- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04119310
Wpływ mobilizacji pchnięcia lędźwiowego na siłę bioder i ból przedniego kolana
Wpływ mobilizacji pchnięcia lędźwiowego na siłę bioder i ból przedniego kolana, randomizowana próba kontrolna z podwójnie ślepą próbą
Celem tego badania jest zbadanie zmian siły mięśni bocznych stawu biodrowego, jak również zgłaszanego bólu podczas wykonywania trzech testów czynnościowych u pacjentów z bólem przedniego odcinka kolana po mobilizacji pchnięcia lędźwiowo-miednicznego.
Hipotezy:
Mobilizacja wyporu lędźwiowego doprowadzi do zwiększenia siły bocznej bioder i zmniejszenia bólu przedniego kolana podczas 3 czynności funkcjonalnych (krok w dół jedną nogą, funkcjonalny przysiad, skok w dół).
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowi mężczyźni i kobiety w wieku od 18 do 25 lat z nieurazowym bólem przedniej części kolana
- Potrafi czytać i pisać po angielsku
- Należy dokładnie zrozumieć formularz świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Ból dolnej części pleców
- W ciąży lub może być w ciąży
- Wcześniej zdiagnozowano kręgozmyk,
- Wcześniej zdiagnozowano przepuklinę dysku,
- Oznaki i objawy ucisku na korzenie nerwowe
- Historia chirurgii kręgosłupa
- Historia operacji kolana
- Historia raka
- Historia złamania kompresyjnego
- Historia osteoporozy
- Historia osteopenii
- Historia choroby ogólnoustrojowej
- Historia choroby tkanki łącznej
- Historia choroby neurologicznej
- Ból z uchwytem przed manipulacją
- Pozytywne wyniki w formularzu historii medycznej lub badaniu fizykalnym
- Obecność niepokoju podczas zabiegu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Mobilizacja pchnięcia lędźwiowego
Badacz wykona mobilizację pchnięcia lędźwiowego z pacjentem w pozycji na prawym boku, a następnie na lewym boku
|
Grupa interwencyjna otrzyma pasywną rotacyjną mobilizację kręgosłupa V stopnia, opartą na podejściu Maitlanda.
Interwencja zostanie przeprowadzona z osobą leżącą na prawym i lewym boku.
Palpacyjna ręka operatora jest umieszczona nad przestrzenią międzykręgową L2-3, a druga ręka zgina obie nogi uczestnika do zakresu, w którym znajduje się pozycja środkowa L2-3.
Uczestnik jest następnie proszony o wyprostowanie dolnej części nogi i zaczepienie o nią górnej części nogi z kolanem górnej części nogi umieszczonym nad boczną częścią cokołu.
Podczas gdy dolny element pozostaje nieruchomy, tułów uczestnika jest obracany, aż biodro zacznie odrywać się od cokołu.
Dolna i górna dłoń spoczywają odpowiednio pod poduszką i ścianą klatki piersiowej.
Po ustaleniu pozycji wyjściowej, operator staje za uczestnikiem, napina luz w obrębie kręgosłupa, a następnie wykonuje mobilizację pchnięcia V stopnia, jednocześnie stabilizując najwyższy bark.
Inne nazwy:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Pozorna mobilizacja
Nie będzie wykonywana mobilizacja pchnięcia lędźwiowego.
Pacjent otrzyma prosty bierny zakres ruchu międzykręgowego.
|
Badani są ułożeni na prawym boku.
Eksperymentator trzyma oba kolana jedną ręką, kładąc drugą rękę na odcinku lędźwiowym kręgosłupa uczestnika.
Eksperymentator wykonuje 1 minutę zgięcia i wyprostu w biernym zakresie ruchu bez osiągnięcia fizjologicznego zakresu końcowego w żadnym kierunku ruchu.
