- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04120103
중등도 및 중증 치매 환자의 인형치료
인형치료가 중등도 및 중증치매 환자의 인지상태 및 초조도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
연구 개요
상세 설명
치매는 최근 몇 년간 출생 시 평균 수명의 증가와 병행하여 증가하는 고령화로 인해 유병률이 증가하는 진행성 신경퇴행성 질환입니다. 인지 능력과 기억력이 점진적으로 저하되는 것이 특징입니다. 인지 및 신체 기능의 손실 증가로 인해 치매 환자는 시간이 지남에 따라 간호를 필요로 합니다. 초조는 가장 흔한 행동 증상입니다.
초조는 의도적이지 않고 혼돈으로 인한 것이 아닌 부적절한 언어, 음성 및 운동 활동으로 정의됩니다. 언어적, 신체적 공격성, 안절부절 못함, 목적 없는 방황, 욕설, 자해, 지속적이고 반복적인 질문 행동 등이 나타난다. 동요는 환자와 보호자 모두의 삶의 질에 부정적인 영향을 미치기 위해 신뢰할 수 있고 견딜 수 있는 효과적인 방법으로 관리되어야 한다. .
인형치료는 치매 환자의 증상 관리에 시행할 수 있는 비약물적 방법 중 하나이다. 간호사는 독립적으로 인형치료를 시행할 수 있으며, 문헌에 따르면 중등도 및 중증 치매 환자의 행동, 기분, 감정, 인지 상태 및 사회생활에 긍정적인 영향을 미친다고 합니다. 치매 환자의 인지 및 행동 증상. 본 연구는 중등도 및 중증 치매 환자의 인지 상태 및 초조 수준에 대한 인형 요법의 효과를 조사하기 위한 무작위 대조 시험입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aksaray
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Merkez, Aksaray, 칠면조, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 중등도 내지 중증 치매 진단을 받은 자(SMMT 점수 17점 이하)
- 아기를 안거나 어루만지는 손재주
- 통신 방해 문제 없음
- 연구 참여에 동의한 치매 환자
제외 기준:
- 경증 치매,
- 치매 이외의 신경학적 또는 정신과적 질환으로 진단되어 두 번의 시도에도 불구하고 아기를 받아들이지 않는 경우,
- 아기 인형을 안고 있는 드물게 동요하는 치매 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 인형 치료
실험: 인형 치료 개입 총 30명의 환자가 연구에 포함되었습니다.
연구 포함 기준을 충족하는 모든 환자가 연구에 포함됩니다. 개입 그룹의 환자는 60일 동안 인형 치료와 매주 환자 방문을 받게 됩니다.
연구는 통제 그룹 환자로 시작됩니다.
연구 시작 시점과 60일 후, "입문 정보 양식", 미니 표준 미니 정신 테스트 "및"Cohen-Mansfield Agitation Inventory"가 데이터 수집을 위해 개입 및 통제 그룹의 환자에게 적용될 것입니다.
치매 환자는 아기를 낳고 환자는 두 달 동안 추적됩니다.
매주 1회 모니터링이 진행됩니다.
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그런 다음 간병인과 연구원이 연구에 사용할 인형을 환자에게 제공합니다.
중재군(아기 받아들임)은 60일 동안 아기와의 상호작용, 직원 및 다른 환자와의 의사소통, 일상생활 참여 등의 측면에서 평가를 받게 됩니다.
또한 아기와 함께 보내는 60일 동안 환자의 초조 증상은 CMAI로, 인지 수준은 MMSE로 평가합니다.
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활성 비교기: 정기개호
기관에서 제공하는 간병은 일상간호군 치매환자에게 적용하였다. 기관의 일상적인 간호 그룹 개입; 생명 징후 모니터링, 약물 치료 적용, 음악 감상과 같은 사회 활동 참여, 기도 읽기, 환자의 일상 생활 활동 수행 지원과 같은 이니셔티브. 일상적인 치료 외에는 개입이 없었습니다. 환자들은 2개월 동안 추적 관찰되었습니다. 환자들은 2개월 동안 추적 관찰되었습니다. 데이터 수집 양식은 연구의 시작, 첫 번째 및 두 번째 달에 적용되었습니다. |
기관에서 제공하는 간병은 일상간호군 치매환자에게 적용하였다.
기관의 일상적인 간호 그룹 개입; 생명 징후 모니터링, 약물 치료 적용, 음악 감상과 같은 사회 활동 참여, 기도 읽기, 환자의 일상 생활 활동 수행 지원과 같은 이니셔티브.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표준화된 미니 심리 테스트
기간: 개입 시작 후 2개월.
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인지 상태
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개입 시작 후 2개월.
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Cohen-Mansfield 교반 인벤토리
기간: 개입 시작 후 2개월
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인지 및 동요 상태
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개입 시작 후 2개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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