- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04119310
Lumbal Thrust-mobiliseringseffekter på höftstyrka och främre knäsmärta
Lumbal Thrust-mobiliseringseffekter på höftstyrka och främre knäsmärta, en dubbelblind randomiserad kontrollförsök
Syftet med denna studie är att undersöka förändringar i lateral höftmuskelstyrka samt självrapporterad smärta under utförandet av tre funktionstester hos patienter med främre knäsmärta efter en lumbopelvis stötmobilisering.
Hypotes(er):
Lumbal thrust-mobilization kommer att leda till ökad lateral höftstyrka och minskad främre knäsmärta under 3 funktionella aktiviteter (single leg step down, functional squat, drop jump).
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Karl Bergmann, PT, ScD
- Telefonnummer: 3339 717-796-1800
- E-post: kbergmann@messiah.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Amy Humphrey, DPT
- Telefonnummer: 3035 717-796-1800
- E-post: ahumphrey@messiah.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Friska män och kvinnor mellan 18 och 25 år med icke-traumatisk främre knäsmärta
- Kan läsa och skriva på engelska
- Förstå formuläret för informerat samtycke tydligt
Exklusions kriterier:
- Ländryggssmärta
- Gravid eller kan vara gravid
- Tidigare diagnostiserad med spondylolistes,
- Tidigare diagnostiserats med diskbråck,
- Tecken och symtom på nervrotskompression
- Historien om ryggradskirurgi
- Historien om knäoperationer
- Historia om cancer
- Historik av kompressionsfraktur
- Historia av osteoporos
- Historia om osteopeni
- Historik om en systemisk sjukdom
- Historik om en bindvävssjukdom
- Historik om en neurologisk sjukdom
- Smärta med pre-manipulativt grepp
- Positiva fynd på medicinsk historia form, eller fysisk undersökning
- Närvaro av ångest under proceduren
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: TRIPPEL
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
EXPERIMENTELL: Lumbal tryckmobilisering
Utredaren kommer att utföra en lumbal stöt-mobilisering med försökspersonen i höger och sedan vänster sidoläge
|
Interventionsgruppen kommer att få passiv spinal rotationsgrad V dragkraftsmobilisering, baserat på Maitlands tillvägagångssätt.
Interventionen kommer att utföras med försökspersonen i höger och vänster sida.
Operatörens palperande hand placeras över det intervertebrala utrymmet L2-3 och den andra handen böjer deltagarens båda ben upp till intervallet där L2-3 mittpositionen finns.
Deltagaren uppmanas sedan att räta ut underbenet och haka över benet över det med överbenets knä placerat över sidan av sockeln.
Medan den nedre komponenten hålls stilla, roteras deltagarens bål tills höften börjar lyfta från sockeln.
Den nedre handen och den översta handen vilar under en kudde respektive bröstväggen.
Med utgångspositionen inställd ställer sig operatören bakom deltagaren, tar upp slacket i ryggraden och ger sedan en grad V-tryckmobilisering samtidigt som den översta axeln stabiliseras.
Andra namn:
|
SHAM_COMPARATOR: Skummobilisering
Ingen ländryggsmobilisering kommer att utföras.
Försökspersonen kommer att få ett enkelt passivt intervertebralt rörelseomfång.
|
Ämnen är placerade på höger sida.
Försöksledaren håller båda knäna med en arm samtidigt som han placerar sin motsatta hand på deltagarens ländrygg.
Försöksledaren utför 1 minuts flexion och förlängning av passivt rörelseomfång utan att nå fysiologiskt slutområde i någon av rörelseriktningarna.
Detta upprepas med motivet i vänster sida.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Förändring i lateral höftstyrka
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 15 min efter intervention & 30 min efter intervention
|
lateral isometrisk höftstyrka kommer att mätas med Biodex system 4
|
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 15 min efter intervention & 30 min efter intervention
|
Förändring i smärta med ett bensteg nedåt
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 15 min efter intervention & 30 min efter intervention
|
Försökspersonen kommer att ge nivån av främre knäsmärta via Visual Analogue Scale (VAS) medan han utför ett steg nedåt med ett ben. VAS smärtskalan är en skala från 0 till 10, 0 indikerar ingen smärta, 5 indikerar plågsam smärta, 10 indikerar outhärdlig smärta. Vilket heltal som helst mellan 0 och 10 kan väljas. 0 är bättre och 10 är sämre. |
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 15 min efter intervention & 30 min efter intervention
|
Förändring i smärta med dubbelbenssquat
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 15 min efter intervention & 30 min efter intervention
|
Försökspersonen kommer att ge nivån av främre knäsmärta via Visual Analogue Scale (VAS) när han utför en dubbelbenssquat. VAS smärtskalan är en skala från 0 till 10, 0 indikerar ingen smärta, 5 indikerar plågsam smärta, 10 indikerar outhärdlig smärta. Vilket heltal som helst mellan 0 och 10 kan väljas. 0 är bättre och 10 är sämre. |
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 15 min efter intervention & 30 min efter intervention
|
Förändring i smärta med dropphopp från 2 fots plattform
Tidsram: Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 15 min efter intervention & 30 min efter intervention
|
Försökspersonen kommer att ge nivån av främre knäsmärta via Visual Analogue Scale (VAS) när han utför ett dropphopp från en 2 fots plattform. VAS smärtskalan är en skala från 0 till 10, 0 indikerar ingen smärta, 5 indikerar plågsam smärta, 10 indikerar outhärdlig smärta. Vilket heltal som helst mellan 0 och 10 kan väljas. 0 är bättre och 10 är sämre. |
Pre-intervention, omedelbart efter intervention, 15 min efter intervention & 30 min efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Bizzini M, Childs JD, Piva SR, Delitto A. Systematic review of the quality of randomized controlled trials for patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):4-20. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.4.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Iverson CA, Sutlive TG, Crowell MS, Morrell RL, Perkins MW, Garber MB, Moore JH, Wainner RS. Lumbopelvic manipulation for the treatment of patients with patellofemoral pain syndrome: development of a clinical prediction rule. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):297-309; discussion 309-12. doi: 10.2519/jospt.2008.2669. Epub 2008 Jan 22.
- Sutlive TG, Mitchell SD, Maxfield SN, McLean CL, Neumann JC, Swiecki CR, Hall RC, Bare AC, Flynn TW. Identification of individuals with patellofemoral pain whose symptoms improved after a combined program of foot orthosis use and modified activity: a preliminary investigation. Phys Ther. 2004 Jan;84(1):49-61.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Cowan SM, Hodges PW, Bennell KL, Crossley KM. Altered vastii recruitment when people with patellofemoral pain syndrome complete a postural task. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):989-95. doi: 10.1053/apmr.2002.33234.
- McCarthy MM, Strickland SM. Patellofemoral pain: an update on diagnostic and treatment options. Curr Rev Musculoskelet Med. 2013 Jun;6(2):188-94. doi: 10.1007/s12178-013-9159-x.
- Dixit S, DiFiori JP, Burton M, Mines B. Management of patellofemoral pain syndrome. Am Fam Physician. 2007 Jan 15;75(2):194-202.
- Pappas E, Wong-Tom WM. Prospective Predictors of Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review With Meta-analysis. Sports Health. 2012 Mar;4(2):115-20. doi: 10.1177/1941738111432097.
- Waryasz GR, McDermott AY. Patellofemoral pain syndrome (PFPS): a systematic review of anatomy and potential risk factors. Dyn Med. 2008 Jun 26;7:9. doi: 10.1186/1476-5918-7-9.
- Witvrouw E, Lysens R, Bellemans J, Cambier D, Vanderstraeten G. Intrinsic risk factors for the development of anterior knee pain in an athletic population. A two-year prospective study. Am J Sports Med. 2000 Jul-Aug;28(4):480-9. doi: 10.1177/03635465000280040701.
- Powers CM. Rehabilitation of patellofemoral joint disorders: a critical review. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Nov;28(5):345-54. doi: 10.2519/jospt.1998.28.5.345.
- Crossley K, Bennell K, Green S, McConnell J. A systematic review of physical interventions for patellofemoral pain syndrome. Clin J Sport Med. 2001 Apr;11(2):103-10. doi: 10.1097/00042752-200104000-00007.
- Lake DA, Wofford NH. Effect of therapeutic modalities on patients with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Sports Health. 2011 Mar;3(2):182-9. doi: 10.1177/1941738111398583.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Mullaney MJ, McHugh MP. The role of hip muscle function in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):630-6. doi: 10.1177/0363546505281808. Epub 2005 Dec 19.
- Lowry CD, Cleland JA, Dyke K. Management of patients with patellofemoral pain syndrome using a multimodal approach: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Nov;38(11):691-702. doi: 10.2519/jospt.2008.2690.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):76-80.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Decrease in quadriceps inhibition after sacroiliac joint manipulation in patients with anterior knee pain. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Mar-Apr;22(3):149-53. doi: 10.1016/S0161-4754(99)70128-4.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- BergmannHumphrey
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Främre knävärksyndrom
-
Moens MaartenRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Moens MaartenVrije Universiteit BrusselRekryteringRyggmärgsstimulering | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Belgien
-
Rijnstate HospitalMedtronic; AbbottRekryteringMisslyckad Ryggkirurgi Syndrom | Persistent Spinal Pain Syndrome Typ 2Nederländerna
-
Rijnstate HospitalSaluda Medical Pty LtdAnmälan via inbjudanPolyneuropatier | Kroniskt smärtsyndrom | Multi Focal Pain | Misslyckad nackkirurgi syndromNederländerna
-
Oslo University HospitalUniversity of Oslo; Fysiofondet; Oslo Metropolitan UniversityRekryteringGluteal tendinopati | Trochanterisk bursit | Lateral höftsmärta | GTPS - Greater Trochanteric Pain SyndromeNorge
-
Stanford UniversityIndragenGreater Trochanter Pain Syndrome, Gluteus Medius Tendinopathy, Gluteus Minimus TendinopathyFörenta staterna
-
Mustafa Kemal UniversityRekryteringEffekten av Dextrose Prolotherapy i Myofascial Pain SyndromeKalkon
-
Pôle Saint HélierRekryteringCRPS (Complex Regional Pain Syndrome) Typ IFrankrike
-
Healeon Medical IncIndragenFibromyalgi | RSD (Reflex Sympathetic Dystrophy) | CRPS - Complex Regional Pain Syndrome Typ IFörenta staterna, Honduras
-
Guna S.p.aAvslutadStörre trochanteriskt smärtsyndrom | Pertrokantär fraktur | Gluteal tendinit | GTPS - Greater Trochanteric Pain Syndrome | Sensjukdom | Gluteal musklerItalien
Kliniska prövningar på Mobilisering av ländryggen
-
Alabama Physical Therapy & AcupunctureUniversidad Rey Juan CarlosAvslutadSacroiliaca LeddysfunktionFörenta staterna
-
Universidade Estadual do PiauÍAvslutadSmärta | Ankelskador | OsteopatiBrasilien
-
Spine and Sport, GeorgiaVirginia Commonwealth UniversityOkänd
-
UConn HealthTexas Tech UniversityAvslutadShoulder ImpingementFörenta staterna
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterande
-
Muş Alparlan UniversityAvslutadLumbal diskbråckKalkon
-
Brenau UniversityAvslutadSmärta | Smärta, NeuropatiskFörenta staterna
-
Riphah International UniversityAvslutad
-
Foundation University IslamabadAktiv, inte rekryterande
-
A.T. Still University of Health SciencesAvslutadJämförelse av två torakala manipulationstekniker för att förbättra nacksmärta hos tandläkarstudenterNacksmärtaFörenta staterna