- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04119310
Effetti della mobilizzazione della spinta lombare sulla forza dell'anca e sul dolore al ginocchio anteriore
Effetti della mobilizzazione della spinta lombare sulla forza dell'anca e sul dolore al ginocchio anteriore, uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio è quello di indagare i cambiamenti nella forza muscolare laterale dell'anca e il dolore auto-riferito durante l'esecuzione di tre test funzionali in pazienti con dolore anteriore del ginocchio a seguito di una mobilizzazione della spinta lombopelvica.
Ipotesi(i):
La mobilizzazione della spinta lombare porterà ad un aumento della forza laterale dell'anca e ad una diminuzione del dolore anteriore del ginocchio durante 3 attività funzionali (step down con una sola gamba, squat funzionale, drop jump).
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 25 anni con dolore anteriore al ginocchio non traumatico
- In grado di leggere e scrivere in inglese
- Comprendere chiaramente il modulo di consenso informato
Criteri di esclusione:
- Lombalgia
- Incinta o potrebbe essere incinta
- Precedentemente diagnosticato con spondilolistesi,
- Precedentemente diagnosticato un'ernia del disco,
- Segni e sintomi di compressione della radice nervosa
- Storia della chirurgia della colonna vertebrale
- Storia della chirurgia del ginocchio
- Storia del cancro
- Storia di frattura da compressione
- Storia dell'osteoporosi
- Storia dell'osteopenia
- Storia di una malattia sistemica
- Storia di una malattia del tessuto connettivo
- Storia di una malattia neurologica
- Dolore con presa pre-manipolativa
- Risultati positivi sul modulo anamnestico o esame fisico
- Presenza di ansia durante la procedura
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: TRIPLICARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Mobilizzazione della spinta lombare
L'investigatore eseguirà una mobilizzazione della spinta lombare con il soggetto in posizione laterale destra e poi sinistra
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Il gruppo di intervento riceverà una mobilizzazione di spinta rotazionale spinale passiva di grado V, basata sull'approccio di Maitland.
L'intervento verrà eseguito con il soggetto in posizione laterale destra e laterale sinistra.
La mano palpante dell'operatore è posizionata sullo spazio intervertebrale L2-3 e l'altra mano piega entrambe le gambe del partecipante fino all'intervallo in cui si trova la posizione mediana L2-3.
Al partecipante viene quindi chiesto di raddrizzare la parte inferiore della gamba e agganciare la parte superiore della gamba sopra di essa con il ginocchio della parte superiore della gamba posizionato sopra il lato del piedistallo.
Mentre il componente inferiore viene tenuto fermo, il tronco del partecipante viene ruotato fino a quando l'anca inizia a sollevarsi dal basamento.
La mano inferiore e la mano superiore riposano rispettivamente sotto un cuscino e la parete toracica.
Con la posizione di partenza stabilita, l'operatore si trova dietro il partecipante, riprende il gioco all'interno della colonna vertebrale e quindi fornisce una mobilizzazione di spinta di grado V mentre stabilizza la spalla più alta.
Altri nomi:
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SHAM_COMPARATORE: Finta mobilitazione
Non verrà eseguita alcuna mobilizzazione della spinta lombare.
Il soggetto riceverà un semplice range di movimento intervertebrale passivo.
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I soggetti sono posizionati lateralmente a destra.
Lo sperimentatore tiene entrambe le ginocchia con un braccio mentre posiziona la mano opposta sulla colonna lombare del partecipante.
Lo sperimentatore esegue 1 minuto di flessione ed estensione del range di movimento passivo senza raggiungere il limite fisiologico in entrambe le direzioni di movimento.
Questo si ripete con il soggetto in posizione laterale sinistra.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Variazione della forza laterale dell'anca
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento
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la forza isometrica laterale dell'anca sarà misurata con il sistema Biodex 4
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Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento
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Variazione del dolore con abbassamento di una gamba sola
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento
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Il soggetto fornirà il livello di dolore al ginocchio anteriore tramite scala analogica visiva (VAS) durante l'esecuzione di un singolo passo verso il basso. La scala del dolore VAS è una scala da 0 a 10, 0 indica nessun dolore, 5 indica dolore angosciante, 10 indica dolore insopportabile. È possibile scegliere qualsiasi numero intero compreso tra 0 e 10. 0 è meglio e 10 è peggio. |
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento
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Variazione del dolore con il double leg squat
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento
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Il soggetto fornirà il livello di dolore al ginocchio anteriore tramite Visual Analogue Scale (VAS) durante l'esecuzione di uno squat a doppia gamba. La scala del dolore VAS è una scala da 0 a 10, 0 indica nessun dolore, 5 indica dolore angosciante, 10 indica dolore insopportabile. È possibile scegliere qualsiasi numero intero compreso tra 0 e 10. 0 è meglio e 10 è peggio. |
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento
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Cambiamento del dolore con salto in caduta dalla piattaforma di 2 piedi
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento
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Il soggetto fornirà il livello di dolore al ginocchio anteriore tramite scala analogica visiva (VAS) durante l'esecuzione di un salto in caduta da una piattaforma di 2 piedi. La scala del dolore VAS è una scala da 0 a 10, 0 indica nessun dolore, 5 indica dolore angosciante, 10 indica dolore insopportabile. È possibile scegliere qualsiasi numero intero compreso tra 0 e 10. 0 è meglio e 10 è peggio. |
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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