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Thérapie de poupée sur les patients atteints de démence modérée et sévère

10 août 2021 mis à jour par: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital

Effet de la poupée thérapie sur les états cognitifs et les niveaux d'agitation des patients atteints de démence modérée et sévère

La thérapie par poupée est l'une des méthodes non pharmacologiques qui peuvent être pratiquées pour gérer les symptômes des patients atteints de démence. Les infirmières peuvent pratiquer la thérapie par poupée de manière indépendante, et la littérature rapporte qu'elle a des effets positifs sur les comportements, les humeurs, les émotions, les états cognitifs et la vie sociale des patients atteints de démence modérée et sévère. Notre pays n'avait pas d'étude portant sur l'effet de la thérapie par poupée dans la gestion des symptômes cognitifs et comportementaux des patients atteints de démence. Ce projet est un essai contrôlé randomisé qui vise à étudier l'effet de la thérapie Doll sur les états cognitifs et les niveaux d'agitation des patients atteints de démence modérée et sévère.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La démence est une maladie neurodégénérative progressive dont la prévalence augmente en raison du vieillissement de la population qui croît parallèlement à l'augmentation de l'espérance de vie à la naissance ces dernières années. Elle se caractérise par une détérioration progressive des capacités cognitives et de la mémoire. En raison des pertes croissantes des fonctions cognitives et physiques, les personnes atteintes de démence ont besoin de soins infirmiers au fil du temps. L'agitation est le symptôme comportemental le plus courant.

L'agitation est définie comme une activité verbale, vocale et motrice inappropriée qui n'est pas intentionnelle et qui n'est pas causée par la confusion. L'agressivité verbale et physique, l'agitation, l'errance sans but, le blasphème, l'automutilation, un comportement de questionnement continu et répétitif émergent. L'agitation doit être gérée avec des méthodes efficaces, fiables et tolérables afin d'affecter négativement la qualité de vie du patient et du soignant. .

La thérapie par poupée est l'une des méthodes non pharmacologiques qui peuvent être pratiquées pour gérer les symptômes des patients atteints de démence. Les infirmières peuvent pratiquer la thérapie par poupée de manière indépendante, et la littérature rapporte qu'elle a des effets positifs sur les comportements, les humeurs, les émotions, les états cognitifs et la vie sociale des patients atteints de démence modérée et sévère. les symptômes cognitifs et comportementaux des patients atteints de démence. Cette étude est un essai contrôlé randomisé qui vise à étudier l'effet de la thérapie Doll sur les états cognitifs et les niveaux d'agitation des patients atteints de démence modérée et sévère.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

29

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Aksaray
      • Merkez, Aksaray, Turquie, 68100
        • Cemile KÜTMEÇ YILMAZ

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 86 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec une démence modérée à sévère (ceux avec un score SMMT de 17 ou moins)
  • Avoir de la dextérité pour tenir ou caresser un bébé
  • Pas de problème d'obstruction de la communication
  • Patients atteints de démence qui acceptent de participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Démence au stade léger,
  • Diagnostiqué avec des maladies neurologiques ou psychiatriques autres que la démence, n'acceptant pas le bébé malgré deux tentatives,
  • Patients atteints de démence rarement agités avec des poupées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Thérapie de poupée
Expérimental : Doll Therapy Intervention Au total, 30 patients ont été inclus dans l'étude. Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude seront inclus dans l'étude. Les patients du groupe d'intervention recevront une thérapie Doll pendant 60 jours et des visites hebdomadaires des patients. L'étude sera démarrée avec des patients du groupe témoin. Au début de l'étude et après 60 jours, "Introductory Information Form", Mini Standard Mini Mental Test "et" Cohen-Mansfield Agitation Inventory "seront appliqués aux patients des groupes d'intervention et de contrôle pour la collecte de données. Les patients atteints de démence recevront un bébé, les patients seront suivis pendant deux mois. Il y aura une surveillance une fois par semaine.
Le patient recevra ensuite la poupée qui sera utilisée dans la recherche par le soignant et le chercheur. Le groupe d'intervention (acceptation du bébé) sera évalué en termes d'interaction avec le bébé, de communication avec les employés et les autres patients et de participation aux activités de la vie quotidienne pendant 60 jours. De plus, les symptômes d'agitation des patients pendant les 60 jours passés avec le bébé seront évalués par CMAI et le niveau cognitif par MMSE.
Comparateur actif: Soins infirmiers courants

Les soins infirmiers fournis par l'établissement ont été appliqués aux patients atteints de démence dans le groupe de soins infirmiers de routine. Interventions courantes de groupe de soins infirmiers dans l'établissement; Surveillance des signes vitaux, application de traitements médicamenteux, participation à des activités sociales telles qu'écouter de la musique, lire des prières, initiatives telles que l'assistance aux patients dans l'accomplissement des activités de la vie quotidienne.

Il n'y avait pas d'intervention autre que les soins de routine. Les patients ont été suivis pendant deux mois. Les patients ont été suivis pendant deux mois. Des formulaires de collecte de données ont été appliqués au début, au premier et au deuxième mois de l'étude.

Les soins infirmiers fournis par l'établissement ont été appliqués aux patients atteints de démence dans le groupe de soins infirmiers de routine. Interventions courantes de groupe de soins infirmiers dans l'établissement; Surveillance des signes vitaux, application de traitements médicamenteux, participation à des activités sociales telles qu'écouter de la musique, lire des prières, initiatives telles que l'assistance aux patients dans l'accomplissement des activités de la vie quotidienne.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mini test mental standardisé
Délai: 2 mois après le début de l'intervention.
état cognitif
2 mois après le début de l'intervention.
Inventaire d'agitation Cohen-Mansfield
Délai: 2 mois après le début de l'intervention
État cognitif et d'agitation
2 mois après le début de l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

8 avril 2019

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 octobre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 octobre 2019

Première publication (Réel)

9 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 août 2021

Dernière vérification

1 août 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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