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Terapia com bonecas em pacientes com demência moderada e grave

10 de agosto de 2021 atualizado por: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital

Efeito da Terapia com Bonecas nos Estados Cognitivos e Níveis de Agitação de Pacientes com Demência Moderada e Grave

A terapia com bonecas é um dos métodos não farmacológicos que podem ser praticados no manejo dos sintomas de pacientes com demência. Os enfermeiros podem praticar a terapia com bonecas de forma independente, e a literatura relata que ela tem efeitos positivos sobre os comportamentos, humores, emoções, estados cognitivos e vida social de pacientes com demência moderada e grave. Nosso país não tinha nenhum estudo que investigasse o efeito da terapia com bonecas no manejo dos sintomas cognitivos e comportamentais de pacientes com demência. Este projeto é um ensaio clínico randomizado que visa investigar o efeito da terapia com bonecas nos estados cognitivos e nos níveis de agitação de pacientes com demência moderada e grave.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A demência é uma doença neurodegenerativa progressiva com prevalência crescente devido ao envelhecimento da população que cresce paralelamente ao aumento da expectativa de vida ao nascer nos últimos anos. Caracteriza-se por uma deterioração progressiva das capacidades cognitivas e da memória. Devido às crescentes perdas nas funções cognitivas e físicas, as pessoas com demência passam a necessitar de cuidados de enfermagem ao longo do tempo. A agitação é o sintoma comportamental mais comum.

A agitação é definida como atividade verbal, vocal e motora imprópria que não é proposital e não é causada por confusão. Surgem agressões verbais e físicas, inquietação, perambulação sem rumo, palavrões, automutilação, comportamento de questionamento contínuo e repetitivo. A agitação deve ser gerenciada com métodos eficazes, confiáveis ​​e toleráveis, a fim de afetar negativamente a qualidade de vida do paciente e do cuidador .

A terapia com bonecas é um dos métodos não farmacológicos que podem ser praticados no manejo dos sintomas de pacientes com demência. As enfermeiras podem praticar terapia com bonecas de forma independente, e a literatura relata que ela tem efeitos positivos sobre os comportamentos, humores, emoções, estados cognitivos e vida social de pacientes com demência moderada e grave. Nosso país não tinha nenhum estudo que investigasse o efeito da terapia com bonecas no manejo os sintomas cognitivos e comportamentais de pacientes com demência. Este estudo é um ensaio clínico randomizado que visa investigar o efeito da terapia com bonecas nos estados cognitivos e nos níveis de agitação de pacientes com demência moderada e grave.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

29

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Aksaray
      • Merkez, Aksaray, Peru, 68100
        • Cemile KÜTMEÇ YILMAZ

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Não mais velho que 86 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com demência moderada a grave (aqueles com pontuação SMMT de 17 ou menos)
  • Ter destreza para segurar ou acariciar um bebê
  • Nenhum problema com obstrução de comunicação
  • Pacientes com demência que concordam em participar do estudo

Critério de exclusão:

  • Demência em estágio leve,
  • Diagnosticado com doenças neurológicas ou psiquiátricas além da demência, não aceitando o bebê apesar de duas tentativas,
  • Pacientes com demência raramente agitados com bonecas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Terapia com bonecas
Experimental: Intervenção de Terapia com Bonecos Um total de 30 pacientes foram incluídos no estudo. Todos os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão no estudo serão incluídos no estudo. Os pacientes do grupo de intervenção farão terapia com bonecas por 60 dias e visitas semanais aos pacientes. O estudo será iniciado com pacientes do grupo controle. No início do estudo e após 60 dias, "Introductory Information Form", Mini Standard Mini Mental Test" e "Cohen-Mansfield Agitation Inventory" serão aplicados aos pacientes dos grupos intervenção e controle para coleta de dados. Pacientes com demência receberão um bebê, os pacientes serão acompanhados por dois meses. Haverá monitoramento uma vez por semana.
Em seguida, será entregue ao paciente o boneco para ser utilizado na pesquisa pelo cuidador e pela pesquisadora. O grupo intervenção (acolhimento do bebê) será avaliado quanto à interação com o bebê, comunicação com funcionários e outros pacientes e participação em atividades de vida diária por 60 dias. Além disso, os sintomas de agitação das pacientes durante os 60 dias que passarem com o bebê serão avaliados pelo CMAI e o nível cognitivo pelo MMSE.
Comparador Ativo: Cuidados de enfermagem de rotina

Os cuidados de enfermagem prestados pela instituição foram aplicados aos pacientes com demência no grupo de cuidados de enfermagem de rotina. Intervenções grupais assistenciais de rotina da instituição; Monitoramento dos sinais de vida, aplicação de tratamentos medicamentosos, participação em atividades sociais como ouvir música, ler orações, iniciativas como auxiliar os pacientes nas atividades da vida diária.

Não houve nenhuma intervenção além dos cuidados de rotina. Os pacientes foram acompanhados por dois meses.Os pacientes foram acompanhados por dois meses.Os formulários de coleta de dados foram aplicados no início, primeiro e segundo meses do estudo.

Os cuidados de enfermagem prestados pela instituição foram aplicados aos pacientes com demência no grupo de cuidados de enfermagem de rotina. Intervenções grupais assistenciais de rotina da instituição; Monitoramento dos sinais de vida, aplicação de tratamentos medicamentosos, participação em atividades sociais como ouvir música, ler orações, iniciativas como auxiliar os pacientes nas atividades da vida diária.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Miniteste Mental Padronizado
Prazo: 2 meses após o início da intervenção.
estado cognitivo
2 meses após o início da intervenção.
Inventário de Agitação de Cohen-Mansfield
Prazo: 2 meses após o início da intervenção
Estado cognitivo e de agitação
2 meses após o início da intervenção

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de abril de 2019

Conclusão Primária (Real)

30 de outubro de 2019

Conclusão do estudo (Real)

30 de outubro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de outubro de 2019

Primeira postagem (Real)

9 de outubro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de agosto de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de agosto de 2021

Última verificação

1 de agosto de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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