- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04120103
Thérapie de poupée sur les patients atteints de démence modérée et sévère
Effet de la poupée thérapie sur les états cognitifs et les niveaux d'agitation des patients atteints de démence modérée et sévère
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La démence est une maladie neurodégénérative progressive dont la prévalence augmente en raison du vieillissement de la population qui croît parallèlement à l'augmentation de l'espérance de vie à la naissance ces dernières années. Elle se caractérise par une détérioration progressive des capacités cognitives et de la mémoire. En raison des pertes croissantes des fonctions cognitives et physiques, les personnes atteintes de démence ont besoin de soins infirmiers au fil du temps. L'agitation est le symptôme comportemental le plus courant.
L'agitation est définie comme une activité verbale, vocale et motrice inappropriée qui n'est pas intentionnelle et qui n'est pas causée par la confusion. L'agressivité verbale et physique, l'agitation, l'errance sans but, le blasphème, l'automutilation, un comportement de questionnement continu et répétitif émergent. L'agitation doit être gérée avec des méthodes efficaces, fiables et tolérables afin d'affecter négativement la qualité de vie du patient et du soignant. .
La thérapie par poupée est l'une des méthodes non pharmacologiques qui peuvent être pratiquées pour gérer les symptômes des patients atteints de démence. Les infirmières peuvent pratiquer la thérapie par poupée de manière indépendante, et la littérature rapporte qu'elle a des effets positifs sur les comportements, les humeurs, les émotions, les états cognitifs et la vie sociale des patients atteints de démence modérée et sévère. les symptômes cognitifs et comportementaux des patients atteints de démence. Cette étude est un essai contrôlé randomisé qui vise à étudier l'effet de la thérapie Doll sur les états cognitifs et les niveaux d'agitation des patients atteints de démence modérée et sévère.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Aksaray
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Merkez, Aksaray, Turquie, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostiqué avec une démence modérée à sévère (ceux avec un score SMMT de 17 ou moins)
- Avoir de la dextérité pour tenir ou caresser un bébé
- Pas de problème d'obstruction de la communication
- Patients atteints de démence qui acceptent de participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Démence au stade léger,
- Diagnostiqué avec des maladies neurologiques ou psychiatriques autres que la démence, n'acceptant pas le bébé malgré deux tentatives,
- Patients atteints de démence rarement agités avec des poupées
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Thérapie de poupée
Expérimental : Doll Therapy Intervention Au total, 30 patients ont été inclus dans l'étude.
Tous les patients qui répondent aux critères d'inclusion de l'étude seront inclus dans l'étude. Les patients du groupe d'intervention recevront une thérapie Doll pendant 60 jours et des visites hebdomadaires des patients.
L'étude sera démarrée avec des patients du groupe témoin.
Au début de l'étude et après 60 jours, "Introductory Information Form", Mini Standard Mini Mental Test "et" Cohen-Mansfield Agitation Inventory "seront appliqués aux patients des groupes d'intervention et de contrôle pour la collecte de données.
Les patients atteints de démence recevront un bébé, les patients seront suivis pendant deux mois.
Il y aura une surveillance une fois par semaine.
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Le patient recevra ensuite la poupée qui sera utilisée dans la recherche par le soignant et le chercheur.
Le groupe d'intervention (acceptation du bébé) sera évalué en termes d'interaction avec le bébé, de communication avec les employés et les autres patients et de participation aux activités de la vie quotidienne pendant 60 jours.
De plus, les symptômes d'agitation des patients pendant les 60 jours passés avec le bébé seront évalués par CMAI et le niveau cognitif par MMSE.
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Comparateur actif: Soins infirmiers courants
Les soins infirmiers fournis par l'établissement ont été appliqués aux patients atteints de démence dans le groupe de soins infirmiers de routine. Interventions courantes de groupe de soins infirmiers dans l'établissement; Surveillance des signes vitaux, application de traitements médicamenteux, participation à des activités sociales telles qu'écouter de la musique, lire des prières, initiatives telles que l'assistance aux patients dans l'accomplissement des activités de la vie quotidienne. Il n'y avait pas d'intervention autre que les soins de routine. Les patients ont été suivis pendant deux mois. Les patients ont été suivis pendant deux mois. Des formulaires de collecte de données ont été appliqués au début, au premier et au deuxième mois de l'étude. |
Les soins infirmiers fournis par l'établissement ont été appliqués aux patients atteints de démence dans le groupe de soins infirmiers de routine.
Interventions courantes de groupe de soins infirmiers dans l'établissement; Surveillance des signes vitaux, application de traitements médicamenteux, participation à des activités sociales telles qu'écouter de la musique, lire des prières, initiatives telles que l'assistance aux patients dans l'accomplissement des activités de la vie quotidienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mini test mental standardisé
Délai: 2 mois après le début de l'intervention.
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état cognitif
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2 mois après le début de l'intervention.
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Inventaire d'agitation Cohen-Mansfield
Délai: 2 mois après le début de l'intervention
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État cognitif et d'agitation
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2 mois après le début de l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/81
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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