Powtarza się to z podmiotem w lewym boku.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana siły bocznej biodra
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 15 min po interwencji i 30 min po interwencji
|
boczna siła izometryczna biodra zostanie zmierzona za pomocą systemu Biodex 4
|
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 15 min po interwencji i 30 min po interwencji
|
|
Zmiana bólu przy ustąpieniu jednej nogi
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 15 min po interwencji i 30 min po interwencji
|
Uczestnik określi poziom bólu przedniej części kolana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) podczas wykonywania schodzenia z jedną nogą w dół. Skala bólu VAS to skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, 5 oznacza dokuczliwy ból, 10 oznacza ból nie do zniesienia. Można wybrać dowolną liczbę całkowitą z przedziału od 0 do 10. 0 jest lepsze, a 10 gorsze. |
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 15 min po interwencji i 30 min po interwencji
|
|
Zmiana bólu przy przysiadach na dwóch nogach
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 15 min po interwencji i 30 min po interwencji
|
Uczestnik określi poziom bólu przedniej części kolana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) podczas wykonywania przysiadu na dwóch nogach. Skala bólu VAS to skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, 5 oznacza dokuczliwy ból, 10 oznacza ból nie do zniesienia. Można wybrać dowolną liczbę całkowitą z przedziału od 0 do 10. 0 jest lepsze, a 10 gorsze. |
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 15 min po interwencji i 30 min po interwencji
|
|
Zmiana bólu podczas skoku z platformy na 2 stopy
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 15 min po interwencji i 30 min po interwencji
|
Uczestnik określi poziom bólu przedniej części kolana za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) podczas wykonywania skoku z platformy o wysokości 2 stóp. Skala bólu VAS to skala od 0 do 10, gdzie 0 oznacza brak bólu, 5 oznacza dokuczliwy ból, 10 oznacza ból nie do zniesienia. Można wybrać dowolną liczbę całkowitą z przedziału od 0 do 10. 0 jest lepsze, a 10 gorsze. |
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, 15 min po interwencji i 30 min po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Bizzini M, Childs JD, Piva SR, Delitto A. Systematic review of the quality of randomized controlled trials for patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):4-20. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.4.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Iverson CA, Sutlive TG, Crowell MS, Morrell RL, Perkins MW, Garber MB, Moore JH, Wainner RS. Lumbopelvic manipulation for the treatment of patients with patellofemoral pain syndrome: development of a clinical prediction rule. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):297-309; discussion 309-12. doi: 10.2519/jospt.2008.2669. Epub 2008 Jan 22.
- Sutlive TG, Mitchell SD, Maxfield SN, McLean CL, Neumann JC, Swiecki CR, Hall RC, Bare AC, Flynn TW. Identification of individuals with patellofemoral pain whose symptoms improved after a combined program of foot orthosis use and modified activity: a preliminary investigation. Phys Ther. 2004 Jan;84(1):49-61.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Cowan SM, Hodges PW, Bennell KL, Crossley KM. Altered vastii recruitment when people with patellofemoral pain syndrome complete a postural task. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):989-95. doi: 10.1053/apmr.2002.33234.
- McCarthy MM, Strickland SM. Patellofemoral pain: an update on diagnostic and treatment options. Curr Rev Musculoskelet Med. 2013 Jun;6(2):188-94. doi: 10.1007/s12178-013-9159-x.
- Dixit S, DiFiori JP, Burton M, Mines B. Management of patellofemoral pain syndrome. Am Fam Physician. 2007 Jan 15;75(2):194-202.
- Pappas E, Wong-Tom WM. Prospective Predictors of Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review With Meta-analysis. Sports Health. 2012 Mar;4(2):115-20. doi: 10.1177/1941738111432097.
- Waryasz GR, McDermott AY. Patellofemoral pain syndrome (PFPS): a systematic review of anatomy and potential risk factors. Dyn Med. 2008 Jun 26;7:9. doi: 10.1186/1476-5918-7-9.
- Witvrouw E, Lysens R, Bellemans J, Cambier D, Vanderstraeten G. Intrinsic risk factors for the development of anterior knee pain in an athletic population. A two-year prospective study. Am J Sports Med. 2000 Jul-Aug;28(4):480-9. doi: 10.1177/03635465000280040701.
- Powers CM. Rehabilitation of patellofemoral joint disorders: a critical review. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Nov;28(5):345-54. doi: 10.2519/jospt.1998.28.5.345.
- Crossley K, Bennell K, Green S, McConnell J. A systematic review of physical interventions for patellofemoral pain syndrome. Clin J Sport Med. 2001 Apr;11(2):103-10. doi: 10.1097/00042752-200104000-00007.
- Lake DA, Wofford NH. Effect of therapeutic modalities on patients with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Sports Health. 2011 Mar;3(2):182-9. doi: 10.1177/1941738111398583.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Mullaney MJ, McHugh MP. The role of hip muscle function in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):630-6. doi: 10.1177/0363546505281808. Epub 2005 Dec 19.
- Lowry CD, Cleland JA, Dyke K. Management of patients with patellofemoral pain syndrome using a multimodal approach: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Nov;38(11):691-702. doi: 10.2519/jospt.2008.2690.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):76-80.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Decrease in quadriceps inhibition after sacroiliac joint manipulation in patients with anterior knee pain. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Mar-Apr;22(3):149-53. doi: 10.1016/S0161-4754(99)70128-4.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BergmannHumphrey
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .