- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04120103
Nukketerapia potilaille, joilla on kohtalainen ja vaikea dementia
Nukketerapian vaikutus keskivaikeaa ja vaikeaa dementiaa sairastavien potilaiden kognitiivisiin tiloihin ja kiihtyneisyyteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Dementia on etenevä hermostoa rappeuttava sairaus, jonka esiintyvyys lisääntyy väestön ikääntymisen myötä, ja se kasvaa rinnakkain viime vuosina lisääntyneen syntymän odotteen kanssa. Sille on ominaista kognitiivisten kykyjen ja muistin asteittainen heikkeneminen. Kognitiivisten ja fyysisten toimintojen lisääntyvien menetysten vuoksi dementiasta kärsivät ihmiset tarvitsevat ajan myötä hoitoa. Agitaatio on yleisin käyttäytymisoire.
Agitaatio määritellään sopimattomaksi verbaaliksi, ääneksi ja motoriseksi toiminnaksi, joka ei ole tarkoituksenmukaista ja joka ei johdu hämmennystä. Esiin tulee sanallista ja fyysistä aggressiota, levottomuutta, päämäärätöntä vaeltelua, kiroilua, itsensä vahingoittamista, jatkuvaa ja toistuvaa kyseenalaistamista. Agitaatiota tulee hallita luotettavin ja siedettävin, tehokkain menetelmin, jotta se vaikuttaisi negatiivisesti sekä potilaan että hoitajan elämänlaatuun. .
Nukketerapia on yksi ei-lääketieteellisistä menetelmistä, joita voidaan harjoittaa dementiapotilaiden oireiden hallinnassa. Sairaanhoitajat voivat harjoittaa nukketerapiaa itsenäisesti, ja kirjallisuuden mukaan sillä on positiivisia vaikutuksia keskivaikeaa ja vaikeaa dementiaa sairastavien potilaiden käyttäytymiseen, mielialaan, tunteisiin, kognitiivisiin tiloihin ja sosiaaliseen elämään. Maassamme ei ollut tutkimusta, jossa olisi tutkittu nukketerapian vaikutusta hoidon hallintaan. dementiapotilaiden kognitiiviset ja käyttäytymisoireet. Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jonka tavoitteena on tutkia Doll-hoidon vaikutusta keskivaikeaa ja vaikeaa dementiaa sairastavien potilaiden kognitiivisiin tiloihin ja kiihtyneisyyteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Turkki, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Diagnoosi keskivaikea tai vaikea dementia (ne, joiden SMMT-pistemäärä on 17 tai vähemmän)
- Kyky pitää tai hyväillä vauvaa
- Ei ongelmia kommunikaatiohäiriöiden kanssa
- Dementiapotilaat, jotka suostuvat osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Lievä vaihe dementia,
- Diagnoosi muita neurologisia tai psykiatrisia sairauksia kuin dementiaa, ei ota vauvaa vastaan kahdesta yrityksestä huolimatta
- Harvoin kiihtyneet dementiapotilaat vauvanukkejen kanssa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: Nukketerapia
Kokeellinen: Nukketerapian interventio Tutkimukseen osallistui yhteensä 30 potilasta.
Kaikki tutkimukseen osallistumiskriteerit täyttävät potilaat otetaan mukaan tutkimukseen Interventioryhmän potilaat saavat nukketerapiaa 60 päivän ajan ja viikoittaisia potilaskäyntejä.
Tutkimus aloitetaan kontrolliryhmän potilailla.
Tutkimuksen alussa ja 60 päivän kuluttua "Introductory Information Form", Mini Standard Mini Mental Test "ja" Cohen-Mansfield Agitation Inventory "sovelletaan potilaisiin interventio- ja kontrolliryhmissä tietojen keräämistä varten.
Dementiapotilaille annetaan vauva, potilaita seurataan kahden kuukauden ajan.
Valvontaa tulee kerran viikossa.
|
Potilaalle annetaan sitten nukke, jota hoitaja ja tutkija käyttävät tutkimuksessa.
Interventioryhmää (vauvan vastaanottamista) arvioidaan vuorovaikutuksen vauvan kanssa, kommunikointia työntekijöiden ja muiden potilaiden kanssa sekä osallistumista jokapäiväiseen elämään 60 päivän ajan.
Lisäksi CMAI arvioi potilaiden kiihtyneisyyden oireita niiden 60 päivän aikana, jotka he viettävät vauvan kanssa, ja kognitiivista tasoa MMSE.
|
Active Comparator: Säännöllinen hoitotyö
Laitoksen antamaa hoitotyötä sovellettiin rutiinihoitoryhmän dementiapotilaille. Rutiininomaiset hoitotyöryhmäinterventiot laitoksessa; Elämänmerkkien seuranta, huumehoitojen soveltaminen, osallistuminen sosiaalisiin aktiviteetteihin, kuten musiikin kuunteluun, rukouksen lukeminen, aloitteet, kuten potilaiden auttaminen päivittäisissä toimissa. Muita toimenpiteitä ei ollut kuin rutiinihoito. Potilaita seurattiin kahden kuukauden ajan. Potilaita seurattiin kaksi kuukautta. Tiedonkeruulomakkeita käytettiin tutkimuksen alussa, ensimmäisessä ja toisessa kuukaudessa. |
Laitoksen antamaa hoitotyötä sovellettiin rutiinihoitoryhmän dementiapotilaille.
Rutiininomaiset hoitotyöryhmäinterventiot laitoksessa; Elämänmerkkien seuranta, huumehoitojen soveltaminen, osallistuminen sosiaalisiin aktiviteetteihin, kuten musiikin kuunteluun, rukouksen lukeminen, aloitteet, kuten potilaiden auttaminen päivittäisissä toimissa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Standardoitu mini mielenterveystesti
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
kognitiivinen tila
|
2 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen.
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory
Aikaikkuna: 2 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Kognitiivinen ja agitaatiotila
|
2 kuukautta toimenpiteen aloittamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/81
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Nukketerapia
-
University Hospital, Clermont-FerrandInstitut ANALGESIAValmis
-
Aspire Bariatrics, Inc.Mayo Clinic; University of Pennsylvania; Washington University School of Medicine ja muut yhteistyökumppanitValmisLihavuusYhdysvallat
-
Regenesis Biomedical, Inc.ValmisPerifeerinen diabeettinen neuropatiaYhdysvallat
-
Zealand University HospitalGöteborg University; University of Copenhagen; Technical University of Denmark ja muut yhteistyökumppanitRekrytointi
-
PT. Prodia Stem Cell IndonesiaRekrytointi
-
University of PennsylvaniaLopetettuToistuva Clostridium Difficile -infektioYhdysvallat
-
CVRx, Inc.ValmisHypertensioAlankomaat, Sveitsi, Saksa
-
Bitlis Eren UniversityOkan University; Medipol UniversityRekrytointi
-
University of KonstanzCentre for Psychiatry ReichenauTuntematon
-
EP SciencesTuntematonSydämen elektrofysiologiaYhdysvallat