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Puppentherapie bei Patienten mit mittelschwerer und schwerer Demenz

10. August 2021 aktualisiert von: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital

Wirkung der Puppentherapie auf die kognitiven Zustände und das Agitationsniveau von Patienten mit mittelschwerer und schwerer Demenz

Die Puppentherapie ist eine der nicht-pharmakologischen Methoden, die bei der Behandlung der Symptome von Demenzpatienten praktiziert werden können. Krankenschwestern können die Puppentherapie selbstständig praktizieren, und die Literatur berichtet, dass sie positive Auswirkungen auf das Verhalten, die Stimmung, die Emotionen, den kognitiven Zustand und das soziale Leben von Patienten mit mittelschwerer und schwerer Demenz hat. Unser Land hatte keine Studie, die die Wirkung der Puppentherapie bei der Behandlung der kognitiven und Verhaltenssymptome von Demenzpatienten untersuchte. Dieses Projekt ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirkung der Doll-Therapie auf die kognitiven Zustände und das Agitationsniveau von Patienten mit mittelschwerer und schwerer Demenz zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Demenz ist eine fortschreitende neurodegenerative Erkrankung, die aufgrund der alternden Bevölkerung, die in den letzten Jahren parallel zur gestiegenen Lebenserwartung bei der Geburt zugenommen hat, an Prävalenz zunimmt. Sie ist gekennzeichnet durch eine fortschreitende Verschlechterung der kognitiven Fähigkeiten und des Gedächtnisses. Aufgrund der zunehmenden Einbußen kognitiver und körperlicher Funktionen werden Menschen mit Demenz mit der Zeit pflegebedürftig. Agitiertheit ist das häufigste Verhaltenssymptom.

Agitation ist definiert als unangemessene verbale, vokale und motorische Aktivität, die nicht zielgerichtet ist und nicht durch Verwirrung verursacht wird. Verbale und körperliche Aggression, Ruhelosigkeit, zielloses Umherirren, Obszönitäten, Selbstverletzung, kontinuierliches und sich wiederholendes Frageverhalten treten auf. Agitation sollte mit zuverlässigen und verträglichen, wirksamen Methoden bewältigt werden, um die Lebensqualität sowohl des Patienten als auch der Pflegekraft negativ zu beeinflussen .

Die Puppentherapie ist eine der nicht-pharmakologischen Methoden, die bei der Behandlung der Symptome von Demenzpatienten praktiziert werden können. Krankenschwestern können die Puppentherapie selbstständig praktizieren, und die Literatur berichtet, dass sie positive Auswirkungen auf das Verhalten, die Stimmung, die Emotionen, den kognitiven Zustand und das soziale Leben von Patienten mit mittelschwerer und schwerer Demenz hat. In unserem Land gab es keine Studie, die die Wirkung der Puppentherapie auf das Management untersuchte die kognitiven und Verhaltenssymptome von Demenzpatienten. Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die darauf abzielt, die Wirkung der Doll-Therapie auf die kognitiven Zustände und das Agitationsniveau von Patienten mit mittelschwerer und schwerer Demenz zu untersuchen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

29

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Aksaray
      • Merkez, Aksaray, Truthahn, 68100
        • Cemile KÜTMEÇ YILMAZ

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 88 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit mittelschwerer bis schwerer Demenz (Personen mit einem SMMT-Score von 17 oder weniger)
  • Geschicklichkeit haben, ein Baby zu halten oder zu streicheln
  • Kein Problem mit Kommunikationsbehinderung
  • Demenzpatienten, die der Teilnahme an der Studie zustimmen

Ausschlusskriterien:

  • Demenz im leichten Stadium,
  • Andere neurologische oder psychiatrische Erkrankungen als Demenz diagnostiziert, das Baby trotz zweier Versuche nicht angenommen,
  • Selten aufgeregte Demenzkranke mit Babypuppen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Puppentherapie
Experimentell: Doll Therapy Intervention Insgesamt wurden 30 Patienten in die Studie aufgenommen. Alle Patienten, die die Einschlusskriterien der Studie erfüllen, werden in die Studie aufgenommen. Die Patienten in der Interventionsgruppe erhalten 60 Tage lang eine Doll-Therapie und wöchentliche Patientenbesuche. Die Studie wird mit Kontrollgruppenpatienten begonnen. Zu Beginn der Studie und nach 60 Tagen werden „Introductory Information Form“, „Mini Standard Mini Mental Test“ und „Cohen-Mansfield Agitation Inventory“ bei Patienten in Interventions- und Kontrollgruppen zur Datenerhebung angewendet. Demenzkranke bekommen ein Baby, die Patienten werden zwei Monate lang nachbeobachtet. Einmal in der Woche findet eine Überwachung statt.
Der Patient erhält dann die Puppe, die von der Pflegekraft und dem Forscher für die Forschung verwendet werden soll. Die Interventionsgruppe (die das Baby annimmt) wird in Bezug auf die Interaktion mit dem Baby, die Kommunikation mit Mitarbeitern und anderen Patienten und die Teilnahme an Aktivitäten des täglichen Lebens für 60 Tage bewertet. Darüber hinaus werden die Erregungssymptome der Patienten während der 60 Tage, die sie mit dem Baby verbringen, durch CMAI und das kognitive Niveau durch MMSE bewertet.
Aktiver Komparator: Routinemäßige Pflege

Die von der Einrichtung bereitgestellte Pflege wurde auf die Demenzpatienten in der Gruppe der routinemäßigen Pflege angewandt. Routinemäßige Pflegegruppeninterventionen in der Einrichtung; Überwachung von Lebenszeichen, Anwendung medikamentöser Behandlungen, Teilnahme an sozialen Aktivitäten wie Musik hören, Gebete lesen, Initiativen wie Unterstützung von Patienten bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens.

Es gab keine Intervention außer der Routineversorgung. Die Patienten wurden zwei Monate lang nachbeobachtet.Die Patienten wurden zwei Monate lang nachbeobachtet.Die Datenerhebungsformulare wurden zu Beginn, im ersten und im zweiten Monat der Studie angelegt.

Die von der Einrichtung bereitgestellte Pflege wurde auf die Demenzpatienten in der Gruppe der routinemäßigen Pflege angewandt. Routinemäßige Pflegegruppeninterventionen in der Einrichtung; Überwachung von Lebenszeichen, Anwendung medikamentöser Behandlungen, Teilnahme an sozialen Aktivitäten wie Musik hören, Gebete lesen, Initiativen wie Unterstützung von Patienten bei der Durchführung von Aktivitäten des täglichen Lebens.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Standardisierter Mini-Mentaltest
Zeitfenster: 2 Monate nach Beginn der Intervention.
kognitiver Status
2 Monate nach Beginn der Intervention.
Cohen-Mansfield Agitation Inventory
Zeitfenster: 2 Monate nach Beginn der Intervention
Kognitiver und Agitationsstatus
2 Monate nach Beginn der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. April 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. August 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. August 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. August 2021

Zuletzt verifiziert

1. August 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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