ニューラルネットワークを使用した人工股関節周囲感染症の早期識別 (SEPTIC-ANNR) (SEPTIC-ANNR)
ニューラル ネットワークを使用した人工股関節周囲感染症の早期識別: パイロット研究
調査の概要
詳細な説明
人工股関節周囲感染症は整形外科分野で注目されており、その発生率は約 1% です。 罹患率、死亡率、および長期の入院やさらなる治療に伴う追加費用が主な懸念事項です。 プロテーゼ周囲の感染症は通常、CDC (疾病管理予防センター) の基準 (2014 年) を使用して診断されます。 診断は、術前および術中のパラメータを含む主要な基準と副次的な基準に基づいて行われます。 感染症を確実に診断するには、瘻孔が存在しない場合、関節液の吸引または組織サンプルが必要です。 ただし、これらの技術は高価であり、侵襲的です。 さらに、無菌性弛みと推定されて行われた一連の再手術が、培養後に敗血症であることが判明したことからわかるように、感度は必ずしも正確であるとは限りません。 したがって、感染症の診断は遅く、長く複雑で費用がかかり、必ずしも決定的とは限らない診断精密検査の後に行われることが多く、治療のタイミングと成功に影響を与えます。
プロテーゼ周囲の感染に対する実用的で、迅速で、信頼性が高く、非侵襲的(おそらく外来で)診断手順が望ましい。 画像診断に依存し、液体や組織の採取を疑わしい場合に限定する場合もあります。 現在、CT および核医学画像技術は、信頼性が低く、コストが高く、放射線物質への曝露があるため、感染症の診断には日常的に採用されていません。
最近、ニューラル ネットワークが導入されました。ニューラル ネットワークは、深く接続された多数の単純な並列プロセッサで構成され、計算モデルを実現します。 ニューラル ネットワークは脳とその学習能力を模倣します。 計算モデルは、視覚信号を認識し、複雑な状況をリアルタイムで管理し、ノイズを分類および管理し、大量のデータにリアルタイムでアクセスできる連想メモリを使用し、部分的または破損した情報を再構築します。 ニューラル ネットワークは、臨床画像データと診断画像データを統合して、感染症の発症、転移、治療失敗を予測するためにすでに使用されています。 現在まで、人工器官周囲の感染症における神経ネットワークに関する研究は行われていません。 この研究の目的は、従来の X 線撮影に適用されたニューラル ネットワーク (セルラー ニューラル ネットワーク - 遺伝的アルゴリズム) が、すでによく知られた方法で診断されている人工股関節周囲感染症の早期識別に正確、高感度、特異的であるかどうかを評価することです ( CDC 2014)。
具体的には、敗血症性または無菌性弛緩の治療を受けた、完全な X 線撮影履歴 (術前 X 線およびその他の一連の術後 X 線) を持つ患者集団が選択されます。
どちらの場合も、ニューラル ネットワークに「指示」するために必要です。 最初のステップは、病院のデータベースを参照して、敗血症または無菌性緩みと診断された一連の患者を特定することから成ります。 したがって、患者は敗血症性または無菌性の緩みに分類されます。 2014 年の CDC 基準が(臨床現場で日常的に行われているように)使用され、もう 1 つの重要かつ必要な基準が追加されています。それは、少なくとも 3 つの陽性の術中組織サンプル(同じ微生物)です。 無菌的に緩める場合、ケースは CDC 2014 基準を満たしてはなりません。 このようにして、患者の画像データおよび臨床データが収集される。 診断が確定したら、放射線写真材料が処理されます(セルラーニューラルネットワーク - 遺伝的アルゴリズム)。 提案された手順では、次のパイプラインと MatLab ソフトウェア (Mathworks、Natick、米国) を使用して放射線画像を処理します。
- ベースライン: 最初の移植後の画像が移植前の放射線画像と比較されます。
- 進行状況は、標準的で再現可能な投影法 (骨盤 X 線) を使用した定期的な X 線写真によって記録されます。
- 特徴は、手動でセグメント化された領域 (関心領域 - ROI) 内の各画像から抽出されます。 3 つのステップが実行されます: 1) 画像の前処理。入力データ (グレーレベル画像) の均一なフレームワークを作成します。 カラーヒストグラム均等化。 2) ニューラル ネットワークから抽出された特徴が ROI に適用されます。遺伝的アルゴリズムを使用したテンプレートのクローン作成。 フィーチャは完全に接続されたレイヤー + SoftMax によって処理されます。 3) 全結合層 + SoftMax を使用して AutoEconder から抽出された特徴。
- 微分放射線写真の特徴の分析(細胞側と畳み込み側の分析)およびベースラインとの比較。 次の方法で後処理します。 1) 完全に接続された回帰層とマルチクラス分類子: 敗血症進行リスクのパーセンテージが生成されます。 2) 完全に接続された回帰層とバイナリ分類器: 敗血症/無菌クラスターの特徴。
- 最終決定木: インデックス付き画像処理における敗血症進行リスクのパーセンテージを提供する、上記のデータの融合。 その目的は、X線撮影に適用されたニューラルネットワークが、検証された一定の基準に従って診断された晩期の慢性人工股関節周囲感染症を正確、高感度、特異的に認識できるかどうかを検証することである。
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
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Bologna、イタリア、40136
- IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 敗血症性および無菌性緩みによる一次人工股関節全置換術の改訂
- 化膿性弛みの場合、後期慢性人工股関節周囲感染症の診断
- 完全な臨床データ
- 完全な検査データ (改訂前の赤血球沈降速度および C 反応性タンパク質、少なくとも 5 つの術中組織サンプル)。
