerer ingen smerte, 5 indikerer belastende smerte, 10 indikerer uudholdelig smerte. Ethvert heltal mellem 0 og 10 kan vælges. 0 er bedre og 10 er dårligere. |
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, 15 minutter efter intervention og 30 minutter efter intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Bizzini M, Childs JD, Piva SR, Delitto A. Systematic review of the quality of randomized controlled trials for patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):4-20. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.4.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Iverson CA, Sutlive TG, Crowell MS, Morrell RL, Perkins MW, Garber MB, Moore JH, Wainner RS. Lumbopelvic manipulation for the treatment of patients with patellofemoral pain syndrome: development of a clinical prediction rule. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):297-309; discussion 309-12. doi: 10.2519/jospt.2008.2669. Epub 2008 Jan 22.
- Sutlive TG, Mitchell SD, Maxfield SN, McLean CL, Neumann JC, Swiecki CR, Hall RC, Bare AC, Flynn TW. Identification of individuals with patellofemoral pain whose symptoms improved after a combined program of foot orthosis use and modified activity: a preliminary investigation. Phys Ther. 2004 Jan;84(1):49-61.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Cowan SM, Hodges PW, Bennell KL, Crossley KM. Altered vastii recruitment when people with patellofemoral pain syndrome complete a postural task. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):989-95. doi: 10.1053/apmr.2002.33234.
- McCarthy MM, Strickland SM. Patellofemoral pain: an update on diagnostic and treatment options. Curr Rev Musculoskelet Med. 2013 Jun;6(2):188-94. doi: 10.1007/s12178-013-9159-x.
- Dixit S, DiFiori JP, Burton M, Mines B. Management of patellofemoral pain syndrome. Am Fam Physician. 2007 Jan 15;75(2):194-202.
- Pappas E, Wong-Tom WM. Prospective Predictors of Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review With Meta-analysis. Sports Health. 2012 Mar;4(2):115-20. doi: 10.1177/1941738111432097.
- Waryasz GR, McDermott AY. Patellofemoral pain syndrome (PFPS): a systematic review of anatomy and potential risk factors. Dyn Med. 2008 Jun 26;7:9. doi: 10.1186/1476-5918-7-9.
- Witvrouw E, Lysens R, Bellemans J, Cambier D, Vanderstraeten G. Intrinsic risk factors for the development of anterior knee pain in an athletic population. A two-year prospective study. Am J Sports Med. 2000 Jul-Aug;28(4):480-9. doi: 10.1177/03635465000280040701.
- Powers CM. Rehabilitation of patellofemoral joint disorders: a critical review. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Nov;28(5):345-54. doi: 10.2519/jospt.1998.28.5.345.
- Crossley K, Bennell K, Green S, McConnell J. A systematic review of physical interventions for patellofemoral pain syndrome. Clin J Sport Med. 2001 Apr;11(2):103-10. doi: 10.1097/00042752-200104000-00007.
- Lake DA, Wofford NH. Effect of therapeutic modalities on patients with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Sports Health. 2011 Mar;3(2):182-9. doi: 10.1177/1941738111398583.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Mullaney MJ, McHugh MP. The role of hip muscle function in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):630-6. doi: 10.1177/0363546505281808. Epub 2005 Dec 19.
- Lowry CD, Cleland JA, Dyke K. Management of patients with patellofemoral pain syndrome using a multimodal approach: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Nov;38(11):691-702. doi: 10.2519/jospt.2008.2690.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):76-80.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Decrease in quadriceps inhibition after sacroiliac joint manipulation in patients with anterior knee pain. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Mar-Apr;22(3):149-53. doi: 10.1016/S0161-4754(99)70128-4.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- BergmannHumphrey
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anterior knæsmerter syndrom
-
Cardiff and Vale University Health BoardSouth East Wales Trials Unit (SEWTU); TenovusAfsluttetAnterior resektionssyndromDet Forenede Kongerige
-
Seoul National University HospitalDong-A STUkendtAnterior resektionssyndrom
-
Hawler Medical UniversityAfsluttet
-
National Cancer Institute, LithuaniaVilnius UniversityAfsluttetLavt anterior resektionssyndromLitauen
-
Ismail GögenurAarhus University Hospital; Hvidovre University HospitalAktiv, ikke rekrutterendeLavt anterior resektionssyndromDanmark
-
Mirna Abraham-NordlingAfsluttetLavt anterior resektionssyndromSverige
-
Riphah International UniversityRekrutteringAnterior knæsmerter syndromPakistan
-
Banff Sport Medicine FoundationIkke rekrutterer endnuAnterior knæsmerter syndromCanada
-
University of AarhusRekrutteringLavt anterior resektionssyndrom | EndetarmskræftDanmark
-
Hospital del MarAfsluttetAnterior knæsmerter syndromSpanien
Kliniske forsøg med Lændestød-mobilisering
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuLændesmerter | Spinal stenosePakistan
-
Riphah International UniversityIkke rekrutterer endnuPlantar fascitis | HælsmertesyndromPakistan
-
A.T. Still University of Health SciencesAfsluttetSammenligning af to thoraxmanipulationsteknikker for at forbedre nakkesmerter hos tandlægestuderendeNakke smerterForenede Stater
-
Federal University of São PauloAfsluttet
-
Riphah International UniversityRekrutteringLændesmerter, post partumPakistan
-
Tristate Brain and Spine InstituteSuspenderetLumbal diskusprolaps | Degenerativ diskussygdom | SpondylolisteseForenede Stater
-
Palmer College of ChiropracticAfsluttet
-
Universidade Estadual do PiauÍAfsluttetSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasilien
-
Foundation University IslamabadRekrutteringTemporomandibulær leddysfunktionPakistan
-
University of LahoreIkke rekrutterer endnuHåndstivhed, ikke klassificeret andetsteds | Distal radiusfrakturfiksering