适应性身体活动对成骨不全症儿童和青少年益处的评估 (MOVE-OI)
2025年9月3日 更新者：Hospices Civils de Lyon
成骨不全症 (OI) 是一种罕见的骨脆性增加和骨量低的遗传性疾病。 可以想象，患有 OI 的儿童和青少年由于经常骨折、行动不便、功能受限以及没有适应性体力活动 (APA) 而比健康同龄人活动更少。 假设是适应性体格活动可以改善成骨不全症 (OI) 患者的活动能力。
该研究的目的是评估 APA 的益处、改善有氧能力、心血管和骨骼益处以及生活质量的提高。
6 至 18 岁的 OI 儿童将接受为期一年的监督“适应性训练计划”。 该程序适用于每个人，对患者没有风险。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Bron、法国、69500
- Centre de Référence des Maladies Rénales Rares - Hospices Civils de Lyon - Service de Néphrologie et Rhumatologie Pédiatriques - Hôpital Femme Mère Enfant
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 成骨不全症儿童
- 在 Hôpital Femme Mère Enfant 的体质性骨病参考中心跟踪儿童
- 已获知本研究并签署同意书同意参与本研究的父母/法定监护人。
- 受益于社会保障计划的患者
排除标准：
- 适合身体活动的内科和外科禁忌症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：适应性运动练习
成骨不全患者将在 12 个月内每周进行两次适应性运动，以提高他们的有氧运动能力、心血管和骨骼益处以及生活质量。
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每周两次，每次 30 分钟的适应性运动
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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6分钟步行测试
大体时间：第 0 个月
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6 分钟内行驶的距离（以米为单位）
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第 0 个月
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6分钟步行测试
大体时间：第 6 个月
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6 分钟内行驶的距离（以米为单位）
|
第 6 个月
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6分钟步行测试
大体时间：第 12 个月
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6 分钟内行驶的距离（以米为单位）
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第 12 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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重量
大体时间：第 0 个月
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以公斤为单位的重量将用秤测量
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第 0 个月
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重量
大体时间：第 6 个月
|
以公斤为单位的重量将用秤测量
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第 6 个月
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重量
大体时间：第 12 个月
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以公斤为单位的重量将用秤测量
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第 12 个月
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高度
大体时间：第 0 个月
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以米为单位测量的尺寸
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第 0 个月
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高度
大体时间：第 6 个月
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以米为单位测量的尺寸
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第 6 个月
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高度
大体时间：第 12 个月
|
以米为单位测量的尺寸
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第 12 个月
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体重指数
大体时间：第 0 个月
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用体重和身高计算
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第 0 个月
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体重指数
大体时间：第 6 个月
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用体重和身高计算
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第 6 个月
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体重指数
大体时间：第 12 个月
|
用体重和身高计算
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第 12 个月
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血压
大体时间：第 0 个月
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血压测量（厘米汞柱）
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第 0 个月
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血压
大体时间：第 6 个月
|
血压测量（厘米汞柱）
|
第 6 个月
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血压
大体时间：第 12 个月
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血压测量（厘米汞柱）
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第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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离子钠 (mmol/L)
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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钾（毫摩尔/升）
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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钙（毫摩尔/升）
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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氯 (mmol/L)
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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碳酸氢盐 (mmol/L)
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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葡萄糖（毫摩尔/升）
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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尿素（毫摩尔/升）
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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肌酸血症 (mmol/L)
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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磷（毫摩尔/升）
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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蛋白血症 (g/L)
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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维生素 D (nmol/L)
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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1-25 羟基维生素 D (pmol/L)
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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甲状旁腺素 (纳克/升)
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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碱性骨磷酸酶 (U/L)
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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CTX (pg/ml)crosslaps
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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骨钙素 (µg/L)
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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铁蛋白 (µg/L)
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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血液计数公式：白细胞（giga/L）、红细胞（tera/L）、血红蛋白（g/L）、血细胞比容（%）、血小板（giga/L）
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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尿钙 (mmol/L)
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第 0 个月和第 12 个月
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磷钙生物参数
大体时间：第 0 个月和第 12 个月
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离子钠（mmol/L）钾（mmol/L）、钙（mmol/L）、绿素（mmol/L）、碳酸氢盐（mmol/L）、葡萄糖（mmol/L）、尿素（mmol/L）、肌酸血症（ mmol/L)、磷(mmol/L)、蛋白血症(g/L)、维生素D(nmol/L)、1-25羟基维生素D(pmol/L)、PTH(ng/L)、碱性骨磷酸酶( U/L), CTX (pg/ml)crosslaps, 骨钙素 (µg/L), NFS, 铁蛋白 (µg/L), 血细胞计数公式：白细胞 (giga/L), 红细胞 (tera/L), 血红蛋白 (g /L)、血细胞比容 (%)、血小板 (giga/L)、钙尿 (mmol/L)、尿肌酐 (mmol/L)。
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第 0 个月和第 12 个月
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配给瘦体重/脂肪量
大体时间：第 0 个月
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双能 X 射线吸收测定法 (DXA)
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第 0 个月
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配给瘦体重/脂肪量
大体时间：第 12 个月
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双能 X 射线吸收测定法 (DXA)
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第 12 个月
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呼吸功能探索
大体时间：第 0 个月
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第 0 个月
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呼吸功能探索
大体时间：第 12 个月
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第 12 个月
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厚度内膜/媒体
大体时间：第 0 个月
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回波描记法
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第 0 个月
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连接手表参数：步数
大体时间：第 0 个月、第 6 个月和第 12 个月
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已连接手表的数据恢复
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第 0 个月、第 6 个月和第 12 个月
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连接手表的参数：行进距离
大体时间：第 0 个月、第 6 个月和第 12 个月
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已连接手表的数据恢复
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第 0 个月、第 6 个月和第 12 个月
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连接手表的参数：卡路里消耗
大体时间：第 0 个月、第 6 个月和第 12 个月
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已连接手表的数据恢复
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第 0 个月、第 6 个月和第 12 个月
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比率厚度内膜/媒体
大体时间：第 12 个月
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回波描记法
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第 12 个月
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骨密度
大体时间：第 0 个月
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双能 X 射线吸收测定法 (DXA)
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第 0 个月
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骨密度
大体时间：第 12 个月
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双能 X 射线吸收测定法 (DXA)
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第 12 个月
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新骨折的数量
大体时间：第 1 个月
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第 1 个月
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新骨折的数量
大体时间：第 3 个月
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第 3 个月
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新骨折的数量
大体时间：第 6 个月
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第 6 个月
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新骨折的数量
大体时间：第 9 个月
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第 9 个月
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新骨折的数量
大体时间：第 12 个月
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第 12 个月
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生活质量问卷：PedsQL
大体时间：第 0 个月
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儿童生活质量量表的测量模型 4 个多维量表和 3 个总分是 量表 身体功能（8 项） 情绪功能（5 项） 社会功能（5 项） 学校功能（5 项） 总分 量表总分（23 项） 身体健康总分（8 项） 社会心理健康总分（15 项） |
第 0 个月
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生活质量问卷：PedsQL
大体时间：第 6 个月
|
儿童生活质量量表的测量模型 4 个多维量表和 3 个总分是 量表 身体功能（8 项） 情绪功能（5 项） 社会功能（5 项） 学校功能（5 项） 总分 量表总分（23 项） 身体健康总分（8 项） 社会心理健康总分（15 项） |
第 6 个月
|
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生活质量问卷：PedsQL
大体时间：第 12 个月
|
儿童生活质量量表的测量模型 4 个多维量表和 3 个总分是 量表 身体功能（8 项） 情绪功能（5 项） 社会功能（5 项） 学校功能（5 项） 总分 量表总分（23 项） 身体健康总分（8 项） 社会心理健康总分（15 项） |
第 12 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年11月4日
初级完成 (实际的)
2022年10月14日
研究完成 (实际的)
2022年10月14日
研究注册日期
首次提交
2019年10月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月7日
首次发布 (实际的)
2019年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2025年9月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年9月3日
最后验证
2025年9月1日
更多信息
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