- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04120103
Dockterapi på patienter med måttlig och svår demens
Effekt av dockterapi på kognitiva tillstånd och agitationsnivåer hos patienter med måttlig och svår demens
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Demens är en progressiv neurodegenerativ sjukdom som ökar i prevalens på grund av den åldrande befolkningen som växer parallellt med den ökade medellivslängden vid födseln de senaste åren. Det kännetecknas av en progressiv försämring av kognitiva förmågor och minne. På grund av de ökande förlusterna i kognitiva och fysiska funktioner blir personer med demenssjukdom med tiden i behov av omvårdnad. Agitation är det vanligaste beteendesymptomet.
Agitation definieras som felaktig verbal, vokal och motorisk aktivitet som inte är målinriktad och inte orsakas av förvirring. Verbal och fysisk aggression, rastlöshet, planlös vandring, svordomar, självskadebeteende, kontinuerligt och repetitivt ifrågasättande beteende uppstår. Agitation bör hanteras med pålitliga och tolererbara, effektiva metoder för att påverka livskvaliteten för både patienten och vårdgivaren negativt .
Dockterapi är en av de icke-farmakologiska metoder som kan praktiseras för att hantera symtomen hos demenspatienter. Sjuksköterskor kan utöva dockterapi självständigt, och litteraturen rapporterar att det har positiva effekter på beteenden, humör, känslor, kognitiva tillstånd och sociala liv hos patienter med måttlig och svår demens. Vårt land hade ingen studie som undersökte effekten av dockterapi för att hantera kognitiva och beteendemässiga symtom hos demenspatienter. Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som syftar till att undersöka effekten av Doll-terapi på kognitiva tillstånd och agitationsnivåer hos patienter med måttlig och svår demens.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Kalkon, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnostiserats med måttlig till svår demens (de med en SMMT-poäng på 17 eller lägre)
- Att ha skicklighet att hålla eller smeka en bebis
- Inga problem med kommunikationshinder
- Demenspatienter som samtycker till att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Lätt stadium av demens,
- Diagnostiserats med andra neurologiska eller psykiatriska sjukdomar än demens, inte acceptera barnet trots två försök,
- Sällan upprörda demenspatienter med babydockor
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Dockterapi
Experimentell: Doll Therapy Intervention Totalt 30 patienter inkluderades i studien.
Alla patienter som uppfyller studiens inklusionskriterier kommer att inkluderas i studien. Patienterna i interventionsgruppen kommer att ha dockterapi under 60 dagar och veckovisa patientbesök.
Studien kommer att startas med kontrollgruppspatienter.
I början av studien och efter 60 dagar kommer "Introduktionsinformationsformulär", Mini Standard Mini Mental Test "och" Cohen-Mansfield Agitation Inventory "att tillämpas på patienter i interventions- och kontrollgrupper för datainsamling.
Demenspatienter kommer att få ett barn, patienterna kommer att följas i två månader.
Det kommer att vara bevakning en gång i veckan.
|
Patienten får sedan dockan som ska användas i forskningen av vårdgivaren och forskaren.
Interventionsgruppen (accepterar barnet) kommer att utvärderas i termer av interaktion med barnet, kommunikation med anställda och andra patienter och deltagande i dagliga aktiviteter under 60 dagar.
Dessutom kommer agitationssymtomen hos patienterna under de 60 dagar de tillbringar med barnet att utvärderas av CMAI och kognitiv nivå av MMSE.
|
Aktiv komparator: Rutinmässig omvårdnad
Den omvårdnad som anstalten tillhandahållit tillämpades på de demenssjuka i den rutinmässiga omvårdnadsgruppen. Rutinmässiga vårdgruppsinsatser på institutionen; Övervakning av livstecken, tillämpning av läkemedelsbehandlingar, deltagande i sociala aktiviteter som att lyssna på musik, läsa bön, initiativ som att hjälpa patienter att utföra dagliga aktiviteter. Det förekom inget annat ingripande än rutinvård. Patienterna följdes upp i två månader. Patienterna följdes upp i två månader. Datainsamlingsformulär användes i början, första och andra månaden av studien. |
Den omvårdnad som anstalten tillhandahållit tillämpades på de demenssjuka i den rutinmässiga omvårdnadsgruppen.
Rutinmässiga vårdgruppsinsatser på institutionen; Övervakning av livstecken, tillämpning av läkemedelsbehandlingar, deltagande i sociala aktiviteter som att lyssna på musik, läsa bön, initiativ som att hjälpa patienter att utföra dagliga aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Standardiserat Mini Mental Test
Tidsram: 2 månader efter påbörjad intervention.
|
kognitiv status
|
2 månader efter påbörjad intervention.
|
Cohen-Mansfield agitationsinventering
Tidsram: 2 månader efter påbörjad intervention
|
Kognitiv och agitationsstatus
|
2 månader efter påbörjad intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/81
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Dockterapi
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAvslutadGeneraliserat ångestsyndrom | Depression, ångest | Ångestsyndrom och symtom | Emotionell dysfunktionFörenta staterna
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)RekryteringPerifer neuropatiFörenta staterna
-
Cyberonics, Inc.PRA Health SciencesAvslutadEpilepsiNorge, Tyskland, Storbritannien, Belgien, Nederländerna
-
Paragon Vision SciencesAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityRekryteringDepression | Ångest | Nöd, emotionell | Grubbel | Självkritik | OroaFörenta staterna
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAvslutad
-
University of FloridaM.D. Anderson Cancer Center; National Cancer Institute (NCI); Northwestern... och andra samarbetspartnersAvslutad
-
Teachers College, Columbia UniversityEmory University; Thrasher Research FundAvslutadCerebral pares | Barn | Hemiplegi | PediatriskFörenta staterna
-
Mayo ClinicAvslutadEssentiell tremor
-
University of PennsylvaniaAvslutadÅterkommande Clostridium Difficile-infektionFörenta staterna