- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04120103
Кукольная терапия у пациентов с умеренной и тяжелой деменцией
Влияние кукольной терапии на когнитивные состояния и уровень ажитации у пациентов с умеренной и тяжелой деменцией
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Деменция представляет собой прогрессирующее нейродегенеративное заболевание, распространенность которого увеличивается из-за старения населения, которое растет параллельно с увеличением ожидаемой продолжительности жизни при рождении в последние годы. Характеризуется прогрессирующим ухудшением когнитивных способностей и памяти. Из-за возрастающей потери когнитивных и физических функций люди с деменцией со временем нуждаются в уходе. Возбуждение является наиболее распространенным поведенческим симптомом.
Агитация определяется как неправильная речевая, голосовая и двигательная активность, не имеющая целенаправленного характера и не вызванная спутанностью сознания. Появляется вербальная и физическая агрессия, беспокойство, бесцельное блуждание, ненормативная лексика, членовредительство, постоянное и повторяющееся вопрошающее поведение. С возбуждением следует справляться надежными и терпимыми, эффективными методами, чтобы негативно повлиять на качество жизни как пациента, так и лица, осуществляющего уход. .
Кукольная терапия является одним из немедикаментозных методов, которые можно практиковать при лечении симптомов у пациентов с деменцией. Медсестры могут практиковать кукольную терапию самостоятельно, и в литературе сообщается, что она оказывает положительное влияние на поведение, настроение, эмоции, когнитивные состояния и социальную жизнь пациентов с умеренной и тяжелой деменцией. когнитивные и поведенческие симптомы больных деменцией. Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является изучение влияния кукольной терапии на когнитивные состояния и уровни возбуждения у пациентов с умеренной и тяжелой деменцией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Турция, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Диагностирована умеренная или тяжелая деменция (с оценкой SMMT 17 или меньше)
- Умение держать или ласкать ребенка
- Нет проблем с обструкцией связи
- Пациенты с деменцией, согласившиеся принять участие в исследовании
Критерий исключения:
- Деменция легкой стадии,
- Диагностированные неврологические или психические заболевания, кроме слабоумия, отказ от принятия ребенка, несмотря на две попытки,
- Редко ажитированные пациенты с деменцией с куклами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Кукольная терапия
Экспериментальная часть: Вмешательство в кукольную терапию Всего в исследование было включено 30 пациентов.
Все пациенты, соответствующие критериям включения в исследование, будут включены в исследование. Пациенты в группе вмешательства будут проходить кукольную терапию в течение 60 дней и еженедельно посещать пациентов.
Исследование будет начато с пациентов контрольной группы.
В начале исследования и через 60 дней «Вводная информационная форма», «Мини-стандартный мини-психологический тест» и «Опросник возбуждения Коэна-Мэнсфилда» будут применяться к пациентам в группах вмешательства и контрольной группе для сбора данных.
Пациентам с деменцией будет дан ребенок, пациенты будут наблюдаться в течение двух месяцев.
Мониторинг будет раз в неделю.
|
Затем пациенту дадут куклу, которую опекун и исследователь будут использовать в исследовании.
Группа вмешательства (принятие ребенка) будет оцениваться с точки зрения взаимодействия с ребенком, общения с сотрудниками и другими пациентами и участия в повседневной жизни в течение 60 дней.
Кроме того, симптомы возбуждения пациентов в течение 60 дней, проведенных с ребенком, будут оцениваться с помощью CMAI, а когнитивный уровень — с помощью MMSE.
|
|
Активный компаратор: Обычный уход за больными
Сестринский уход, предоставляемый учреждением, применялся к пациентам с деменцией в группе обычного сестринского ухода. Обычные вмешательства группы сестринского ухода в учреждении; Мониторинг признаков жизни, применение медикаментозного лечения, участие в общественной деятельности, такой как прослушивание музыки, чтение молитв, инициативы, такие как помощь пациентам в выполнении повседневных действий. Не было никаких вмешательств, кроме обычного ухода. Пациенты наблюдались в течение двух месяцев. Пациенты наблюдались в течение двух месяцев. Бланки сбора данных применялись в начале, первом и втором месяцах исследования. |
Сестринский уход, предоставляемый учреждением, применялся к пациентам с деменцией в группе обычного сестринского ухода.
Обычные вмешательства группы сестринского ухода в учреждении; Мониторинг признаков жизни, применение медикаментозного лечения, участие в общественной деятельности, такой как прослушивание музыки, чтение молитв, инициативы, такие как помощь пациентам в выполнении повседневных действий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Стандартизированный мини-психологический тест
Временное ограничение: Через 2 месяца после начала вмешательства.
|
когнитивный статус
|
Через 2 месяца после начала вмешательства.
|
|
Инвентаризация агитации Коэна-Мэнсфилда
Временное ограничение: Через 2 месяца после начала вмешательства
|
Когнитивный и ажитационный статус
|
Через 2 месяца после начала вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/81
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .