골형성 부전증이 있는 소아 및 청소년의 적응 신체 활동의 이점 평가 (MOVE-OI)
2025년 9월 3일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
골형성 부전증(OI)은 뼈의 취약성이 증가하고 뼈의 양이 적은 희귀 유전 질환입니다. OI를 가진 아동 및 청소년은 빈번한 골절, 고정, 기능 제한 및 적응된 신체 활동(APA)이 없기 때문에 건강한 또래보다 덜 활동적이라고 생각할 수 있습니다. 가설은 적응된 신체 활동이 골형성 부전증(OI) 환자의 활동 접근성을 향상시킬 수 있다는 것입니다.
이 연구의 목적은 APA의 이점을 평가하고 유산소 능력, 심혈관 및 뼈의 이점을 개선하고 삶의 질을 향상시키는 것입니다.
6세에서 18세 사이의 OI가 있는 어린이는 1년 동안 감독 하에 "적응된 훈련 프로그램" 프로그램을 받게 됩니다. 이 프로그램은 각 개인에 맞게 조정되며 환자에게 위험이 없습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bron, 프랑스, 69500
- Centre de Référence des Maladies Rénales Rares - Hospices Civils de Lyon - Service de Néphrologie et Rhumatologie Pédiatriques - Hôpital Femme Mère Enfant
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 골 형성 부전증을 가진 아동
- Hôpital Femme Mère Enfant의 체질성 뼈 질환에 대한 참조 센터에서 어린이를 추적했습니다.
- 연구에 대한 정보를 제공받고 동의서에 서명하여 연구 참여를 수락한 부모/법적 보호자.
- 사회 보장 제도의 혜택을 받는 환자
제외 기준:
- 적응된 신체 활동에 대한 의학적 및 외과적 금기.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 적응형 스포츠 연습
골 형성 불완전 환자는 유산소 능력, 심혈관 및 뼈의 이점을 개선하고 삶의 질을 향상시키기 위해 12개월 동안 일주일에 두 번 적응형 스포츠를 연습합니다.
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일주일에 두 번 30분 동안 적응된 스포츠 연습
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 걷기 테스트
기간: 월 0
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6분 동안 이동한 거리(미터)
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월 0
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6분 걷기 테스트
기간: 6개월
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6분 동안 이동한 거리(미터)
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6개월
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6분 걷기 테스트
기간: 12월
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6분 동안 이동한 거리(미터)
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12월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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무게
기간: 월 0
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킬로그램 단위의 무게는 저울로 측정됩니다
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월 0
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무게
기간: 6개월
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킬로그램 단위의 무게는 저울로 측정됩니다
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6개월
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무게
기간: 12월
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킬로그램 단위의 무게는 저울로 측정됩니다
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12월
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키
기간: 월 0
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미터로 측정한 미터 단위의 크기
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월 0
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키
기간: 6개월
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미터로 측정한 미터 단위의 크기
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6개월
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키
기간: 12월
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미터로 측정한 미터 단위의 크기
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12월
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체질량 지수
기간: 월 0
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몸무게와 키로 계산
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월 0
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체질량 지수
기간: 6개월
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몸무게와 키로 계산
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6개월
|
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체질량 지수
기간: 12월
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몸무게와 키로 계산
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12월
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혈압
기간: 월 0
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혈압 측정(cm Hg)
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월 0
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혈압
기간: 6개월
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혈압 측정(cm Hg)
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6개월
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혈압
기간: 12월
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혈압 측정(cm Hg)
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12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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이오노소듐(mmol/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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칼륨(mmol/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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칼슘(mmol/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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클로로 (mmol/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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중탄산염(mmol/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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포도당(mmol/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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우레아(mmol/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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크레아틴혈증(mmol/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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인(mmol/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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단백혈증(g/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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비타민 D(nmol/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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1-25 OH 비타민 D(pmol/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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PTH(ng/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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알칼리성 뼈 포스파타제(U/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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CTX(pg/ml)교차
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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오스테오칼신(µg/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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페리틴(µg/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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혈구 계산 공식: 백혈구(giga/L), 적혈구(tera/L), 헤모글로빈(g/L), 헤마토크리트(%), 혈소판(giga/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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칼슘뇨증(mmol/L)
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0월 및 12월
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인칼슘 생물학적 매개변수
기간: 0월 및 12월
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이오노소듐(mmol/L) 칼륨(mmol/L), 칼슘(mmol/L), 염소(mmol/L), 중탄산염(mmol/L), 포도당(mmol/L), 요소(mmol/L), 크레아틴혈증( mmol/L), 인(mmol/L), 단백질혈증(g/L), 비타민 D(nmol/L), 1-25 OH 비타민 D(pmol/L), PTH(ng/L), 알칼리성 뼈 포스파타제( U/L), CTX(pg/ml)교차, 오스테오칼신(µg/L), NFS, 페리틴(µg/L), 혈구 수 공식: 백혈구(giga/L), 적혈구(tera/L), 헤모글로빈(g /L), 헤마토크리트(%), 혈소판(giga/L), 칼슘뇨증(mmol/L), 요중 크레아티닌(mmol/L).
