Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lumbální tah-mobilizační účinky na sílu kyčle a bolest předního kolena

7. října 2019 aktualizováno: Messiah College

Lumbální tah-mobilizační účinky na sílu kyčle a bolest předního kolena, dvojitě slepá randomizovaná kontrolní zkouška

Účelem této studie je prozkoumat změny v síle laterálního kyčelního svalu a také bolest, kterou si sami hlásili během provádění tří funkčních testů u pacientů s bolestí předního kolena po lumbopelvické tahové mobilizaci.

Hypotéza(y):

Lumbální tahová mobilizace povede ke zvýšení laterální síly kyčle a snížení bolesti předního kolena během 3 funkčních aktivit (krok dolů na jednu nohu, funkční dřep, skok s pádem).

Přehled studie

Detailní popis

Účastník vyplní formulář anamnézy a podstoupí krátkou fyzickou prohlídku bederní páteře a kolen, která zahrnuje: testování bederního rozsahu pohybu a mobility, rozsah pohybu kolena, palpaci a testování mobility kolena. Účastník vyplní test síly kyčle pomocí Biodex System 4 Pro®. Účastník poté provede tři aktivity (krok na jedné noze, dřep a skok s pádem z plošiny o výšce 2 stop) a u každé aktivity poskytne míru bolesti kolene, kterou sám uvedl. Účastníkovi bude předána zalepená obálka s uvedením zásahu, který má být přijat. Vyšetřovatel zaslepený před a po opatřeních otevře obálku s uvedením zásahu, který má být proveden. Účastník bude zaslepen, do jaké intervenční skupiny je zařazen. Účastník bude umístěn na vysoký-nízký léčebný stůl, aby obdržel přidělenou intervenci. Účastník bude umístěn tak, aby obdržel buď intervenci 1 (tahová mobilizace) nebo 2 (falešná mobilizace). Účastník obdrží buď tahovou mobilizaci nebo předstíranou mobilizaci až 2krát na levou a pravou stranu. Bude proveden okamžitý opakovaný test síly kyčle následovaný provedením stejných tří funkčních aktivit (krok dolů jednou nohou, dřep a skok s pádem z 2 stopové plošiny), přičemž po každé aktivitě bude poskytnuta vlastní míra bolesti. Následná opatření budou provedena 15 minut po zásahu a konečné opatření 30 minut po zásahu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

128

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdraví muži a ženy ve věku 18 až 25 let s netraumatickou bolestí předního kolena
  • Umět číst a psát v angličtině
  • Jasně pochopte formulář informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Bolest v kříži
  • Těhotná nebo může být těhotná
  • Dříve diagnostikovaná spondylolistéza,
  • Dříve diagnostikovaná herniace disku,
  • Známky a příznaky komprese nervových kořenů
  • Historie operací páteře
  • Historie operace kolena
  • Historie rakoviny
  • Historie kompresní zlomeniny
  • Historie osteoporózy
  • Historie osteopenie
  • Anamnéza systémového onemocnění
  • Anamnéza onemocnění pojivové tkáně
  • Neurologické onemocnění v anamnéze
  • Bolest s předmanipulativním držením
  • Pozitivní nálezy ve formě anamnézy nebo fyzického vyšetření
  • Přítomnost úzkosti během postupu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: TROJNÁSOBNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Lumbální tah-mobilizace
Vyšetřovatel provede lumbální tahovou mobilizaci se subjektem v pravé a poté levé poloze na boku
Intervenční skupina dostane pasivní rotační spinální tahovou mobilizaci stupně V na základě Maitlandova přístupu. Zásah bude proveden se subjektem v pravém a levém boku. Ruka operátora je umístěna nad meziobratlovým prostorem L2-3 a druhá ruka ohýbá obě nohy účastníka až do rozsahu, ve kterém se nachází střední poloha L2-3. Poté je účastník požádán, aby narovnal spodní nohu a zahákl přes ni horní nohu s kolenem horní nohy umístěným přes stranu podstavce. Zatímco spodní část zůstává v klidu, trup účastníka se otáčí, dokud se kyčle nezačnou zvedat ze soklu. Spodní a horní ruka spočívají pod polštářem a hrudní stěnou. S ustálenou výchozí pozicí se operátor postaví za účastníka, nabere vůli v páteři a poté zajistí tah – mobilizaci stupně V, přičemž stabilizuje nejvyšší rameno.
Ostatní jména:
  • Mobilizace 5. stupně, manipulace
SHAM_COMPARATOR: Falešná mobilizace
Nebude provedena žádná lumbální tahová mobilizace. Subjekt obdrží jednoduchý pasivní meziobratlový rozsah pohybu.
Předměty jsou umístěny vpravo od sebe. Experimentátor drží obě kolena jednou paží a druhou ruku položí na bederní páteř účastníka. Experimentátor provádí 1 minutu flexe a extenze pasivního rozsahu pohybu, aniž by dosáhl fyziologického koncového rozsahu v obou směrech pohybu. To se opakuje se subjektem v poloze vlevo.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna laterální síly kyčle
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci
boční izometrická síla kyčle bude měřena systémem Biodex 4
Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci
Změna bolesti při sešlápnutí jedné nohy dolů
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci

Subjekt poskytne úroveň bolesti předního kolena prostřednictvím vizuální analogové škály (VAS) při provádění jednoho kroku dolů.

Škála bolesti VAS je stupnice 0 až 10, 0 znamená žádnou bolest, 5 znamená rušivou bolest, 10 znamená nesnesitelnou bolest. Lze zvolit libovolné celé číslo mezi 0 a 10. 0 je lepší a 10 horší.

Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci
Změna bolesti při dvojitém dřepu
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci

Subjekt bude poskytovat úroveň bolesti předního kolena prostřednictvím vizuální analogové stupnice (VAS) při provádění dřepu na dvou nohách.

Škála bolesti VAS je stupnice 0 až 10, 0 znamená žádnou bolest, 5 znamená rušivou bolest, 10 znamená nesnesitelnou bolest. Lze zvolit libovolné celé číslo mezi 0 a 10. 0 je lepší a 10 horší.

Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci
Změna bolesti s poklesem skoku z 2 stopové plošiny
Časové okno: Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci

Subjekt bude poskytovat úroveň bolesti předního kolena prostřednictvím vizuální analogové stupnice (VAS) při provádění skoku z 2 stopové plošiny.

Škála bolesti VAS je stupnice 0 až 10, 0 znamená žádnou bolest, 5 znamená rušivou bolest, 10 znamená nesnesitelnou bolest. Lze zvolit libovolné celé číslo mezi 0 a 10. 0 je lepší a 10 horší.

Před intervencí, bezprostředně po intervenci, 15 minut po intervenci a 30 minut po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2019

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

31. května 2020

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

31. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2019

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. října 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2019

Naposledy ověřeno

1. října 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • BergmannHumphrey

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom bolesti předního kolena

Klinické studie na Lumbální tahová mobilizace

Předplatit