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腰椎推力运动对髋部力量和膝前痛的影响

2019年10月7日 更新者:Messiah College

腰椎推力运动对髋部力量和膝前痛的影响,一项双盲随机对照试验

本研究的目的是调查腰骨盆推力动员后膝关节前痛患者在进行三项功能测试期间髋关节外侧肌肉力量的变化以及自我报告的疼痛。

假设:

在 3 种功能性活动(单腿下压、功能性深蹲、跳下)中,腰椎推力动员会增加髋关节外侧力量并减少膝关节前部疼痛。

研究概览

详细说明

参与者将填写病史表并接受腰椎和膝盖的简短身体检查,包括:腰椎运动范围和活动度测试、膝关节活动度、触诊和膝关节活动度测试。 参与者将使用 Biodex System 4 Pro® 完成臀部力量测试。 然后,参与者将执行三项活动(单腿下台、下蹲和从 2 英尺平台跳下),并在每项活动中提供自我报告的膝盖疼痛测量值。 将向参与者提供一个密封的信封,表明将收到的干预措施。 对前后措施不知情的调查员将打开指示要执行的干预措施的信封。 参与者将不知道他们被归类到哪个干预组。 参与者将被放置在高低治疗台上以接受指定的干预。 参与者将接受干预 1(推力动员)或 2(假动员)。 参与者将在左侧和右侧接受推力动员或假动员最多 2 次。 将立即重新测试臀部力量,然后执行相同的三项功能性活动(单腿下台、下蹲和从 2 英尺平台跳下),同时在每次活动后提供自我报告的疼痛测量。 将在干预后 15 分钟进行后续测量,并在干预后 30 分钟进行最终测量。

研究类型

介入性

注册 (预期的)

128

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 25年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  • 年龄在 18 至 25 岁之间且患有非外伤性膝关节前痛的健康男性和女性
  • 能用英文读写
  • 清楚了解知情同意书

排除标准:

  • 腰背疼痛
  • 怀孕或可能怀孕
  • 之前被诊断出患有脊椎滑脱症,
  • 之前被诊断出患有椎间盘突出症,
  • 神经根受压的体征和症状
  • 脊柱手术史
  • 膝关节手术史
  • 癌症史
  • 压缩性骨折史
  • 骨质疏松史
  • 骨质减少史
  • 全身性疾病史
  • 结缔组织病史
  • 神经系统疾病史
  • 操作前保持疼痛
  • 病史表或体格检查的阳性结果
  • 手术过程中存在焦虑

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:三倍

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:腰椎推力活动
研究者将对受试者进行腰椎推力动员,受试者先是右侧卧位,然后是左侧卧位
干预组将接受基于梅特兰方法的被动脊柱旋转 V 级推力动员。 干预将在受试者右侧卧和左侧卧位的情况下进行。 操作员的触诊手放在 L2-3 椎间空间上,另一只手将参与者的双腿弯曲到发现 L2-3 中间位置的范围。 然后要求参与者伸直小腿并将大腿钩在上面,大腿的膝盖位于底座的一侧。 当下部组件保持静止时,参与者的躯干会旋转,直到臀部开始从底座上抬起。 底部的手和最上面的手分别放在枕头和胸壁下。 确定起始位置后,操作员站在参与者身后,收起脊柱内的松弛部分,然后提供 V 级推力动员,同时稳定最上面的肩膀。
其他名称:
  • 5级动员,操纵
SHAM_COMPARATOR:虚假动员
不会进行腰椎推力活动。 受试者将接受简单的被动椎间运动范围。
受试者位于右侧。 实验者用一只手臂握住双膝,同时将另一只手放在参与者的腰椎上。 实验者执行 1 分钟的屈曲和伸展被动运动范围,但在任一运动方向上均未达到生理终点范围。 对象在左侧时重复此操作。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
髋关节外侧力量的变化
大体时间:干预前、干预后立即、干预后 15 分钟和干预后 30 分钟
将使用 Biodex 系统 4 测量横向等距臀部力量
干预前、干预后立即、干预后 15 分钟和干预后 30 分钟
单腿下压疼痛变化
大体时间:干预前、干预后立即、干预后 15 分钟和干预后 30 分钟

受试者将在进行单腿下压时通过视觉模拟量表 (VAS) 提供膝关节前部疼痛的程度。

VAS 疼痛量表是 0 到 10 的量表,0 表示没有疼痛,5 表示令人痛苦的疼痛,10 表示无法忍受的疼痛。 可以选择 0 到 10 之间的任何整数。 0 更好,10 更差。

干预前、干预后立即、干预后 15 分钟和干预后 30 分钟
双腿深蹲疼痛变化
大体时间:干预前、干预后立即、干预后 15 分钟和干预后 30 分钟

在执行双腿下蹲时,受试者将通过视觉模拟量表 (VAS) 提供膝关节前痛的水平。

VAS 疼痛量表是 0 到 10 的量表,0 表示没有疼痛,5 表示令人痛苦的疼痛,10 表示无法忍受的疼痛。 可以选择 0 到 10 之间的任何整数。 0 更好,10 更差。

干预前、干预后立即、干预后 15 分钟和干预后 30 分钟
从 2 英尺平台跳下时疼痛的变化
大体时间:干预前、干预后立即、干预后 15 分钟和干预后 30 分钟

受试者将通过视觉模拟量表 (VAS) 提供膝关节前部疼痛的水平,同时从 2 英尺平台进行跳下。

VAS 疼痛量表是 0 到 10 的量表,0 表示没有疼痛,5 表示令人痛苦的疼痛,10 表示无法忍受的疼痛。 可以选择 0 到 10 之间的任何整数。 0 更好,10 更差。

干预前、干预后立即、干预后 15 分钟和干预后 30 分钟

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2019年11月1日

初级完成 (预期的)

2020年5月31日

研究完成 (预期的)

2020年5月31日

研究注册日期

首次提交

2019年10月1日

首先提交符合 QC 标准的

2019年10月7日

首次发布 (实际的)

2019年10月8日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年10月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年10月7日

最后验证

2019年10月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • BergmannHumphrey

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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腰推动员的临床试验

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