Mukautuvan fyysisen toiminnan hyötyjen arviointi lapsilla ja nuorilla, joilla on Osteogenesis Imperfecta (MOVE-OI)
keskiviikko 3. syyskuuta 2025 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon
Osteogenesis imperfecta (OI) on harvinainen geneettinen sairaus, johon liittyy lisääntynyt luun hauraus ja alhainen luumassa. On mahdollista, että lapset ja nuoret, joilla on OI, ovat vähemmän aktiivisia kuin terveet ikätoverinsa toistuvien murtumien, immobilisoitumisen, toiminnallisten rajoitusten ja ilman mukautettua fyysistä aktiivisuutta (APA) vuoksi. Oletuksena on, että mukautettu fyysinen toiminta voisi parantaa potilaiden, joilla on Osteogenesis Imperfecta (OI) -toimintaa, mahdollisuuksia.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida APA:n hyötyjä, parantaa aerobista kapasiteettia, parantaa sydän- ja verisuonisairauksia sekä parantaa elämänlaatua.
6-18-vuotiaille lapsille, joilla on OI, on ohjattu "sopeutettu koulutusohjelma" yhden vuoden ajan. Ohjelma räätälöidään jokaiselle yksilölle ilman potilaalle aiheutuvaa riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Bron, Ranska, 69500
- Centre de Référence des Maladies Rénales Rares - Hospices Civils de Lyon - Service de Néphrologie et Rhumatologie Pédiatriques - Hôpital Femme Mère Enfant
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
6 vuotta - 17 vuotta (Lapsi)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapsi, jolla on osteogenesis imperfecta
- Lapsia seurattiin perustuslaillisten luusairauksien referenssikeskuksessa Hôpital Femme Mère Enfantissa
- Vanhempi (vanhemmat) / laillinen huoltaja, jolle on ilmoitettu tutkimuksesta ja joka on hyväksynyt osallistumisen tutkimukseen allekirjoittamalla suostumuksen.
- Potilas, joka hyötyy sosiaaliturvajärjestelmästä
Poissulkemiskriteerit:
- Lääketieteelliset ja kirurgiset vasta-aiheet mukautetulle fyysiselle aktiivisuudelle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mukautettu urheilukäytäntö
Osteogenesis imperfect -potilaat harjoittelevat mukautettua urheilua kahdesti viikossa 12 kuukauden ajan parantaakseen aerobista kapasiteettiaan, parantaakseen sydän- ja verisuonitehojaan sekä parantaakseen elämänlaatuaan.
|
Mukautettuja urheiluharjoituksia 30 minuuttia kahdesti viikossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Kuljettu matka (metreinä) 6 minuutissa
|
Kuukausi 0
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuljettu matka (metreinä) 6 minuutissa
|
Kuukausi 6
|
|
6 minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuljettu matka (metreinä) 6 minuutissa
|
Kuukausi 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Paino
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
paino kilogrammoina mitataan vaa'alla
|
Kuukausi 0
|
|
Paino
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
paino kilogrammoina mitataan vaa'alla
|
Kuukausi 6
|
|
Paino
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
paino kilogrammoina mitataan vaa'alla
|
Kuukausi 12
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Koko metreinä mitattuna mittarilla
|
Kuukausi 0
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Koko metreinä mitattuna mittarilla
|
Kuukausi 6
|
|
Korkeus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Koko metreinä mitattuna mittarilla
|
Kuukausi 12
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
painon ja pituuden mukaan laskettuna
|
Kuukausi 0
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
painon ja pituuden mukaan laskettuna
|
Kuukausi 6
|
|
painoindeksi
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
painon ja pituuden mukaan laskettuna
|
Kuukausi 12
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
verenpaineen mittaus (cm Hg)
|
Kuukausi 0
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
verenpaineen mittaus (cm Hg)
|
Kuukausi 6
|
|
verenpaine
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
verenpaineen mittaus (cm Hg)
|
Kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
Ionatrium (mmol/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
kalium (mmol/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
kalsium (mmol/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
kloori (mmol/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
bikarbonaatit (mmol/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
glukoosi (mmol/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
urea (mmol/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
kreatinemia (mmol/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
fosfori (mmol/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
proteinemia (g/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
D-vitamiini (nmol/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
1-25 OH D-vitamiinia (pmol/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
PTH (ng/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
alkaliset luun fosfataasit (U/L)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
CTX (pg/ml) ristikkäiset
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
osteokalsiini (µg/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
ferritiini (µg/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
verenkuvakaava: leukosyytit (giga/l), punasolut (tera/l), hemoglobiini (g/l), hematokriitti (%), verihiutaleet (giga/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
kalsiuria (mmol/l)
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
fosfokalkkipitoiset biologiset parametrit
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
Iononatrium (mmol/l) kalium (mmol/l), kalsium (mmol/l), kloori (mmol/l), bikarbonaatit (mmol/l), glukoosi (mmol/l), urea (mmol/l), kreatinemia ( mmol/L), fosfori (mmol/L), proteinemia (g/l), D-vitamiini (nmol/l), 1-25 OH D-vitamiini (pmol/L), PTH (ng/l), alkaliset luun fosfataasit ( U/L), CTX (pg/ml) crosslaps, osteokalsiini (µg/L), NFS, ferritiini (µg/L), verenkuvakaava: leukosyytit (giga/l), punasolut (tera/l), hemoglobiini (g) /L), hematokriitti (%), verihiutaleet (giga/l), kalsiuria (mmol/l), virtsan kreatiniini (mmol/l).
