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中等度および重度の認知症患者に対する人形療法

2021年8月10日 更新者:Cemile KÜTMEÇ YILMAZ、Aksaray University Training and Research Hospital

中等度および重度の認知症患者の認知状態と興奮レベルに対する人形療法の効果

人形療法は、認知症患者の症状を管理するために実践できる非薬理学的方法の 1 つです。 看護師は人形療法を独立して実践することができ、文献によると、中等度および重度の認知症患者の行動、気分、感情、認知状態、および社会生活にプラスの効果があることが報告されています. 私たちの国では、認知症患者の認知および行動症状の管理における人形療法の効果を調査した研究はありませんでした. このプロジェクトは、中等度および重度の認知症患者の認知状態と激越レベルに対するドール療法の効果を調査することを目的としたランダム化比較試験です。

調査の概要

詳細な説明

認知症は進行性の神経変性疾患で、近年の出生時平均余命の延長と並行して高齢化人口が増加しているため、有病率が増加しています。 認知能力と記憶力が徐々に低下するのが特徴です。 認知機能と身体機能の損失が増加するため、認知症の人は時間の経過とともに介護が必要になります。 動揺は、最も一般的な行動症状です。

動揺は、意図的ではなく、混乱によって引き起こされていない不適切な言語、発声、および運動活動と定義されます。 口頭および身体的攻撃、落ち着きのなさ、目的のない徘徊、冒涜、自傷行為、継続的かつ反復的な質問行動が出現する.動揺は、患者と介護者の両方の生活の質に悪影響を与えるために、信頼でき、許容できる効果的な方法で管理されるべきである. .

人形療法は、認知症患者の症状を管理するために実践できる非薬理学的方法の 1 つです。 看護師は人形療法を独立して実践することができ、文献によると、中等度および重度の認知症患者の行動、気分、感情、認知状態、および社会生活にプラスの効果があることが報告されています。認知症患者の認知および行動症状。 この研究は、中等度および重度の認知症患者の認知状態と激越レベルに対するドール療法の効果を調査することを目的としたランダム化比較試験です。

研究の種類

介入

入学 (実際)

29

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Aksaray
      • Merkez、Aksaray、七面鳥、68100
        • Cemile KÜTMEÇ YILMAZ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

86年歳未満 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 中等度から重度の認知症と診断されている(SMMTスコアが17以下の人)
  • 赤ちゃんを抱きしめたり愛撫したりする器用さがある
  • 通信障害も問題なし
  • -研究への参加に同意する認知症患者

除外基準:

  • 軽度の認知症、
  • 認知症以外の神経疾患または精神疾患と診断され、2回の試みにもかかわらず赤ちゃんを受け入れなかった、
  • 赤ちゃん人形を持っためったに動揺しない認知症患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:支持療法
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:ドールセラピー
実験: 人形療法の介入 合計 30 人の患者が研究に参加しました。 研究の包含基準を満たすすべての患者が研究に含まれます 介入群の患者は、60日間のドール療法と毎週の患者訪問を受けます。 研究は、対照群の患者から開始されます。 研究の開始時と 60 日後に、「導入情報フォーム」、Mini Standard Mini Mental Test」および「Cohen-Mansfield Agitation Inventory」が、データ収集のための介入および対照群の患者に適用されます。 認知症患者には赤ちゃんが与えられ、患者は2か月間追跡されます。 週1回のモニタリングになります。
その後、介護者と研究者から研究に使用する人形が患者に渡されます。 介入グループ(赤ちゃんを受け入れる)は、60日間、赤ちゃんとの交流、従業員や他の患者とのコミュニケーション、日常生活への参加の観点から評価されます。 さらに、赤ちゃんと過ごす60日間の患者の激越症状は、CMAIによって評価され、MMSEによって認知レベルが評価されます。
アクティブコンパレータ:日常介護

施設が提供する介護は、日常介護グループの認知症患者に適用されました。 施設内での定期的な看護グループの介入。生命徴候のモニタリング、薬物治療の適用、音楽鑑賞などの社会活動への参加、祈りの朗読、患者の日常生活活動の支援などの取り組み。

定期的なケア以外の介入はありませんでした。 患者は 2 か月間追跡されました。患者は 2 か月間追跡されました。データ収集フォームは、研究の開始時、1 か月目、および 2 か月目に適用されました。

施設が提供する介護は、日常介護グループの認知症患者に適用されました。 施設内での定期的な看護グループの介入。生命徴候のモニタリング、薬物治療の適用、音楽鑑賞などの社会活動への参加、祈りの朗読、患者の日常生活活動の支援などの取り組み。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
標準化されたミニメンタルテスト
時間枠:介入開始から2ヶ月。
認知状態
介入開始から2ヶ月。
Cohen-Mansfield攪拌インベントリ
時間枠:介入開始から2ヶ月後
認知および興奮状態
介入開始から2ヶ月後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr、Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年4月8日

一次修了 (実際)

2019年10月30日

研究の完了 (実際)

2019年10月30日

試験登録日

最初に提出

2019年8月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2019年10月7日

最初の投稿 (実際)

2019年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年8月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年8月10日

最終確認日

2021年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2017/81

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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