中度和重度痴呆症患者的玩偶疗法
2021年8月10日 更新者：Cemile KÜTMEÇ YILMAZ、Aksaray University Training and Research Hospital
玩偶疗法对中重度痴呆患者认知状态和激越水平的影响
玩偶疗法是可用于控制痴呆症患者症状的非药物方法之一。
护士可以独立实施娃娃疗法，文献报道它对中度和重度痴呆患者的行为、情绪、情绪、认知状态和社会生活有积极影响。
我国尚无研究探讨玩偶疗法对痴呆症患者认知和行为症状的管理效果。
该项目是一项随机对照试验，旨在研究 Doll 疗法对中度和重度痴呆患者的认知状态和激越水平的影响。
研究概览
详细说明
痴呆症是一种进行性神经退行性疾病，由于近年来人口老龄化与出生时预期寿命的增加同步增长，因此患病率增加。 它的特点是认知能力和记忆力逐渐恶化。 由于认知和身体功能的损失越来越大，随着时间的推移，痴呆症患者需要护理。 激越是最常见的行为症状。
激动被定义为无目的且不是由混乱引起的不适当的言语、声音和运动活动。 出现言语和身体攻击、烦躁不安、漫无目的的游荡、亵渎、自残、持续和重复的提问行为。应使用可靠和可容忍的有效方法管理激越，以便对患者和护理人员的生活质量产生负面影响.
玩偶疗法是可用于控制痴呆症患者症状的非药物方法之一。 护士可以独立实施玩偶疗法，文献报道对中度和重度痴呆患者的行为、情绪、情绪、认知状态和社会生活有积极影响。痴呆症患者的认知和行为症状。 本研究是一项随机对照试验，旨在研究 Doll 疗法对中度和重度痴呆患者的认知状态和激越水平的影响。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
29
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Aksaray
-
Merkez、Aksaray、火鸡、68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 86年 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 被诊断患有中度至重度痴呆症（SMMT 评分为 17 分或以下的人）
- 能够灵活地抱起或爱抚婴儿
- 沟通障碍没问题
- 同意参加研究的痴呆症患者
排除标准：
- 轻度痴呆，
- 被诊断患有痴呆以外的神经或精神疾病，两次尝试都没有接受婴儿，
- 极少躁动型痴呆症患者抱娃娃
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：娃娃疗法
实验：娃娃疗法干预 共有 30 名患者被纳入研究。
所有符合研究纳入标准的患者都将被纳入研究。干预组的患者将接受为期 60 天的 Doll 治疗，每周进行一次患者访视。
该研究将从对照组患者开始。
在研究开始和60天后，“介绍信息表”、“迷你标准迷你心理测验”和“科恩-曼斯菲尔德激越量表”将应用于干预组和对照组患者进行数据收集。
痴呆症患者会得到一个婴儿，患者会被随访两个月。
每周会有一次监测。
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然后，患者将获得娃娃，供护理人员和研究人员在研究中使用。
干预组（接受婴儿）将在与婴儿的互动、与员工和其他患者的沟通以及参与日常生活活动方面进行评估，为期 60 天。
此外，患者在与婴儿相处的 60 天内的激越症状将通过 CMAI 评估，认知水平通过 MMSE 评估。
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有源比较器：日常护理
常规护理组痴呆患者采用机构提供的护理。 机构内的常规护理小组干预；监测生命体征、应用药物治疗、参与社交活动（如听音乐、阅读祈祷文）、主动性活动（如协助患者进行日常生活活动）。 除了常规护理外，没有其他干预措施。 对患者进行了两个月的随访。对患者进行了两个月的随访。在研究的开始、第一个月和第二个月应用了数据收集表。 |
常规护理组痴呆患者采用机构提供的护理。
机构内的常规护理小组干预；监测生命体征、应用药物治疗、参与社交活动（如听音乐、阅读祈祷文）、主动性活动（如协助患者进行日常生活活动）。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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标准化迷你心理测验
大体时间：开始干预后 2 个月。
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认知状态
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开始干预后 2 个月。
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科恩-曼斯菲尔德激动量表
大体时间：开始干预后 2 个月
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认知和激动状态
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开始干预后 2 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr、Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年4月8日
初级完成 (实际的)
2019年10月30日
研究完成 (实际的)
2019年10月30日
研究注册日期
首次提交
2019年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2019年10月7日
首次发布 (实际的)
2019年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年8月10日
最后验证
2021年8月1日
更多信息
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