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 12
|
|
suhde vähärasvainen massa / rasvamassa
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Kahden energian röntgenabsorptiometria (DXA)
|
Kuukausi 0
|
|
suhde vähärasvainen massa / rasvamassa
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kahden energian röntgenabsorptiometria (DXA)
|
Kuukausi 12
|
|
Hengityselinten toiminnallinen tutkimus
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Kuukausi 0
|
|
|
Hengityselinten toiminnallinen tutkimus
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
Paksuus intima / media
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
kaikukuvaus
|
Kuukausi 0
|
|
Yhdistetyn kellon parametrit: askelmäärä
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
yhdistetyn kellon tietojen palautus
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Kytketyn kellon parametrit: kuljettu matka
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
yhdistetyn kellon tietojen palautus
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Kytketyn kellon parametrit: kalorien kulutus
Aikaikkuna: Kuukausi 0 ja kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
yhdistetyn kellon tietojen palautus
|
Kuukausi 0 ja kuukausi 6 ja kuukausi 12
|
|
Suhde paksuus intima / media
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
kaikukuvaus
|
Kuukausi 12
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Kahden energian röntgenabsorptiometria (DXA)
|
Kuukausi 0
|
|
Luun mineraalitiheys
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kahden energian röntgenabsorptiometria (DXA)
|
Kuukausi 12
|
|
Uusien murtumien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 1
|
Kuukausi 1
|
|
|
Uusien murtumien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 3
|
Kuukausi 3
|
|
|
Uusien murtumien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Kuukausi 6
|
|
|
Uusien murtumien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 9
|
Kuukausi 9
|
|
|
Uusien murtumien määrä
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Kuukausi 12
|
|
|
Elämänlaatukyselylomake: PedsQL
Aikaikkuna: Kuukausi 0
|
Mittausmalli pedratrin elämänlaadun kartoitukseen 4 moniulotteista asteikkoa ja 3 yhteenvetopistettä ovat Vaa'at Fyysinen toiminta (8 kohdetta) Emotionaalinen toiminta (5 tuotetta) Sosiaalinen toiminta (5 kohdetta) Koulutoiminta (5 kohdetta) Yhteenvetopisteet Kokonaispistemäärä (23 kohdetta) Fyysisen terveyden yhteenvetopisteet (8 kohdetta) Psykososiaalisen terveyden yhteenvetopisteet (15 kohdetta) |
Kuukausi 0
|
|
Elämänlaatukyselylomake: PedsQL
Aikaikkuna: Kuukausi 6
|
Mittausmalli pedratrin elämänlaadun kartoitukseen 4 moniulotteista asteikkoa ja 3 yhteenvetopistettä ovat Vaa'at Fyysinen toiminta (8 kohdetta) Emotionaalinen toiminta (5 tuotetta) Sosiaalinen toiminta (5 kohdetta) Koulutoiminta (5 kohdetta) Yhteenvetopisteet Kokonaispistemäärä (23 kohdetta) Fyysisen terveyden yhteenvetopisteet (8 kohdetta) Psykososiaalisen terveyden yhteenvetopisteet (15 kohdetta) |
Kuukausi 6
|
|
Elämänlaatukyselylomake: PedsQL
Aikaikkuna: Kuukausi 12
|
Mittausmalli pedratrin elämänlaadun kartoitukseen 4 moniulotteista asteikkoa ja 3 yhteenvetopistettä ovat Vaa'at Fyysinen toiminta (8 kohdetta) Emotionaalinen toiminta (5 tuotetta) Sosiaalinen toiminta (5 kohdetta) Koulutoiminta (5 kohdetta) Yhteenvetopisteet Kokonaispistemäärä (23 kohdetta) Fyysisen terveyden yhteenvetopisteet (8 kohdetta) Psykososiaalisen terveyden yhteenvetopisteet (15 kohdetta) |
Kuukausi 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 14. lokakuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 1. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Keskiviikko 10. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 69HCL18_0747
- ID-RCB (Muu tunniste: 2025-A00414-45)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .