- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04119310
Lumbale stuwkracht-mobilisatie-effecten op heupsterkte en anterieure kniepijn
Lumbale stuwkrachtmobilisatie-effecten op heupkracht en anterieure kniepijn, een dubbelblinde gerandomiseerde controleproef
Het doel van deze studie is om veranderingen in laterale heupspierkracht en zelfgerapporteerde pijn te onderzoeken tijdens het uitvoeren van drie functionele tests bij patiënten met anterieure kniepijn na een lumbopelvische stuwkrachtmobilisatie.
Hypothese(s):
Mobilisatie van de lumbale stuwkracht zal leiden tot meer laterale heupkracht en minder pijn in de voorste knie tijdens 3 functionele activiteiten (afstappen met één been, functionele squat, drop jump).
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Gezonde mannen en vrouwen tussen de 18 en 25 jaar met niet-traumatische pijn in de voorste knie
- Engels kunnen lezen en schrijven
- Zorg ervoor dat u het formulier voor geïnformeerde toestemming duidelijk begrijpt
Uitsluitingscriteria:
- Onderrug pijn
- Zwanger of mogelijk zwanger
- Eerder gediagnosticeerd met spondylolisthesis,
- Eerder gediagnosticeerd met een hernia,
- Tekenen en symptomen van zenuwwortelcompressie
- Geschiedenis van wervelkolomchirurgie
- Geschiedenis van knieoperaties
- Geschiedenis van kanker
- Geschiedenis van compressiefractuur
- Geschiedenis van osteoporose
- Geschiedenis van osteopenie
- Geschiedenis van een systemische ziekte
- Geschiedenis van een bindweefselziekte
- Geschiedenis van een neurologische ziekte
- Pijn met pre-manipulatieve hold
- Positieve bevindingen op formulier voor medische geschiedenis of lichamelijk onderzoek
- Aanwezigheid van angst tijdens de procedure
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: VERDRIEVOUDIGEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Lumbale stuwkracht-mobilisatie
De onderzoeker voert een lumbale stuwkrachtmobilisatie uit met de proefpersoon in een rechterzijwaartse positie en vervolgens een linkerzijligging
|
De interventiegroep krijgt passieve spinale rotatie graad V stuwkrachtmobilisatie, gebaseerd op de aanpak van Maitland.
De interventie wordt uitgevoerd met de proefpersoon in rechtszijlig en linkszijlig.
De palperende hand van de operator wordt over de tussenwervelruimte L2-3 geplaatst en de andere hand buigt beide benen van de deelnemer tot het bereik waarop de L2-3-middenpositie wordt gevonden.
Vervolgens wordt de deelnemer gevraagd het onderbeen te strekken en het bovenbeen erover te haken met de bovenbeenknie over de zijkant van de plint.
Terwijl het onderste onderdeel stil wordt gehouden, wordt de romp van de deelnemer gedraaid totdat de heup van de sokkel begint te stijgen.
De onderste hand en de bovenste hand rusten respectievelijk onder een kussen en de borstwand.
In de beginpositie staat de operator achter de deelnemer, neemt de speling in de ruggengraat op en zorgt vervolgens voor een stuwkrachtmobilisatie van graad V terwijl de bovenste schouder wordt gestabiliseerd.
Andere namen:
|
|
SHAM_COMPARATOR: Sham-mobilisatie
Er wordt geen lumbale stuwkrachtmobilisatie uitgevoerd.
Het onderwerp krijgt een eenvoudig passief bewegingsbereik tussen de wervels.
|
Onderwerpen zijn gepositioneerd in de rechterkant.
De onderzoeker houdt beide knieën met één arm vast terwijl hij zijn andere hand op de lumbale wervelkolom van de deelnemer legt.
De onderzoeker voert 1 minuut flexie en extensie passief bewegingsbereik uit zonder het fysiologische eindbereik in een van beide bewegingsrichtingen te bereiken.
Dit wordt herhaald met het onderwerp in de linkerzijligging.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in laterale heupkracht
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na interventie, 15 min post-interventie & 30 min post-interventie
|
laterale isometrische heupkracht wordt gemeten met Biodex systeem 4
|
Pre-interventie, direct na interventie, 15 min post-interventie & 30 min post-interventie
|
|
Verandering in pijn met stap naar beneden met één been
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na interventie, 15 min post-interventie & 30 min post-interventie
|
De proefpersoon zal de mate van pijn in de voorste knie aangeven via een visuele analoge schaal (VAS) tijdens het naar beneden stappen van één been. De VAS-pijnschaal is een schaal van 0 tot 10, 0 geeft geen pijn aan, 5 geeft schrijnende pijn aan, 10 geeft ondraaglijke pijn aan. Elk geheel getal tussen 0 en 10 kan worden gekozen. 0 is beter en 10 is slechter. |
Pre-interventie, direct na interventie, 15 min post-interventie & 30 min post-interventie
|
|
Verandering in pijn met dubbele been squat
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na interventie, 15 min post-interventie & 30 min post-interventie
|
De proefpersoon zal de pijn in de voorste knie aangeven via de Visual Analogue Scale (VAS) tijdens het uitvoeren van een dubbelbenige squat. De VAS-pijnschaal is een schaal van 0 tot 10, 0 geeft geen pijn aan, 5 geeft schrijnende pijn aan, 10 geeft ondraaglijke pijn aan. Elk geheel getal tussen 0 en 10 kan worden gekozen. 0 is beter en 10 is slechter. |
Pre-interventie, direct na interventie, 15 min post-interventie & 30 min post-interventie
|
|
Verandering in pijn met drop jump vanaf 2 foot platform
Tijdsspanne: Pre-interventie, direct na interventie, 15 min post-interventie & 30 min post-interventie
|
De proefpersoon zal de mate van pijn in de voorste knie aangeven via een visuele analoge schaal (VAS) tijdens het uitvoeren van een dropjump vanaf een platform van 60 cm. De VAS-pijnschaal is een schaal van 0 tot 10, 0 geeft geen pijn aan, 5 geeft schrijnende pijn aan, 10 geeft ondraaglijke pijn aan. Elk geheel getal tussen 0 en 10 kan worden gekozen. 0 is beter en 10 is slechter. |
Pre-interventie, direct na interventie, 15 min post-interventie & 30 min post-interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Saltychev M, Dutton RA, Laimi K, Beaupre GS, Virolainen P, Fredericson M. Effectiveness of conservative treatment for patellofemoral pain syndrome: A systematic review and meta-analysis. J Rehabil Med. 2018 May 8;50(5):393-401. doi: 10.2340/16501977-2295.
- Bizzini M, Childs JD, Piva SR, Delitto A. Systematic review of the quality of randomized controlled trials for patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Jan;33(1):4-20. doi: 10.2519/jospt.2003.33.1.4.
- Powers CM. The influence of abnormal hip mechanics on knee injury: a biomechanical perspective. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Feb;40(2):42-51. doi: 10.2519/jospt.2010.3337.
- Iverson CA, Sutlive TG, Crowell MS, Morrell RL, Perkins MW, Garber MB, Moore JH, Wainner RS. Lumbopelvic manipulation for the treatment of patients with patellofemoral pain syndrome: development of a clinical prediction rule. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Jun;38(6):297-309; discussion 309-12. doi: 10.2519/jospt.2008.2669. Epub 2008 Jan 22.
- Sutlive TG, Mitchell SD, Maxfield SN, McLean CL, Neumann JC, Swiecki CR, Hall RC, Bare AC, Flynn TW. Identification of individuals with patellofemoral pain whose symptoms improved after a combined program of foot orthosis use and modified activity: a preliminary investigation. Phys Ther. 2004 Jan;84(1):49-61.
- Boling M, Padua D, Marshall S, Guskiewicz K, Pyne S, Beutler A. Gender differences in the incidence and prevalence of patellofemoral pain syndrome. Scand J Med Sci Sports. 2010 Oct;20(5):725-30. doi: 10.1111/j.1600-0838.2009.00996.x.
- Lesher JD, Sutlive TG, Miller GA, Chine NJ, Garber MB, Wainner RS. Development of a clinical prediction rule for classifying patients with patellofemoral pain syndrome who respond to patellar taping. J Orthop Sports Phys Ther. 2006 Nov;36(11):854-66. doi: 10.2519/jospt.2006.2208.
- Robinson RL, Nee RJ. Analysis of hip strength in females seeking physical therapy treatment for unilateral patellofemoral pain syndrome. J Orthop Sports Phys Ther. 2007 May;37(5):232-8. doi: 10.2519/jospt.2007.2439.
- Cowan SM, Hodges PW, Bennell KL, Crossley KM. Altered vastii recruitment when people with patellofemoral pain syndrome complete a postural task. Arch Phys Med Rehabil. 2002 Jul;83(7):989-95. doi: 10.1053/apmr.2002.33234.
- McCarthy MM, Strickland SM. Patellofemoral pain: an update on diagnostic and treatment options. Curr Rev Musculoskelet Med. 2013 Jun;6(2):188-94. doi: 10.1007/s12178-013-9159-x.
- Dixit S, DiFiori JP, Burton M, Mines B. Management of patellofemoral pain syndrome. Am Fam Physician. 2007 Jan 15;75(2):194-202.
- Pappas E, Wong-Tom WM. Prospective Predictors of Patellofemoral Pain Syndrome: A Systematic Review With Meta-analysis. Sports Health. 2012 Mar;4(2):115-20. doi: 10.1177/1941738111432097.
- Waryasz GR, McDermott AY. Patellofemoral pain syndrome (PFPS): a systematic review of anatomy and potential risk factors. Dyn Med. 2008 Jun 26;7:9. doi: 10.1186/1476-5918-7-9.
- Witvrouw E, Lysens R, Bellemans J, Cambier D, Vanderstraeten G. Intrinsic risk factors for the development of anterior knee pain in an athletic population. A two-year prospective study. Am J Sports Med. 2000 Jul-Aug;28(4):480-9. doi: 10.1177/03635465000280040701.
- Powers CM. Rehabilitation of patellofemoral joint disorders: a critical review. J Orthop Sports Phys Ther. 1998 Nov;28(5):345-54. doi: 10.2519/jospt.1998.28.5.345.
- Crossley K, Bennell K, Green S, McConnell J. A systematic review of physical interventions for patellofemoral pain syndrome. Clin J Sport Med. 2001 Apr;11(2):103-10. doi: 10.1097/00042752-200104000-00007.
- Lake DA, Wofford NH. Effect of therapeutic modalities on patients with patellofemoral pain syndrome: a systematic review. Sports Health. 2011 Mar;3(2):182-9. doi: 10.1177/1941738111398583.
- Crossley K, Bennell K, Green S, Cowan S, McConnell J. Physical therapy for patellofemoral pain: a randomized, double-blinded, placebo-controlled trial. Am J Sports Med. 2002 Nov-Dec;30(6):857-65. doi: 10.1177/03635465020300061701.
- Tyler TF, Nicholas SJ, Mullaney MJ, McHugh MP. The role of hip muscle function in the treatment of patellofemoral pain syndrome. Am J Sports Med. 2006 Apr;34(4):630-6. doi: 10.1177/0363546505281808. Epub 2005 Dec 19.
- Lowry CD, Cleland JA, Dyke K. Management of patients with patellofemoral pain syndrome using a multimodal approach: a case series. J Orthop Sports Phys Ther. 2008 Nov;38(11):691-702. doi: 10.2519/jospt.2008.2690.
- Mascal CL, Landel R, Powers C. Management of patellofemoral pain targeting hip, pelvis, and trunk muscle function: 2 case reports. J Orthop Sports Phys Ther. 2003 Nov;33(11):647-60. doi: 10.2519/jospt.2003.33.11.647.
- Fukuda TY, Rossetto FM, Magalhaes E, Bryk FF, Lucareli PR, de Almeida Aparecida Carvalho N. Short-term effects of hip abductors and lateral rotators strengthening in females with patellofemoral pain syndrome: a randomized controlled clinical trial. J Orthop Sports Phys Ther. 2010 Nov;40(11):736-42. doi: 10.2519/jospt.2010.3246.
- Pickar JG. Neurophysiological effects of spinal manipulation. Spine J. 2002 Sep-Oct;2(5):357-71. doi: 10.1016/s1529-9430(02)00400-x.
- Espi-Lopez GV, Arnal-Gomez A, Balasch-Bernat M, Ingles M. Effectiveness of Manual Therapy Combined With Physical Therapy in Treatment of Patellofemoral Pain Syndrome: Systematic Review. J Chiropr Med. 2017 Jun;16(2):139-146. doi: 10.1016/j.jcm.2016.10.003. Epub 2016 Nov 22.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Kerrigan DC, Fan X, Ingersoll CD. Lumbopelvic joint manipulation and quadriceps activation of people with patellofemoral pain syndrome. J Athl Train. 2012 Jan-Feb;47(1):24-31. doi: 10.4085/1062-6050-47.1.24.
- Grindstaff TL, Hertel J, Beazell JR, Magrum EM, Ingersoll CD. Effects of lumbopelvic joint manipulation on quadriceps activation and strength in healthy individuals. Man Ther. 2009 Aug;14(4):415-20. doi: 10.1016/j.math.2008.06.005. Epub 2008 Sep 20.
- Sanders GD, Nitz AJ, Abel MG, Symons TB, Shapiro R, Black WS, Yates JW. Effects of Lumbosacral Manipulation on Isokinetic Strength of the Knee Extensors and Flexors in Healthy Subjects: A Randomized, Controlled, Single-Blind Crossover Trial. J Chiropr Med. 2015 Dec;14(4):240-8. doi: 10.1016/j.jcm.2015.08.002. Epub 2015 Nov 6.
- Yuen TS, Lam PY, Lau MY, Siu WL, Yu KM, Lo CN, Ng J. Changes in Lower Limb Strength and Function Following Lumbar Spinal Mobilization. J Manipulative Physiol Ther. 2017 Oct;40(8):587-596. doi: 10.1016/j.jmpt.2017.07.003. Erratum In: J Manipulative Physiol Ther. 2018 Jan 6;:
- Hillermann B, Gomes AN, Korporaal C, Jackson D. A pilot study comparing the effects of spinal manipulative therapy with those of extra-spinal manipulative therapy on quadriceps muscle strength. J Manipulative Physiol Ther. 2006 Feb;29(2):145-9. doi: 10.1016/j.jmpt.2005.12.003.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Conservative lower back treatment reduces inhibition in knee-extensor muscles: a randomized controlled trial. J Manipulative Physiol Ther. 2000 Feb;23(2):76-80.
- Suter E, McMorland G, Herzog W, Bray R. Decrease in quadriceps inhibition after sacroiliac joint manipulation in patients with anterior knee pain. J Manipulative Physiol Ther. 1999 Mar-Apr;22(3):149-53. doi: 10.1016/S0161-4754(99)70128-4.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- BergmannHumphrey
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .