骨形成不全症の小児および青年における適応的身体活動の利点の評価 (MOVE-OI)
2025年9月3日 更新者：Hospices Civils de Lyon
骨形成不全症 (OI) は、骨のもろさが増し、骨量が減少するまれな遺伝性疾患です。 OI の子供や青年は、頻繁な骨折、固定化、機能制限、適応身体活動 (APA) がないため、健康な仲間よりも活動的ではないことが考えられます。 仮説は、適応体格活動が骨形成不全症 (OI) の患者の活動へのアクセスを改善する可能性があるというものです。
この研究の目的は、APA の有益性を評価し、有酸素能力、心血管および骨の利点を改善し、生活の質を向上させることです。
6 歳から 18 歳までの OI の子供は、1 年間、監督下の「適応訓練プログラム」のプログラムを受けます。 プログラムは各個人に合わせて調整されており、患者にリスクはありません。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Bron、フランス、69500
- Centre de Référence des Maladies Rénales Rares - Hospices Civils de Lyon - Service de Néphrologie et Rhumatologie Pédiatriques - Hôpital Femme Mère Enfant
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 骨形成不全症の子供
- 子供はファム・メール・ランファン病院の体質性骨疾患のリファレンスセンターでフォローされました
- 研究について知らされ、同意書に署名することにより研究への参加を受け入れた親/法定後見人。
- 社会保障制度の恩恵を受ける患者
除外基準:
- 適合した身体活動に対する医学的および外科的禁忌。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：適応したスポーツの練習
骨形成不全の患者は、有酸素能力、心血管および骨の利点、および生活の質を向上させるために、12 か月間、週に 2 回適応スポーツを練習します。
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週に 2 回、30 分間の適応型スポーツの練習
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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6分歩行テスト
時間枠：月 0
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6 分間の移動距離 (メートル)
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月 0
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6分歩行テスト
時間枠：月 6
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6 分間の移動距離 (メートル)
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月 6
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6分歩行テスト
時間枠：12月
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6 分間の移動距離 (メートル)
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12月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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重さ
時間枠：月 0
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キログラム単位の重量はスケールで測定されます
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月 0
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重さ
時間枠：月 6
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キログラム単位の重量はスケールで測定されます
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月 6
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重さ
時間枠：12月
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キログラム単位の重量はスケールで測定されます
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12月
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身長
時間枠：月 0
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メートルで測定されたメートル単位のサイズ
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月 0
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身長
時間枠：月 6
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メートルで測定されたメートル単位のサイズ
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月 6
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身長
時間枠：12月
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メートルで測定されたメートル単位のサイズ
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12月
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：月 0
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体重と身長で計算
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月 0
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：月 6
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体重と身長で計算
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月 6
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ボディ・マス・インデックス
時間枠：12月
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体重と身長で計算
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12月
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血圧
時間枠：月 0
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血圧の測定 (cm Hg)
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月 0
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血圧
時間枠：月 6
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血圧の測定 (cm Hg)
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月 6
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血圧
時間枠：12月
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血圧の測定 (cm Hg)
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12月
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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イオンナトリウム (mmol/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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カリウム (mmol/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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カルシウム (mmol/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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クロア (mmol/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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炭酸水素塩 (mmol/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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グルコース (mmol/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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尿素 (mmol/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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クレアチン血症 (mmol/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
|
リン (mmol/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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タンパク血症 (g/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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ビタミンD (nmol/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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1-25 OH ビタミン D (pmol/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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PTH (ng/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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アルカリ性骨ホスファターゼ (U/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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CTX (pg/ml)クロスラップ
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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オステオカルシン (µg/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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フェリチン (µg/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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血球計算式 : 白血球 (ギガ/L)、赤血球 (テラ/L)、ヘモグロビン (g/L)、ヘマトクリット (%)、血小板 (ギガ/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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カルシウム尿 (mmol/L)
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月 0 と月 12
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リン酸カルシウムの生物学的パラメータ
時間枠：月 0 と月 12
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イオンナトリウム (mmol/L) カリウム (mmol/L)、カルシウム (mmol/L)、クロア (mmol/L)、重炭酸塩 (mmol/L)、グルコース (mmol/L)、尿素 (mmol/L)、クレアチン血症 ( mmol/L)、リン (mmol/L)、タンパク血症 (g/L)、ビタミン D (nmol/L)、1-25 OH ビタミン D (pmol/L)、PTH (ng/L)、アルカリ性骨ホスファターゼ ( U/L)、CTX (pg/ml)クロスラップ、オステオカルシン (µg/L)、NFS、フェリチン (µg/L)、血球計算式: 白血球 (ギガ/L)、赤血球 (テラ/L)、ヘモグロビン (g /L)、ヘマトクリット (%)、血小板 (giga/L)、カルシウム尿 (mmol/L)、尿中クレアチニン (mmol/L)。
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月 0 と月 12
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配給除脂肪量/脂肪量
時間枠：月 0
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二重エネルギー X 線吸収法 (DXA)
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月 0
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配給除脂肪量/脂肪量
時間枠：12月
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二重エネルギー X 線吸収法 (DXA)
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12月
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呼吸機能の探索
時間枠：月 0
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月 0
|
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呼吸機能の探索
時間枠：12月
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12月
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内膜/中膜の厚さ
時間枠：月 0
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超音波検査
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月 0
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接続する時計のパラメータ：歩数
時間枠：月 0 と月 6 と月 12
|
接続された時計のデータ復旧
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月 0 と月 6 と月 12
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接続された時計のパラメータ: 移動距離
時間枠：月 0 と月 6 と月 12
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接続された時計のデータ復旧
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月 0 と月 6 と月 12
|
|
接続された時計のパラメータ: 消費カロリー
時間枠：月 0 と月 6 と月 12
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接続された時計のデータ復旧
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月 0 と月 6 と月 12
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内膜/中膜の厚さの比率
時間枠：12月
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超音波検査
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12月
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骨密度
時間枠：月 0
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二重エネルギー X 線吸収法 (DXA)
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月 0
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骨密度
時間枠：12月
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二重エネルギー X 線吸収法 (DXA)
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12月
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新しい骨折の数
時間枠：月 1
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月 1
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新しい骨折の数
時間枠：月 3
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月 3
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新しい骨折の数
時間枠：月 6
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月 6
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新しい骨折の数
時間枠：月9
|
月9
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新しい骨折の数
時間枠：12月
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12月
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QOLアンケート : PedsQL
時間枠：月 0
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小児生活の質インベントリの測定モデル 4 つの多次元スケールと 3 つの要約スコアは、 体重計 身体機能（8項目） 情緒機能（5項目） 社会機能（5項目） 学校機能（5項目） 要約スコア 合計尺度スコア (23 項目) 身体的健康の要約スコア (8 項目) 心理社会的健康の要約スコア (15 項目) |
月 0
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QOLアンケート : PedsQL
時間枠：月 6
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小児生活の質インベントリの測定モデル 4 つの多次元スケールと 3 つの要約スコアは、 体重計 身体機能（8項目） 情緒機能（5項目） 社会機能（5項目） 学校機能（5項目） 要約スコア 合計尺度スコア (23 項目) 身体的健康の要約スコア (8 項目) 心理社会的健康の要約スコア (15 項目) |
月 6
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QOLアンケート : PedsQL
時間枠：12月
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小児生活の質インベントリの測定モデル 4 つの多次元スケールと 3 つの要約スコアは、 体重計 身体機能（8項目） 情緒機能（5項目） 社会機能（5項目） 学校機能（5項目） 要約スコア 合計尺度スコア (23 項目) 身体的健康の要約スコア (8 項目) 心理社会的健康の要約スコア (15 項目) |
12月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年11月4日
一次修了 (実際)
2022年10月14日
研究の完了 (実際)
2022年10月14日
試験登録日
最初に提出
2019年10月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年10月7日
最初の投稿 (実際)
2019年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2025年9月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年9月3日
最終確認日
2025年9月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 69HCL18_0747
- ID-RCB (その他の識別子：2025-A00414-45)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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