- 完全な X 線検査(インプラント前の X 線、術後の一連の X 線、再修正前の X 線)
除外基準
- 股関節の再修正
- 不完全または不適切な X 線検査による評価
- 2014 年の CDC 基準および組織サンプルに従って感染を診断するには不十分なデータ
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 観測モデル:他の
- 時間の展望:回顧
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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敗血症の緩み
2014 年の CDC 基準 (臨床現場で日常的に行われている) に従った一次股関節インプラントの敗血症による緩み。これに、もう 1 つの重要かつ必要な基準が追加されています。それは、少なくとも 3 つの陽性の術中組織サンプル (同じ微生物) です。
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セルラー ニューラル ネットワーク - 遺伝的アルゴリズムを、緩みの確立された診断を伴う股関節インプラントの従来の X 線写真に適用します。
この研究は、欧州経済共同体指令 93/42 に従って、CE マークのないソフトウェアを医療機器として使用したり、人間の病気を診断または予防するためのツールとしてソフトウェアを使用したりすることを目的としたものではありません。
この研究では、適切に調整されたソフトウェアが、検証済みの方法ですでに診断されている感染症を適切な精度で認識できるかどうかを評価します。
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無菌緩め
CDC 2014 基準を満たさない一次股関節インプラントの無菌的緩み
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セルラー ニューラル ネットワーク - 遺伝的アルゴリズムを、緩みの確立された診断を伴う股関節インプラントの従来の X 線写真に適用します。
この研究は、欧州経済共同体指令 93/42 に従って、CE マークのないソフトウェアを医療機器として使用したり、人間の病気を診断または予防するためのツールとしてソフトウェアを使用したりすることを目的としたものではありません。
この研究では、適切に調整されたソフトウェアが、検証済みの方法ですでに診断されている感染症を適切な精度で認識できるかどうかを評価します。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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正確さ
時間枠:15年間
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定義: 敗血症性緩みと無菌性緩みを区別する細胞神経ネットワークの能力。 手法: 診断精度は、最尤法 (二項近似) に従って受信者動作特性 (ROC) 曲線として測定されます。 指標: パーセンテージ。 最小値と最大値: 0 ~ 100。 |
15年間
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感度
時間枠:15年間
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定義: CDC 基準が確認された敗血症性股関節における敗血症である確率。 手法: 真陽性 / (真陽性 + 偽陰性)。 指標: パーセンテージ。 最小値と最大値: 0 ~ 100。 |
15年間
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特異性
時間枠:15年間
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定義: CDC 基準を使用して確認された無菌緩みの合計に占める無菌緩みの割合 手法: 真陰性 / (真陰性 + 偽陽性) 測定基準: パーセンテージ。
最小値と最大値: 0 ~ 100。
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15年間
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Francesco Traina, PhD、IRCCS Istituto Ortopedico Rizzoli
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Verberne SJ, Raijmakers PG, Temmerman OP. The Accuracy of Imaging Techniques in the Assessment of Periprosthetic Hip Infection: A Systematic Review and Meta-Analysis. J Bone Joint Surg Am. 2016 Oct 5;98(19):1638-1645. doi: 10.2106/JBJS.15.00898.
- Peel TN, Spelman T, Dylla BL, Hughes JG, Greenwood-Quaintance KE, Cheng AC, Mandrekar JN, Patel R. Optimal Periprosthetic Tissue Specimen Number for Diagnosis of Prosthetic Joint Infection. J Clin Microbiol. 2016 Dec 28;55(1):234-243. doi: 10.1128/JCM.01914-16. Print 2017 Jan.
- Bargon R, Bruenke J, Carli A, Fabritius M, Goel R, Goswami K, Graf P, Groff H, Grupp T, Malchau H, Mohaddes M, Novaes de Santana C, Phillips KS, Rohde H, Rolfson O, Rondon A, Schaer T, Sculco P, Svensson K. General Assembly, Research Caveats: Proceedings of International Consensus on Orthopedic Infections. J Arthroplasty. 2019 Feb;34(2S):S245-S253.e1. doi: 10.1016/j.arth.2018.09.076. Epub 2018 Oct 19. No abstract available.
- Abdel Karim M, Andrawis J, Bengoa F, Bracho C, Compagnoni R, Cross M, Danoff J, Della Valle CJ, Foguet P, Fraguas T, Gehrke T, Goswami K, Guerra E, Ha YC, Klaber I, Komnos G, Lachiewicz P, Lausmann C, Levine B, Leyton-Mange A, McArthur BA, Mihalic R, Neyt J, Nunez J, Nunziato C, Parvizi J, Perka C, Reisener MJ, Rocha CH, Schweitzer D, Shivji F, Shohat N, Sierra RJ, Suleiman L, Tan TL, Vasquez J, Ward D, Wolf M, Zahar A. Hip and Knee Section, Diagnosis, Algorithm: Proceedings of International Consensus on Orthopedic Infections. J Arthroplasty. 2019 Feb;34(2S):S339-S350. doi: 10.1016/j.arth.2018.09.018. Epub 2018 Oct 19. No abstract available.
- Chotanaphuti T, Courtney PM, Fram B, In den Kleef NJ, Kim TK, Kuo FC, Lustig S, Moojen DJ, Nijhof M, Oliashirazi A, Poolman R, Purtill JJ, Rapisarda A, Rivero-Boschert S, Veltman ES. Hip and Knee Section, Treatment, Algorithm: Proceedings of International Consensus on Orthopedic Infections. J Arthroplasty. 2019 Feb;34(2S):S393-S397. doi: 10.1016/j.arth.2018.09.024. Epub 2018 Oct 19. No abstract available.
- Amanatullah D, Dennis D, Oltra EG, Marcelino Gomes LS, Goodman SB, Hamlin B, Hansen E, Hashemi-Nejad A, Holst DC, Komnos G, Koutalos A, Malizos K, Martinez Pastor JC, McPherson E, Meermans G, Mooney JA, Mortazavi J, Parsa A, Pecora JR, Pereira GA, Martos MS, Shohat N, Shope AJ, Zullo SS. Hip and Knee Section, Diagnosis, Definitions: Proceedings of International Consensus on Orthopedic Infections. J Arthroplasty. 2019 Feb;34(2S):S329-S337. doi: 10.1016/j.arth.2018.09.044. Epub 2018 Oct 19. No abstract available.
- Ting NT, Della Valle CJ. Diagnosis of Periprosthetic Joint Infection-An Algorithm-Based Approach. J Arthroplasty. 2017 Jul;32(7):2047-2050. doi: 10.1016/j.arth.2017.02.070. Epub 2017 Mar 2.
- Heckerling PS, Canaris GJ, Flach SD, Tape TG, Wigton RS, Gerber BS. Predictors of urinary tract infection based on artificial neural networks and genetic algorithms. Int J Med Inform. 2007 Apr;76(4):289-96. doi: 10.1016/j.ijmedinf.2006.01.005. Epub 2006 Feb 15.
- Yamashita R, Nishio M, Do RKG, Togashi K. Convolutional neural networks: an overview and application in radiology. Insights Imaging. 2018 Aug;9(4):611-629. doi: 10.1007/s13244-018-0639-9. Epub 2018 Jun 22.
- Fazal MI, Patel ME, Tye J, Gupta Y. The past, present and future role of artificial intelligence in imaging. Eur J Radiol. 2018 Aug;105:246-250. doi: 10.1016/j.ejrad.2018.06.020. Epub 2018 Jun 22.
- Osmon DR, Berbari EF, Berendt AR, Lew D, Zimmerli W, Steckelberg JM, Rao N, Hanssen A, Wilson WR; Infectious Diseases Society of America. Diagnosis and management of prosthetic joint infection: clinical practice guidelines by the Infectious Diseases Society of America. Clin Infect Dis. 2013 Jan;56(1):e1-e25. doi: 10.1093/cid/cis803. Epub 2012 Dec 6.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 438/2019/Oss/IOR
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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