- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04119310
Efectos de la movilización de empuje lumbar sobre la fuerza de la cadera y el dolor anterior de la rodilla
Efectos de la movilización de empuje lumbar sobre la fuerza de la cadera y el dolor anterior de la rodilla, un ensayo de control aleatorizado doble ciego
El propósito de este estudio es investigar los cambios en la fuerza de los músculos laterales de la cadera, así como el dolor autoinformado durante la realización de tres pruebas funcionales en pacientes con dolor en la parte anterior de la rodilla después de una movilización de empuje lumbopélvico.
Hipótesis(es):
La movilización de empuje lumbar aumentará la fuerza lateral de la cadera y disminuirá el dolor anterior de la rodilla durante 3 actividades funcionales (descenso con una sola pierna, sentadilla funcional, salto con caída).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres y mujeres sanos de entre 18 y 25 años con dolor anterior de rodilla no traumático
- Saber leer y escribir en ingles
- Comprender claramente el formulario de consentimiento informado
Criterio de exclusión:
- Lumbalgia
- Embarazada o puede estar embarazada
- Previamente diagnosticado con espondilolistesis,
- Previamente diagnosticado con una hernia de disco,
- Signos y síntomas de compresión de la raíz nerviosa
- Historia de la cirugía de columna
- Historia de la cirugía de rodilla.
- historia del cancer
- Historia de fractura por compresión
- Historia de la osteoporosis
- Historia de la osteopenia
- Historia de una enfermedad sistémica.
- Antecedentes de una enfermedad del tejido conectivo.
- Historia de una enfermedad neurológica.
- Dolor con agarre pre-manipulador
- Hallazgos positivos en el formulario de historial médico o examen físico
- Presencia de ansiedad durante el procedimiento.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: TRIPLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Empuje-movilización lumbar
El investigador realizará una movilización de empuje lumbar con el sujeto en posición de decúbito lateral derecho y luego izquierdo.
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El grupo de intervención recibirá movilización de empuje de grado V rotacional pasivo de la columna, según el enfoque de Maitland.
La intervención se realizará con el sujeto en decúbito lateral derecho e izquierdo.
La mano palpadora del operador se coloca sobre el espacio intervertebral L2-3 y la otra mano dobla ambas piernas del participante hasta el rango en el que se encuentra la posición media L2-3.
Luego se le pide al participante que estire la parte inferior de la pierna y enganche la pierna superior sobre ella con la rodilla de la pierna superior colocada sobre el costado del pedestal.
Mientras el componente inferior se mantiene quieto, el tronco del participante se rota hasta que la cadera comienza a despegarse del pedestal.
La mano inferior y la mano superior descansan debajo de una almohada y la pared torácica, respectivamente.
Con la posición inicial establecida, el operador se para detrás del participante, toma la holgura dentro de la columna y luego proporciona una movilización de empuje de grado V mientras estabiliza el hombro superior.
Otros nombres:
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SHAM_COMPARATOR: Simulación de movilización
No se realizará ninguna movilización de empuje lumbar.
El sujeto recibirá un rango de movimiento intervertebral pasivo simple.
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Los sujetos se colocan en decúbito lateral derecho.
El experimentador sostiene ambas rodillas con un brazo mientras coloca la mano opuesta en la columna lumbar del participante.
El experimentador realiza 1 minuto de rango de movimiento pasivo de flexión y extensión sin alcanzar el rango final fisiológico en ninguna dirección del movimiento.
Esto se repite con el sujeto en decúbito lateral izquierdo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la fuerza lateral de la cadera
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 15 min después de la intervención y 30 min después de la intervención
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La fuerza isométrica lateral de la cadera se medirá con el sistema Biodex 4
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Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 15 min después de la intervención y 30 min después de la intervención
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Cambio en el dolor con paso hacia abajo de una sola pierna
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 15 min después de la intervención y 30 min después de la intervención
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El sujeto proporcionará el nivel de dolor anterior de la rodilla a través de la escala analógica visual (VAS) mientras realiza un paso hacia abajo con una sola pierna. La escala de dolor VAS es una escala de 0 a 10, 0 indica ausencia de dolor, 5 indica dolor angustioso, 10 indica dolor insoportable. Se puede elegir cualquier número entero entre 0 y 10. 0 es mejor y 10 es peor. |
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 15 min después de la intervención y 30 min después de la intervención
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Cambio en el dolor con sentadilla de doble pierna
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 15 min después de la intervención y 30 min después de la intervención
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El sujeto proporcionará el nivel de dolor en la parte anterior de la rodilla a través de la escala analógica visual (VAS) mientras realiza una sentadilla con las dos piernas. La escala de dolor VAS es una escala de 0 a 10, 0 indica ausencia de dolor, 5 indica dolor angustioso, 10 indica dolor insoportable. Se puede elegir cualquier número entero entre 0 y 10. 0 es mejor y 10 es peor. |
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 15 min después de la intervención y 30 min después de la intervención
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Cambio en el dolor con drop jump desde plataforma de 2 pies
Periodo de tiempo: Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 15 min después de la intervención y 30 min después de la intervención
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El sujeto proporcionará el nivel de dolor anterior de la rodilla a través de la escala analógica visual (VAS) mientras realiza un salto desde una plataforma de 2 pies. La escala de dolor VAS es una escala de 0 a 10, 0 indica ausencia de dolor, 5 indica dolor angustioso, 10 indica dolor insoportable. Se puede elegir cualquier número entero entre 0 y 10. 0 es mejor y 10 es peor. |
Antes de la intervención, inmediatamente después de la intervención, 15 min después de la intervención y 30 min después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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