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Doll Therapy su pazienti con demenza moderata e grave

10 agosto 2021 aggiornato da: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital

Effetto della Doll Therapy sugli stati cognitivi e sui livelli di agitazione dei pazienti con demenza moderata e grave

La terapia con le bambole è uno dei metodi non farmacologici che possono essere praticati nella gestione dei sintomi dei pazienti affetti da demenza. Gli infermieri possono praticare la terapia con le bambole in modo indipendente e la letteratura riporta che ha effetti positivi su comportamenti, stati d'animo, emozioni, stati cognitivi e vita sociale dei pazienti con demenza moderata e grave. Il nostro paese non aveva uno studio che indagasse l'effetto della terapia con le bambole nella gestione dei sintomi cognitivi e comportamentali dei pazienti affetti da demenza. Questo progetto è uno studio controllato randomizzato che mira a indagare l'effetto della terapia con le bambole sugli stati cognitivi e sui livelli di agitazione dei pazienti con demenza moderata e grave.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

La demenza è una malattia neurodegenerativa progressiva in aumento di prevalenza a causa dell'invecchiamento della popolazione che cresce parallelamente all'aumento dell'aspettativa di vita alla nascita negli ultimi anni. È caratterizzato da un progressivo deterioramento delle capacità cognitive e della memoria. A causa delle crescenti perdite nelle funzioni cognitive e fisiche, le persone con demenza hanno bisogno di assistenza infermieristica nel tempo. L'agitazione è il sintomo comportamentale più comune.

L'agitazione è definita come un'attività verbale, vocale e motoria impropria che non è intenzionale e non è causata da confusione. Emergono aggressività verbale e fisica, irrequietezza, vagabondaggio senza meta, volgarità, autolesionismo, comportamento interrogativo continuo e ripetitivo. .

La terapia con le bambole è uno dei metodi non farmacologici che possono essere praticati nella gestione dei sintomi dei pazienti affetti da demenza. Gli infermieri possono praticare la terapia con le bambole in modo indipendente e la letteratura riporta che ha effetti positivi su comportamenti, stati d'animo, emozioni, stati cognitivi e vita sociale dei pazienti con demenza moderata e grave. i sintomi cognitivi e comportamentali dei pazienti affetti da demenza. Questo studio è uno studio controllato randomizzato che mira a indagare l'effetto della terapia con le bambole sugli stati cognitivi e sui livelli di agitazione dei pazienti con demenza moderata e grave.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

29

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Aksaray
      • Merkez, Aksaray, Tacchino, 68100
        • Cemile KÜTMEÇ YILMAZ

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Non più vecchio di 88 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di demenza da moderata a grave (quelli con un punteggio SMMT di 17 o inferiore)
  • Avere destrezza per tenere o accarezzare un bambino
  • Nessun problema con l'ostruzione della comunicazione
  • Pazienti affetti da demenza che accettano di partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Demenza in stadio lieve,
  • Diagnosi di malattie neurologiche o psichiatriche diverse dalla demenza, non accettare il bambino nonostante due tentativi,
  • Pazienti con demenza raramente agitati con bamboline

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Terapia della bambola
Sperimentale: Intervento di Doll Therapy Un totale di 30 pazienti sono stati inclusi nello studio. Tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione dello studio saranno inclusi nello studio I pazienti nel gruppo di intervento riceveranno la terapia Doll per 60 giorni e visite settimanali dei pazienti. Lo studio sarà avviato con i pazienti del gruppo di controllo. All'inizio dello studio e dopo 60 giorni, "Introductory Information Form", Mini Standard Mini Mental Test "e" Cohen-Mansfield Agitation Inventory "saranno applicati ai pazienti nei gruppi di intervento e di controllo per la raccolta dei dati. Ai pazienti con demenza verrà dato un bambino, i pazienti saranno seguiti per due mesi. Ci sarà un monitoraggio una volta alla settimana.
Alla paziente verrà poi consegnata la bambola che verrà utilizzata nella ricerca dalla badante e dal ricercatore. Il gruppo di intervento (accettazione del bambino) sarà valutato in termini di interazione con il bambino, comunicazione con i dipendenti e altri pazienti e partecipazione alle attività della vita quotidiana per 60 giorni. Inoltre, i sintomi di agitazione dei pazienti durante i 60 giorni che trascorrono con il bambino saranno valutati da CMAI e il livello cognitivo da MMSE.
Comparatore attivo: Assistenza infermieristica di routine

L'assistenza infermieristica fornita dall'istituzione è stata applicata ai pazienti affetti da demenza nel gruppo di assistenza infermieristica di routine. Interventi di gruppo di assistenza infermieristica di routine nell'istituto; Monitoraggio dei segni vitali, applicazione di trattamenti farmacologici, partecipazione ad attività sociali come ascoltare musica, leggere preghiere, iniziative come assistere i pazienti nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.

Non è stato effettuato alcun intervento oltre alle cure di routine. I pazienti sono stati seguiti per due mesi. I pazienti sono stati seguiti per due mesi. I moduli di raccolta dati sono stati applicati all'inizio, al primo e al secondo mese dello studio.

L'assistenza infermieristica fornita dall'istituzione è stata applicata ai pazienti affetti da demenza nel gruppo di assistenza infermieristica di routine. Interventi di gruppo di assistenza infermieristica di routine nell'istituto; Monitoraggio dei segni vitali, applicazione di trattamenti farmacologici, partecipazione ad attività sociali come ascoltare musica, leggere preghiere, iniziative come assistere i pazienti nello svolgimento delle attività della vita quotidiana.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini test mentale standardizzato
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
stato cognitivo
2 mesi dopo l'inizio dell'intervento.
Inventario dell'agitazione di Cohen-Mansfield
Lasso di tempo: 2 mesi dopo l'inizio dell'intervento
Stato cognitivo e di agitazione
2 mesi dopo l'inizio dell'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 aprile 2019

Completamento primario (Effettivo)

30 ottobre 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

30 ottobre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

9 ottobre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 agosto 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

10 agosto 2021

Ultimo verificato

1 agosto 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Terapia della bambola

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