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0월 및 12월
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제지방량/체지방량
기간: 월 0
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)
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월 0
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제지방량/체지방량
기간: 12월
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)
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12월
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호흡기 기능 탐색
기간: 월 0
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월 0
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호흡기 기능 탐색
기간: 12월
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12월
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두께 내막/중간
기간: 월 0
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초음파
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월 0
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연결된 시계의 매개변수: 단계 수
기간: 0월 및 6월 및 12월
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연결된 시계의 데이터 복구
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0월 및 6월 및 12월
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연결된 시계의 매개변수: 이동 거리
기간: 0월 및 6월 및 12월
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연결된 시계의 데이터 복구
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0월 및 6월 및 12월
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연결된 시계의 매개변수: 칼로리 소비
기간: 0월 및 6월 및 12월
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연결된 시계의 데이터 복구
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0월 및 6월 및 12월
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비율 두께 내막/중간
기간: 12월
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초음파
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12월
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골밀도
기간: 월 0
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)
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월 0
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골밀도
기간: 12월
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이중 에너지 X선 흡수계측법(DXA)
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12월
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새로운 골절의 수
기간: 1개월
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1개월
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새로운 골절의 수
기간: 3개월
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3개월
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새로운 골절의 수
기간: 6개월
|
6개월
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새로운 골절의 수
기간: 9월
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9월
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새로운 골절의 수
기간: 12월
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12월
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삶의 질 설문지 : PedsQL
기간: 월 0
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소아 삶의 질 인벤토리에 대한 측정 모델 4개의 다차원 척도와 3개의 요약 점수는 다음과 같습니다. 척도 신체 기능(8개 항목) 감정 기능(5개 항목) 사회적 기능(5개 항목) 학교 기능(5개 항목) 요약 점수 총 척도 점수(23개 항목) 신체 건강 요약 점수(8개 항목) 심리사회적 건강 요약 점수(15개 항목) |
월 0
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삶의 질 설문지 : PedsQL
기간: 6개월
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소아 삶의 질 인벤토리에 대한 측정 모델 4개의 다차원 척도와 3개의 요약 점수는 다음과 같습니다. 척도 신체 기능(8개 항목) 감정 기능(5개 항목) 사회적 기능(5개 항목) 학교 기능(5개 항목) 요약 점수 총 척도 점수(23개 항목) 신체 건강 요약 점수(8개 항목) 심리사회적 건강 요약 점수(15개 항목) |
6개월
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삶의 질 설문지 : PedsQL
기간: 12월
|
소아 삶의 질 인벤토리에 대한 측정 모델 4개의 다차원 척도와 3개의 요약 점수는 다음과 같습니다. 척도 신체 기능(8개 항목) 감정 기능(5개 항목) 사회적 기능(5개 항목) 학교 기능(5개 항목) 요약 점수 총 척도 점수(23개 항목) 신체 건강 요약 점수(8개 항목) 심리사회적 건강 요약 점수(15개 항목) |
12월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 11월 4일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 14일
연구 완료 (실제)
2022년 10월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 10월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 10월 7일
처음 게시됨 (실제)
2019년 10월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 3일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 69HCL18_0747
- ID-RCB (기타 식별자: 2025-A00414-45)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .