- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04119310
Lumbální tah-mobilizační účinky na sílu kyčle a bolest předního kolena
Lumbální tah-mobilizační účinky na sílu kyčle a bolest předního kolena, dvojitě slepá randomizovaná kontrolní zkouška
Účelem této studie je prozkoumat změny v síle laterálního kyčelního svalu a také bolest, kterou si sami hlásili během provádění tří funkčních testů u pacientů s bolestí předního kolena po lumbopelvické tahové mobilizaci.
Hypotéza(y):
Lumbální tahová mobilizace povede ke zvýšení laterální síly kyčle a snížení bolesti předního kolena během 3 funkčních aktivit (krok dolů na jednu nohu, funkční dřep, skok s pádem).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdraví muži a ženy ve věku 18 až 25 let s netraumatickou bolestí předního kolena
- Umět číst a psát v angličtině
- Jasně pochopte formulář informovaného souhlasu
Kritéria vyloučení:
- Bolest v kříži
- Těhotná nebo může být těhotná
- Dříve diagnostikovaná spondylolistéza,
- Dříve diagnostikovaná herniace disku,
- Známky a příznaky komprese nervových kořenů
- Historie operací páteře
- Historie operace kolena
- Historie rakoviny
- Historie kompresní zlomeniny
- Historie osteoporózy
- Historie osteopenie
- Anamnéza systémového onemocnění
- Anamnéza onemocnění pojivové tkáně
- Neurologické onemocnění v anamnéze
- Bolest s předmanipulativním držením
- Pozitivní nálezy ve formě anamnézy nebo fyzického vyšetření
- Přítomnost úzkosti během postupu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: TROJNÁSOBNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Lumbální tah-mobilizace
Vyšetřovatel provede lumbální tahovou mobilizaci se subjektem v pravé a poté levé poloze na boku
|
Intervenční skupina dostane pasivní rotační spinální tahovou mobilizaci stupně V na základě Maitlandova přístupu.
Zásah bude proveden se subjektem v pravém a levém boku.
Ruka operátora je umístěna nad meziobratlovým prostorem L2-3 a druhá ruka ohýbá obě nohy účastníka až do rozsahu, ve kterém se nachází střední poloha L2-3.
Poté je účastník požádán, aby narovnal spodní nohu a zahákl přes ni horní nohu s kolenem horní nohy umístěným přes stranu podstavce.
Zatímco spodní část zůstává v klidu, trup účastníka se otáčí, dokud se kyčle nezačnou zvedat ze soklu.
Spodní a horní ruka spočívají pod polštářem a hrudní stěnou.
S ustálenou výchozí pozicí se operátor postaví za účastníka, nabere vůli v páteři a poté zajistí tah – mobilizaci stupně V, přičemž stabilizuje nejvyšší rameno.
Ostatní jména:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Falešná mobilizace
Nebude provedena žádná lumbální tahová mobilizace.
Subjekt obdrží jednoduchý pasivní meziobratlový rozsah pohybu.
|
Předměty jsou umístěny vpravo od sebe.
Experimentátor drží obě kolena jednou paží a druhou ruku položí na bederní páteř účastníka.
Experimentátor provádí 1 minutu flexe a extenze pasivního rozsahu pohybu, aniž by dosáhl fyziologického koncového rozsahu v obou směrech pohybu.
To se opakuje se subjektem v poloze vlevo.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna laterální síly kyčle
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci
|
boční izometrická síla kyčle bude měřena systémem Biodex 4
|
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci
|
|
Změna bolesti při sešlápnutí jedné nohy dolů
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci
|
Subjekt poskytne úroveň bolesti předního kolena prostřednictvím vizuální analogové škály (VAS) při provádění jednoho kroku dolů. Škála bolesti VAS je stupnice 0 až 10, 0 znamená žádnou bolest, 5 znamená rušivou bolest, 10 znamená nesnesitelnou bolest. Lze zvolit libovolné celé číslo mezi 0 a 10. 0 je lepší a 10 horší. |
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci
|
|
Změna bolesti při dvojitém dřepu
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci
|
Subjekt bude poskytovat úroveň bolesti předního kolena prostřednictvím vizuální analogové stupnice (VAS) při provádění dřepu na dvou nohách. Škála bolesti VAS je stupnice 0 až 10, 0 znamená žádnou bolest, 5 znamená rušivou bolest, 10 znamená nesnesitelnou bolest. Lze zvolit libovolné celé číslo mezi 0 a 10. 0 je lepší a 10 horší. |
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci
|
|
Změna bolesti s poklesem skoku z 2 stopové plošiny
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci
|
Subjekt bude poskytovat úroveň bolesti předního kolena prostřednictvím vizuální analogové stupnice (VAS) při provádění skoku z 2 stopové plošiny. Škála bolesti VAS je stupnice 0 až 10, 0 znamená žádnou bolest, 5 znamená rušivou bolest, 10 znamená nesnesitelnou bolest. Lze zvolit libovolné celé číslo mezi 0 a 10. 0 je lepší a 10 horší. |
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Bizzini M, Childs JD, Piva SR, Delitto A. Systematic review of the quality of randomized controlled trials for patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):4-20. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.4.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Iverson CA, Sutlive TG, Crowell MS, Morrell RL, Perkins MW, Garber MB, Moore JH, Wainner RS. Lumbopelvic manipulation for the treatment of patients with patellofemoral pain syndrome: development of a clinical prediction rule. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):297-309; discussion 309-12. doi: 10.2519/jospt.2008.2669. Epub 2008 Jan 22.
