- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04119310
Alaselän työntövoiman mobilisoinnin vaikutukset lonkkavoimaan ja polven etuosan kipuun
Alaselän työntövoiman mobilisoinnin vaikutukset lonkkavoimaan ja polven etuosan kipuun, kaksoissokko satunnaistettu kontrollikoe
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia muutoksia lateraalisessa lonkan lihasvoimassa sekä itse ilmoittamaa kipua kolmen toiminnallisen testin aikana potilailla, joilla on polven etuosan kipua lantion lantion työntömobilisaation jälkeen.
Hypoteesi(t):
Alaselän työntö-mobilisaatio johtaa lisääntyneeseen lateraaliseen lonkkavoimaan ja vähentyneeseen polven etuosan kipuun kolmen toiminnallisen toiminnon aikana (yhden jalan askel alaspäin, toiminnallinen kyykky, pudotushyppy).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terveet 18–25-vuotiaat miehet ja naiset, joilla on ei-traumaattista polven etuosan kipua
- Pystyy lukemaan ja kirjoittamaan englanniksi
- Ymmärrä selkeästi tietoon perustuva suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
- Alaselän kipu
- Raskaana tai voi olla raskaana
- Aiemmin diagnosoitu spondylolisteesi,
- Aiemmin diagnosoitu välilevytyrä,
- Hermojuuren puristumisen merkit ja oireet
- Selkärangan leikkauksen historia
- Polvileikkauksen historia
- Syövän historia
- Puristusmurtuman historia
- Osteoporoosin historia
- Osteopenian historia
- Systeemisen sairauden historia
- Sidekudossairauden historia
- Neurologisen sairauden historia
- Kipu ennen manipulointia
- Positiiviset löydökset sairaushistorialomakkeessa tai fyysisessä kokeessa
- Ahdistuneisuus toimenpiteen aikana
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KOLMINKERTAISTAA
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Alaselän työntövoima-mobilisaatio
Tutkija suorittaa lannerangan työntömobilisaation kohteen ollessa oikealla ja sitten vasemmalla kyljellään
|
Interventioryhmä saa passiivisen selkärangan rotaatioluokan V työntömobilisaation Maitlandin lähestymistavan perusteella.
Interventio suoritetaan niin, että kohde on oikealla ja vasemmalla kyljellään.
Käyttäjän tunnusteleva käsi asetetaan L2-3 nikamavälin päälle ja toinen käsi taivuttaa osallistujan molemmat jalat alueelle, josta L2-3 keskiasento löytyy.
Tämän jälkeen osallistujaa pyydetään oikaisemaan jalka ja koukkumaan ylempi jalka sen päälle siten, että jalan yläpolvi on sokkelin puolella.
Kun alaosa pidetään paikallaan, osallistujan vartaloa pyöritetään, kunnes lonkka alkaa nousta irti sokkelista.
Alakäsi ja ylempi käsituki ovat tyynyn ja rintakehän alla.
Aloitusasennon ollessa vakiintunut, käyttäjä seisoo osallistujan takana, ottaa löysyyden selkärangan sisällä ja suorittaa sitten V-luokan työntömobilisaation samalla kun se vakauttaa ylimmän olkapään.
Muut nimet:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Valhemobilisointi
Lanneksen työntövoiman mobilisaatiota ei suoriteta.
Kohde saa yksinkertaisen passiivisen nikamien välisen liikealueen.
|
Kohteet on sijoitettu oikealle sivulle.
Kokeen suorittaja pitää molemmista polvista yhdellä kädellä ja asettaa vastakkaisen kätensä osallistujan lannerangalle.
Kokeilija suorittaa 1 minuutin passiivisen taivutuksen ja venytyksen liikealueen saavuttamatta fysiologista päätealuetta kummassakaan liikesuunnassa.
Tämä toistetaan kohteen ollessa vasemmalla sivulla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lateraalisessa lantion voimakkuudessa
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
lateraalinen isometrinen lonkan vahvuus mitataan Biodex-järjestelmällä 4
|
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kivussa yhdellä jalalla alaspäin
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Koehenkilö tuottaa polven etuosan kipua Visual Analogue Scale (VAS) -asteikon avulla samalla, kun hän suorittaa yhden jalan askeleen alaspäin. VAS-kipuasteikko on 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 5 tarkoittaa ahdistavaa kipua, 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua. Mikä tahansa kokonaisluku väliltä 0 ja 10 voidaan valita. 0 on parempi ja 10 huonompi. |
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kivussa kaksoisjalkakyykkyllä
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Koehenkilö tuottaa polven etuosan kipua Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla suorittaessaan kaksoisjalkakyykkyä. VAS-kipuasteikko on 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 5 tarkoittaa ahdistavaa kipua, 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua. Mikä tahansa kokonaisluku väliltä 0 ja 10 voidaan valita. 0 on parempi ja 10 huonompi. |
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos kivussa pudotushyppyllä 2 jalan alustalta
Aikaikkuna: Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Koehenkilö saa aikaan polven etuosan kipua Visual Analogue Scale (VAS) -asteikolla samalla, kun hän suorittaa pudotushypyn 2 jalan alustalta. VAS-kipuasteikko on 0-10, 0 tarkoittaa, ettei kipua, 5 tarkoittaa ahdistavaa kipua, 10 tarkoittaa sietämätöntä kipua. Mikä tahansa kokonaisluku väliltä 0 ja 10 voidaan valita. 0 on parempi ja 10 huonompi. |
Ennen interventiota, välittömästi toimenpiteen jälkeen, 15 minuuttia toimenpiteen jälkeen ja 30 minuuttia toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Bizzini M, Childs JD, Piva SR, Delitto A. Systematic review of the quality of randomized controlled trials for patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):4-20. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.4.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Iverson CA, Sutlive TG, Crowell MS, Morrell RL, Perkins MW, Garber MB, Moore JH, Wainner RS. Lumbopelvic manipulation for the treatment of patients with patellofemoral pain syndrome: development of a clinical prediction rule. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):297-309; discussion 309-12. doi: 10.2519/jospt.2008.2669. Epub 2008 Jan 22.
- Sutlive TG, Mitchell SD, Maxfield SN, McLean CL, Neumann JC, Swiecki CR, Hall RC, Bare AC, Flynn TW. Identification of individuals with patellofemoral pain whose symptoms improved after a combined program of foot orthosis use and modified activity: a preliminary investigation. Phys Ther. 2004 Jan;84(1):49-61.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Cowan SM, Hodges PW, Bennell KL, Crossley KM. Altered vastii recruitment when people with patellofemoral pain syndrome complete a postural task. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):989-95. doi: 10.1053/apmr.2002.33234.
- McCarthy MM, Strickland SM. Patellofemoral pain: an update on diagnostic and treatment options. Curr Rev Musculoskelet Med. 2013 Jun;6(2):188-94. doi: 10.1007/s12178-013-9159-x.
- Dixit S, DiFiori JP, Burton M, Mines B. Management of patellofemoral pain syndrome. Am Fam Physician. 2007 Jan 15;75(2):194-202.
- Pappas E, Wong-Tom WM. Prospective Predictors of Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review With Meta-analysis. Sports Health. 2012 Mar;4(2):115-20. doi: 10.1177/1941738111432097.
- Waryasz GR, McDermott AY. Patellofemoral pain syndrome (PFPS): a systematic review of anatomy and potential risk factors. Dyn Med. 2008 Jun 26;7:9. doi: 10.1186/1476-5918-7-9.
- Witvrouw E, Lysens R, Bellemans J, Cambier D, Vanderstraeten G. Intrinsic risk factors for the development of anterior knee pain in an athletic population. A two-year prospective study. Am J Sports Med. 2000 Jul-Aug;28(4):480-9. doi: 10.1177/03635465000280040701.
- Powers CM. Rehabilitation of patellofemoral joint disorders: a critical review. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Nov;28(5):345-54. doi: 10.2519/jospt.1998.28.5.345.
- Crossley K, Bennell K, Green S, McConnell J. A systematic review of physical interventions for patellofemoral pain syndrome. Clin J Sport Med. 2001 Apr;11(2):103-10. doi: 10.1097/00042752-200104000-00007.
- Lake DA, Wofford NH. Effect of therapeutic modalities on patients with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Sports Health. 2011 Mar;3(2):182-9. doi: 10.1177/1941738111398583.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Mullaney MJ, McHugh MP. The role of hip muscle function in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):630-6. doi: 10.1177/0363546505281808. Epub 2005 Dec 19.
- Lowry CD, Cleland JA, Dyke K. Management of patients with patellofemoral pain syndrome using a multimodal approach: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Nov;38(11):691-702. doi: 10.2519/jospt.2008.2690.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):76-80.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Decrease in quadriceps inhibition after sacroiliac joint manipulation in patients with anterior knee pain. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Mar-Apr;22(3):149-53. doi: 10.1016/S0161-4754(99)70128-4.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- BergmannHumphrey
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .