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Effetti della mobilizzazione della spinta lombare sulla forza dell'anca e sul dolore al ginocchio anteriore

7 ottobre 2019 aggiornato da: Messiah College

Effetti della mobilizzazione della spinta lombare sulla forza dell'anca e sul dolore al ginocchio anteriore, uno studio di controllo randomizzato in doppio cieco

Lo scopo di questo studio è quello di indagare i cambiamenti nella forza muscolare laterale dell'anca e il dolore auto-riferito durante l'esecuzione di tre test funzionali in pazienti con dolore anteriore del ginocchio a seguito di una mobilizzazione della spinta lombopelvica.

Ipotesi(i):

La mobilizzazione della spinta lombare porterà ad un aumento della forza laterale dell'anca e ad una diminuzione del dolore anteriore del ginocchio durante 3 attività funzionali (step down con una sola gamba, squat funzionale, drop jump).

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Il partecipante completerà un modulo di anamnesi e si sottoporrà a un breve esame fisico della colonna lombare e delle ginocchia per includere: range di movimento lombare e test di mobilità, range di movimento del ginocchio, palpazione e test di mobilità del ginocchio. Il partecipante completerà un test di forza dell'anca utilizzando Biodex System 4 Pro®. Il partecipante eseguirà quindi tre attività (step down con una gamba sola, squat e drop jump da una piattaforma di 2 piedi) e fornirà una misura del dolore al ginocchio autodichiarata con ciascuna attività. Al partecipante verrà consegnata una busta chiusa con l'indicazione dell'intervento da ricevere. Un investigatore all'oscuro del pre e post-provvedimento aprirà la busta indicando l'intervento da eseguire. Il partecipante sarà cieco a quale gruppo di intervento è stato classificato. Il partecipante sarà posizionato su un tavolo di trattamento alto-basso per ricevere l'intervento assegnato. Il partecipante sarà posizionato per ricevere l'intervento 1 (mobilitazione di spinta) o 2 (mobilitazione fittizia). Il partecipante riceverà la mobilizzazione della spinta o la mobilizzazione fittizia fino a 2 volte sul lato sinistro e destro. Verrà condotto un nuovo test immediato della forza dell'anca, seguito dall'esecuzione delle stesse tre attività funzionali (step down con una gamba sola, squat e drop jump da una piattaforma di 2 piedi) fornendo al contempo una misurazione del dolore auto-riferita dopo ogni attività. Verranno eseguite misure di follow-up a 15 minuti dopo l'intervento e la misura finale a 30 minuti dopo l'intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

128

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 25 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne sani di età compresa tra 18 e 25 anni con dolore anteriore al ginocchio non traumatico
  • In grado di leggere e scrivere in inglese
  • Comprendere chiaramente il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Lombalgia
  • Incinta o potrebbe essere incinta
  • Precedentemente diagnosticato con spondilolistesi,
  • Precedentemente diagnosticato un'ernia del disco,
  • Segni e sintomi di compressione della radice nervosa
  • Storia della chirurgia della colonna vertebrale
  • Storia della chirurgia del ginocchio
  • Storia del cancro
  • Storia di frattura da compressione
  • Storia dell'osteoporosi
  • Storia dell'osteopenia
  • Storia di una malattia sistemica
  • Storia di una malattia del tessuto connettivo
  • Storia di una malattia neurologica
  • Dolore con presa pre-manipolativa
  • Risultati positivi sul modulo anamnestico o esame fisico
  • Presenza di ansia durante la procedura

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: TRIPLICARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Mobilizzazione della spinta lombare
L'investigatore eseguirà una mobilizzazione della spinta lombare con il soggetto in posizione laterale destra e poi sinistra
Il gruppo di intervento riceverà una mobilizzazione di spinta rotazionale spinale passiva di grado V, basata sull'approccio di Maitland. L'intervento verrà eseguito con il soggetto in posizione laterale destra e laterale sinistra. La mano palpante dell'operatore è posizionata sullo spazio intervertebrale L2-3 e l'altra mano piega entrambe le gambe del partecipante fino all'intervallo in cui si trova la posizione mediana L2-3. Al partecipante viene quindi chiesto di raddrizzare la parte inferiore della gamba e agganciare la parte superiore della gamba sopra di essa con il ginocchio della parte superiore della gamba posizionato sopra il lato del piedistallo. Mentre il componente inferiore viene tenuto fermo, il tronco del partecipante viene ruotato fino a quando l'anca inizia a sollevarsi dal basamento. La mano inferiore e la mano superiore riposano rispettivamente sotto un cuscino e la parete toracica. Con la posizione di partenza stabilita, l'operatore si trova dietro il partecipante, riprende il gioco all'interno della colonna vertebrale e quindi fornisce una mobilizzazione di spinta di grado V mentre stabilizza la spalla più alta.
Altri nomi:
  • Mobilizzazione, manipolazione di grado 5
SHAM_COMPARATORE: Finta mobilitazione
Non verrà eseguita alcuna mobilizzazione della spinta lombare. Il soggetto riceverà un semplice range di movimento intervertebrale passivo.
I soggetti sono posizionati lateralmente a destra. Lo sperimentatore tiene entrambe le ginocchia con un braccio mentre posiziona la mano opposta sulla colonna lombare del partecipante. Lo sperimentatore esegue 1 minuto di flessione ed estensione del range di movimento passivo senza raggiungere il limite fisiologico in entrambe le direzioni di movimento. Questo si ripete con il soggetto in posizione laterale sinistra.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della forza laterale dell'anca
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento
la forza isometrica laterale dell'anca sarà misurata con il sistema Biodex 4
Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento
Variazione del dolore con abbassamento di una gamba sola
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento

Il soggetto fornirà il livello di dolore al ginocchio anteriore tramite scala analogica visiva (VAS) durante l'esecuzione di un singolo passo verso il basso.

La scala del dolore VAS è una scala da 0 a 10, 0 indica nessun dolore, 5 indica dolore angosciante, 10 indica dolore insopportabile. È possibile scegliere qualsiasi numero intero compreso tra 0 e 10. 0 è meglio e 10 è peggio.

Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento
Variazione del dolore con il double leg squat
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento

Il soggetto fornirà il livello di dolore al ginocchio anteriore tramite Visual Analogue Scale (VAS) durante l'esecuzione di uno squat a doppia gamba.

La scala del dolore VAS è una scala da 0 a 10, 0 indica nessun dolore, 5 indica dolore angosciante, 10 indica dolore insopportabile. È possibile scegliere qualsiasi numero intero compreso tra 0 e 10. 0 è meglio e 10 è peggio.

Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento
Cambiamento del dolore con salto in caduta dalla piattaforma di 2 piedi
Lasso di tempo: Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento

Il soggetto fornirà il livello di dolore al ginocchio anteriore tramite scala analogica visiva (VAS) durante l'esecuzione di un salto in caduta da una piattaforma di 2 piedi.

La scala del dolore VAS è una scala da 0 a 10, 0 indica nessun dolore, 5 indica dolore angosciante, 10 indica dolore insopportabile. È possibile scegliere qualsiasi numero intero compreso tra 0 e 10. 0 è meglio e 10 è peggio.

Pre-intervento, immediatamente dopo l'intervento, 15 min post-intervento e 30 min post-intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 novembre 2019

Completamento primario (ANTICIPATO)

31 maggio 2020

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

31 maggio 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 ottobre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2019

Primo Inserito (EFFETTIVO)

8 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 ottobre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2019

Ultimo verificato

1 ottobre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • BergmannHumphrey

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Mobilizzazione della spinta lombare

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