- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04119310
Lumbal Thrust-mobiliseringseffekter på hoftestyrke og fremre knesmerter
Lumbal thrust-mobiliseringseffekter på hoftestyrke og fremre knesmerter, en dobbeltblind randomisert kontrollforsøk
Hensikten med denne studien er å undersøke endringer i lateral hoftemuskelstyrke så vel som selvrapportert smerte under utførelse av tre funksjonstester hos pasienter med fremre knesmerter etter en lumbopelvic thrust-mobilisering.
Hypotese(r):
Lumbal thrust-mobilisering vil føre til økt lateral hoftestyrke og redusert fremre knesmerter under 3 funksjonelle aktiviteter (single leg step down, functional squat, drop jump).
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Karl Bergmann, PT, ScD
- Telefonnummer: 3339 717-796-1800
- E-post: kbergmann@messiah.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Amy Humphrey, DPT
- Telefonnummer: 3035 717-796-1800
- E-post: ahumphrey@messiah.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Friske menn og kvinner mellom 18 og 25 år med ikke-traumatisk fremre knesmerter
- Kan lese og skrive på engelsk
- Forstå skjemaet for informert samtykke tydelig
Ekskluderingskriterier:
- Smerte i korsryggen
- Gravid eller kan være gravid
- Tidligere diagnostisert med spondylolistese,
- Tidligere diagnostisert med diskusprolaps,
- Tegn og symptomer på nerverotkompresjon
- Historie om ryggradskirurgi
- Historie om kneoperasjoner
- Historie om kreft
- Historie med kompresjonsbrudd
- Historie om osteoporose
- Historie om osteopeni
- Historie om en systemisk sykdom
- Historie om en bindevevssykdom
- Historie om en nevrologisk sykdom
- Smerter med pre-manipulativ hold
- Positive funn på sykehistorieskjema, eller fysisk undersøkelse
- Tilstedeværelse av angst under prosedyren
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: TRIPLE
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
EKSPERIMENTELL: Lumbal skyve-mobilisering
Undersøkeren vil utføre en lumbal thrust-mobilisering med forsøkspersonen i høyre og deretter venstre sidestilling
|
Intervensjonsgruppen vil motta passiv spinal rotasjonsgrad V thrust-mobilisering, basert på Maitlands tilnærming.
Intervensjonen vil bli utført med forsøkspersonen i høyre og venstre sidekjøring.
Operatørens palperende hånd plasseres over L2-3 mellomvirvelrommet, og den andre hånden bøyer begge bena til deltakeren opp til området der L2-3 midtposisjonen er funnet.
Deltakeren blir deretter bedt om å rette ut underbenet og hekte det øvre beinet over det med overbenets kne plassert over siden av sokkelen.
Mens den nedre komponenten holdes i ro, roteres deltakerens bagasjerom til hoften begynner å løfte seg fra sokkelen.
Den nederste hånden og den øverste hånden hviler under henholdsvis en pute og brystveggen.
Med startposisjonen avgjort, stiller operatøren seg bak deltakeren, tar opp slakk i ryggraden og gir deretter en grad V skyvemobilisering samtidig som den stabiliserer den øverste skulderen.
Andre navn:
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-mobilisering
Ingen lumbal-thrust-mobilisering vil bli utført.
Subjektet vil motta et enkelt passivt intervertebralt bevegelsesområde.
|
Motivene er plassert på høyre side.
Eksperimentatoren holder begge knærne med en arm mens han plasserer den andre hånden på deltakerens korsrygg.
Eksperimentatoren utfører 1 min med fleksjon og ekstensjon passivt bevegelsesområde uten å nå fysiologisk sluttområde i noen av bevegelsesretningene.
Dette gjentas med motivet på venstre side.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Endring i lateral hoftestyrke
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter intervensjon og 30 minutter etter intervensjon
|
lateral isometrisk hoftestyrke vil bli målt med Biodex system 4
|
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter intervensjon og 30 minutter etter intervensjon
|
Endring i smerte med enkeltbenstrapp ned
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter intervensjon og 30 minutter etter intervensjon
|
Forsøkspersonen vil gi nivået av fremre knesmerter via Visual Analogue Scale (VAS) mens han utfører et enkelt etappe ned. VAS smerteskalaen er en skala fra 0 til 10, 0 indikerer ingen smerte, 5 indikerer plagsom smerte, 10 indikerer uutholdelig smerte. Ethvert heltall mellom 0 og 10 kan velges. 0 er bedre og 10 er dårligere. |
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter intervensjon og 30 minutter etter intervensjon
|
Endring i smerte med knebøy med dobbel ben
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter intervensjon og 30 minutter etter intervensjon
|
Personen vil gi nivået av fremre knesmerter via Visual Analogue Scale (VAS) mens han utfører en knebøy med dobbel ben. VAS smerteskalaen er en skala fra 0 til 10, 0 indikerer ingen smerte, 5 indikerer plagsom smerte, 10 indikerer uutholdelig smerte. Ethvert heltall mellom 0 og 10 kan velges. 0 er bedre og 10 er dårligere. |
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter intervensjon og 30 minutter etter intervensjon
|
Endring i smerte med drop jump fra 2 fots plattform
Tidsramme: Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter intervensjon og 30 minutter etter intervensjon
|
Forsøkspersonen vil gi nivå av fremre knesmerter via Visual Analogue Scale (VAS) mens de utfører et dropphopp fra en 2 fots plattform. VAS smerteskalaen er en skala fra 0 til 10, 0 indikerer ingen smerte, 5 indikerer plagsom smerte, 10 indikerer uutholdelig smerte. Ethvert heltall mellom 0 og 10 kan velges. 0 er bedre og 10 er dårligere. |
Pre-intervensjon, umiddelbart etter intervensjon, 15 minutter etter intervensjon og 30 minutter etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Bizzini M, Childs JD, Piva SR, Delitto A. Systematic review of the quality of randomized controlled trials for patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):4-20. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.4.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Iverson CA, Sutlive TG, Crowell MS, Morrell RL, Perkins MW, Garber MB, Moore JH, Wainner RS. Lumbopelvic manipulation for the treatment of patients with patellofemoral pain syndrome: development of a clinical prediction rule. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):297-309; discussion 309-12. doi: 10.2519/jospt.2008.2669. Epub 2008 Jan 22.
- Sutlive TG, Mitchell SD, Maxfield SN, McLean CL, Neumann JC, Swiecki CR, Hall RC, Bare AC, Flynn TW. Identification of individuals with patellofemoral pain whose symptoms improved after a combined program of foot orthosis use and modified activity: a preliminary investigation. Phys Ther. 2004 Jan;84(1):49-61.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Cowan SM, Hodges PW, Bennell KL, Crossley KM. Altered vastii recruitment when people with patellofemoral pain syndrome complete a postural task. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):989-95. doi: 10.1053/apmr.2002.33234.
- McCarthy MM, Strickland SM. Patellofemoral pain: an update on diagnostic and treatment options. Curr Rev Musculoskelet Med. 2013 Jun;6(2):188-94. doi: 10.1007/s12178-013-9159-x.
- Dixit S, DiFiori JP, Burton M, Mines B. Management of patellofemoral pain syndrome. Am Fam Physician. 2007 Jan 15;75(2):194-202.
- Pappas E, Wong-Tom WM. Prospective Predictors of Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review With Meta-analysis. Sports Health. 2012 Mar;4(2):115-20. doi: 10.1177/1941738111432097.
- Waryasz GR, McDermott AY. Patellofemoral pain syndrome (PFPS): a systematic review of anatomy and potential risk factors. Dyn Med. 2008 Jun 26;7:9. doi: 10.1186/1476-5918-7-9.
- Witvrouw E, Lysens R, Bellemans J, Cambier D, Vanderstraeten G. Intrinsic risk factors for the development of anterior knee pain in an athletic population. A two-year prospective study. Am J Sports Med. 2000 Jul-Aug;28(4):480-9. doi: 10.1177/03635465000280040701.
- Powers CM. Rehabilitation of patellofemoral joint disorders: a critical review. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Nov;28(5):345-54. doi: 10.2519/jospt.1998.28.5.345.
- Crossley K, Bennell K, Green S, McConnell J. A systematic review of physical interventions for patellofemoral pain syndrome. Clin J Sport Med. 2001 Apr;11(2):103-10. doi: 10.1097/00042752-200104000-00007.
- Lake DA, Wofford NH. Effect of therapeutic modalities on patients with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Sports Health. 2011 Mar;3(2):182-9. doi: 10.1177/1941738111398583.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Mullaney MJ, McHugh MP. The role of hip muscle function in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):630-6. doi: 10.1177/0363546505281808. Epub 2005 Dec 19.
- Lowry CD, Cleland JA, Dyke K. Management of patients with patellofemoral pain syndrome using a multimodal approach: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Nov;38(11):691-702. doi: 10.2519/jospt.2008.2690.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):76-80.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Decrease in quadriceps inhibition after sacroiliac joint manipulation in patients with anterior knee pain. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Mar-Apr;22(3):149-53. doi: 10.1016/S0161-4754(99)70128-4.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- BergmannHumphrey
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Fremre knesmerter syndrom
-
Seoul National University HospitalDong-A STUkjent
-
Cardiff and Vale University Health BoardSouth East Wales Trials Unit (SEWTU); TenovusFullførtAnterior reseksjonssyndromStorbritannia
-
Seoul National University HospitalRekrutteringLARS - Low Anterior Resection SyndromeKorea, Republikken
-
Ankara UniversityAarhus University Hospital; Dokuz Eylul University; Lokman Hekim ÜniversitesiFullførtLARS - Low Anterior Resection Syndrome
-
GiomeFullførtTarmdysfunksjon | Anterior reseksjonssyndromHong Kong
-
National Cancer Institute, EgyptHar ikke rekruttert ennåErector Spinae Plane Block | Serratus Anterior Plane Block | Smertesyndrom etter torakotomi
-
Cairo UniversityFullførtCervical Myofascial Pain SyndromeEgypt
-
U.S. Army Medical Research and Development CommandUkjentAnterior Tibial Compartment SyndromeForente stater
-
Dilşad SindelFullførtKvinnelige pasienter med Myofascial Pain Syndrome (MPS) relatert til øvre Trapezius Active Trigger Points (TP)
-
HEM Pharma Inc.Premier Research Group plcHar ikke rekruttert ennåLARS - Low Anterior Resection Syndrome
Kliniske studier på Lumbal-thrust-mobilisering
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterende
-
Abant Izzet Baysal UniversityFullført
-
Foundation University IslamabadAktiv, ikke rekrutterendeNakkesmerterPakistan
-
A.T. Still University of Health SciencesFullførtNakkesmerterForente stater
-
Riphah International UniversityRekrutteringKorsryggsmerter, postpartumPakistan
-
Muş Alparlan UniversityFullførtLumbal skiveprolapsTyrkia
-
Riphah International UniversityRekrutteringSubacromial Impingement SyndromePakistan
-
Riphah International UniversityFullført
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosRekrutteringSpenningshodepineForente stater
-
Universidade Estadual do PiauÍFullførtSmerte | Ankelskader | OsteopatiBrasil