- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04120103
Dukketerapi på patienter med moderat og svær demens
Effekt af dukketerapi på kognitive tilstande og agitationsniveauer hos patienter med moderat og svær demens
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Demens er en fremadskridende neurodegenerativ sygdom, der stiger i prævalens på grund af den aldrende befolkning, der vokser parallelt med den øgede levealder ved fødslen i de senere år. Det er karakteriseret med en progressiv forringelse af kognitive evner og hukommelse. På grund af de stigende tab i kognitive og fysiske funktioner får mennesker med demens med tiden behov for sygepleje. Agitation er det mest almindelige adfærdssymptom.
Agitation er defineret som ukorrekt verbal, vokal og motorisk aktivitet, der ikke er målrettet og ikke er forårsaget af forvirring. Verbal og fysisk aggression, rastløshed, formålsløs vandring, bandeord, selvskade, vedvarende og gentagne spørgende adfærd opstår. Agitation bør styres med pålidelige og tolerable, effektive metoder for at påvirke livskvaliteten for både patienten og plejepersonalet negativt. .
Dukketerapi er en af de ikke-farmakologiske metoder, der kan praktiseres til at håndtere symptomerne hos demenspatienter. Sygeplejersker kan praktisere dukketerapi uafhængigt, og litteratur rapporterer, at det har positive effekter på adfærd, humør, følelser, kognitive tilstande og sociale liv hos patienter med moderat og svær demens. Vores land havde ingen undersøgelse, der undersøgte effekten af dukketerapi i håndteringen af dukke. kognitive og adfærdsmæssige symptomer hos demenspatienter. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge effekten af dukketerapi på de kognitive tilstande og agitationsniveauer hos patienter med moderat og svær demens.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Aksaray
-
Merkez, Aksaray, Kalkun, 68100
- Cemile KÜTMEÇ YILMAZ
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Diagnosticeret med moderat til svær demens (dem med en SMMT-score på 17 eller mindre)
- At have behændighed til at holde eller kærtegne en baby
- Intet problem med kommunikationsforhindring
- Demenspatienter, der indvilliger i at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- Let stadie demens,
- Diagnosticeret med andre neurologiske eller psykiatriske sygdomme end demens og ikke acceptere barnet trods to forsøg,
- Sjældent ophidsede demenspatienter med babydukker
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Dukke terapi
Eksperimentel: Intervention med dukketerapi I alt 30 patienter blev inkluderet i undersøgelsen.
Alle patienter, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne i interventionsgruppen vil have dukketerapi i 60 dage og ugentlige patientbesøg.
Undersøgelsen vil blive startet med kontrolgruppepatienter.
I begyndelsen af undersøgelsen og efter 60 dage vil "Introductory Information Form", Mini Standard Mini Mental Test "og" Cohen-Mansfield Agitation Inventory " blive anvendt på patienter i interventions- og kontrolgrupper til dataindsamling.
Demenspatienter vil få en baby, patienter vil blive fulgt i to måneder.
Der vil være overvågning en gang om ugen.
|
Patienten vil derefter få udleveret dukken, der skal bruges i forskningen af plejepersonalet og forskeren.
Interventionsgruppe (modtager baby) vil blive evalueret i forhold til interaktion med baby, kommunikation med medarbejdere og andre patienter og deltagelse i dagligdags aktiviteter i 60 dage.
Derudover vil agitationssymptomerne hos patienterne i løbet af de 60 dage, de tilbringer med babyen, blive evalueret efter CMAI og kognitivt niveau af MMSE.
|
Aktiv komparator: Rutinemæssig sygepleje
Den sygepleje, institutionen ydede, blev anvendt til de demenspatienter i rutinesygeplejegruppen. Rutinemæssig sygeplejegruppeintervention i institutionen; Overvågning af livstegn, anvendelse af lægemiddelbehandlinger, deltagelse i sociale aktiviteter såsom at lytte til musik, læse bøn, tiltag som at hjælpe patienter med at udføre daglige aktiviteter. Der var ingen intervention ud over rutinepleje. Patienterne blev fulgt op i to måneder. Patienterne blev fulgt op i to måneder. Dataindsamlingsskemaer blev anvendt i begyndelsen, første og anden måned af undersøgelsen. |
Den sygepleje, institutionen ydede, blev anvendt til de demenspatienter i rutinesygeplejegruppen.
Rutinemæssig sygeplejegruppeintervention i institutionen; Overvågning af livstegn, anvendelse af lægemiddelbehandlinger, deltagelse i sociale aktiviteter såsom at lytte til musik, læse bøn, tiltag som at hjælpe patienter med at udføre daglige aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Standardiseret Mini Mental Test
Tidsramme: 2 måneder efter påbegyndt intervention.
|
kognitiv status
|
2 måneder efter påbegyndt intervention.
|
Cohen-Mansfield Agitation Inventory
Tidsramme: 2 måneder efter påbegyndt intervention
|
Kognitiv og agitationsstatus
|
2 måneder efter påbegyndt intervention
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2017/81
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Dukke terapi
-
University Hospital, Clermont-FerrandInstitut ANALGESIAAfsluttet
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Rekruttering
-
Douglas MenninWeill Medical College of Cornell University; Kent State UniversityAfsluttetGeneraliseret angstlidelse | Depression, angst | Angstlidelser og symptomer | Følelsesmæssig dysfunktionForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetTilbagevendende Clostridium Difficile-infektionForenede Stater
-
National University Hospital, SingaporeNational University, Singapore; Agency for Science, Technology and ResearchAfsluttet
-
Medical College of WisconsinAktiv, ikke rekrutterendeProstatakræftForenede Stater
-
Dana-Farber Cancer InstituteAfsluttet
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaAfsluttet
-
Medical University of South CarolinaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringSlag | Afasi | Afasi ikke flydendeForenede Stater
-
Utah State UniversityUkendt