- Sutlive TG, Mitchell SD, Maxfield SN, McLean CL, Neumann JC, Swiecki CR, Hall RC, Bare AC, Flynn TW. Identification of individuals with patellofemoral pain whose symptoms improved after a combined program of foot orthosis use and modified activity: a preliminary investigation. Phys Ther. 2004 Jan;84(1):49-61.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Cowan SM, Hodges PW, Bennell KL, Crossley KM. Altered vastii recruitment when people with patellofemoral pain syndrome complete a postural task. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):989-95. doi: 10.1053/apmr.2002.33234.
- McCarthy MM, Strickland SM. Patellofemoral pain: an update on diagnostic and treatment options. Curr Rev Musculoskelet Med. 2013 Jun;6(2):188-94. doi: 10.1007/s12178-013-9159-x.
- Dixit S, DiFiori JP, Burton M, Mines B. Management of patellofemoral pain syndrome. Am Fam Physician. 2007 Jan 15;75(2):194-202.
- Pappas E, Wong-Tom WM. Prospective Predictors of Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review With Meta-analysis. Sports Health. 2012 Mar;4(2):115-20. doi: 10.1177/1941738111432097.
- Waryasz GR, McDermott AY. Patellofemoral pain syndrome (PFPS): a systematic review of anatomy and potential risk factors. Dyn Med. 2008 Jun 26;7:9. doi: 10.1186/1476-5918-7-9.
- Witvrouw E, Lysens R, Bellemans J, Cambier D, Vanderstraeten G. Intrinsic risk factors for the development of anterior knee pain in an athletic population. A two-year prospective study. Am J Sports Med. 2000 Jul-Aug;28(4):480-9. doi: 10.1177/03635465000280040701.
- Powers CM. Rehabilitation of patellofemoral joint disorders: a critical review. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Nov;28(5):345-54. doi: 10.2519/jospt.1998.28.5.345.
- Crossley K, Bennell K, Green S, McConnell J. A systematic review of physical interventions for patellofemoral pain syndrome. Clin J Sport Med. 2001 Apr;11(2):103-10. doi: 10.1097/00042752-200104000-00007.
- Lake DA, Wofford NH. Effect of therapeutic modalities on patients with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Sports Health. 2011 Mar;3(2):182-9. doi: 10.1177/1941738111398583.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Mullaney MJ, McHugh MP. The role of hip muscle function in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):630-6. doi: 10.1177/0363546505281808. Epub 2005 Dec 19.
- Lowry CD, Cleland JA, Dyke K. Management of patients with patellofemoral pain syndrome using a multimodal approach: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Nov;38(11):691-702. doi: 10.2519/jospt.2008.2690.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):76-80.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Decrease in quadriceps inhibition after sacroiliac joint manipulation in patients with anterior knee pain. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Mar-Apr;22(3):149-53. doi: 10.1016/S0161-4754(99)70128-4.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- BergmannHumphrey
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Syndrom bolesti předního kolena
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)DokončenoSyndrom patelofemorální bolesti | Patelofemorální bolest (PFPS) | Patelofemorální bolest | Patellofemoral Pain, PFPSpojené státy
-
Cardiff Metropolitan UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPSpojené království
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityDokončeno
-
Tianjin University of SportZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
Klinické studie na Lumbální tahová mobilizace
-
Superior UniversityAktivní, ne náborSrovnávací účinnost HVT a Bowenovy techniky u pacientů s dysfunkcí SI kloubu s upslipped innominatesOnemocnění kloubůPákistán
-
Mardin Artuklu UniversityZápis na pozvánkuSyndromy obstrukční spánkové apnoeTurecko (Türkiye)
-
Riphah International UniversityZatím nenabírámePlantární fasciitida | Syndrom bolesti patyPákistán
-
Foundation University IslamabadAktivní, ne nábor
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosDokončenoDysfunkce sakroiliakálního kloubuSpojené státy
-
Invibio LtdMedical Metrics Diagnostics, IncDokončenoSpondylolistéza, stupeň 1 | Degenerativní onemocnění disku bederníSpojené státy
-
A.T. Still University of Health SciencesDokončenoBolest krkuSpojené státy
-
Lahore University of Biological and Applied SciencesDokončeno
-
Cairo UniversityDokončenoLumbosakrální radikulopatie | Lumbální radikulopatie v důsledku komprese míšního nervu | Bederní Disk Prolaps S Radikulopatií | LUMBÁLNÍ RADIKULOPATIEEgypt