Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dukketerapi på patienter med moderat og svær demens

10. august 2021 opdateret af: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital

Effekt af dukketerapi på kognitive tilstande og agitationsniveauer hos patienter med moderat og svær demens

Dukketerapi er en af ​​de ikke-farmakologiske metoder, der kan praktiseres til at håndtere symptomerne hos demenspatienter. Sygeplejersker kan praktisere dukketerapi selvstændigt, og litteratur rapporterer, at det har positive effekter på adfærd, humør, følelser, kognitive tilstande og sociale liv hos patienter med moderat og svær demens. Vores land havde ingen undersøgelse, der undersøgte effekten af ​​dukketerapi til at håndtere de kognitive og adfærdsmæssige symptomer hos demenspatienter. Dette projekt er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge effekten af ​​dukketerapi på kognitive tilstande og agitationsniveauer hos patienter med moderat og svær demens.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Demens er en fremadskridende neurodegenerativ sygdom, der stiger i prævalens på grund af den aldrende befolkning, der vokser parallelt med den øgede levealder ved fødslen i de senere år. Det er karakteriseret med en progressiv forringelse af kognitive evner og hukommelse. På grund af de stigende tab i kognitive og fysiske funktioner får mennesker med demens med tiden behov for sygepleje. Agitation er det mest almindelige adfærdssymptom.

Agitation er defineret som ukorrekt verbal, vokal og motorisk aktivitet, der ikke er målrettet og ikke er forårsaget af forvirring. Verbal og fysisk aggression, rastløshed, formålsløs vandring, bandeord, selvskade, vedvarende og gentagne spørgende adfærd opstår. Agitation bør styres med pålidelige og tolerable, effektive metoder for at påvirke livskvaliteten for både patienten og plejepersonalet negativt. .

Dukketerapi er en af ​​de ikke-farmakologiske metoder, der kan praktiseres til at håndtere symptomerne hos demenspatienter. Sygeplejersker kan praktisere dukketerapi uafhængigt, og litteratur rapporterer, at det har positive effekter på adfærd, humør, følelser, kognitive tilstande og sociale liv hos patienter med moderat og svær demens. Vores land havde ingen undersøgelse, der undersøgte effekten af ​​dukketerapi i håndteringen af ​​dukke. kognitive og adfærdsmæssige symptomer hos demenspatienter. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der har til formål at undersøge effekten af ​​dukketerapi på de kognitive tilstande og agitationsniveauer hos patienter med moderat og svær demens.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Aksaray
      • Merkez, Aksaray, Kalkun, 68100
        • Cemile KÜTMEÇ YILMAZ

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

Ikke ældre end 88 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med moderat til svær demens (dem med en SMMT-score på 17 eller mindre)
  • At have behændighed til at holde eller kærtegne en baby
  • Intet problem med kommunikationsforhindring
  • Demenspatienter, der indvilliger i at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Let stadie demens,
  • Diagnosticeret med andre neurologiske eller psykiatriske sygdomme end demens og ikke acceptere barnet trods to forsøg,
  • Sjældent ophidsede demenspatienter med babydukker

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Dukke terapi
Eksperimentel: Intervention med dukketerapi I alt 30 patienter blev inkluderet i undersøgelsen. Alle patienter, der opfylder undersøgelsens inklusionskriterier, vil blive inkluderet i undersøgelsen. Patienterne i interventionsgruppen vil have dukketerapi i 60 dage og ugentlige patientbesøg. Undersøgelsen vil blive startet med kontrolgruppepatienter. I begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter 60 dage vil "Introductory Information Form", Mini Standard Mini Mental Test "og" Cohen-Mansfield Agitation Inventory " blive anvendt på patienter i interventions- og kontrolgrupper til dataindsamling. Demenspatienter vil få en baby, patienter vil blive fulgt i to måneder. Der vil være overvågning en gang om ugen.
Patienten vil derefter få udleveret dukken, der skal bruges i forskningen af ​​plejepersonalet og forskeren. Interventionsgruppe (modtager baby) vil blive evalueret i forhold til interaktion med baby, kommunikation med medarbejdere og andre patienter og deltagelse i dagligdags aktiviteter i 60 dage. Derudover vil agitationssymptomerne hos patienterne i løbet af de 60 dage, de tilbringer med babyen, blive evalueret efter CMAI og kognitivt niveau af MMSE.
Aktiv komparator: Rutinemæssig sygepleje

Den sygepleje, institutionen ydede, blev anvendt til de demenspatienter i rutinesygeplejegruppen. Rutinemæssig sygeplejegruppeintervention i institutionen; Overvågning af livstegn, anvendelse af lægemiddelbehandlinger, deltagelse i sociale aktiviteter såsom at lytte til musik, læse bøn, tiltag som at hjælpe patienter med at udføre daglige aktiviteter.

Der var ingen intervention ud over rutinepleje. Patienterne blev fulgt op i to måneder. Patienterne blev fulgt op i to måneder. Dataindsamlingsskemaer blev anvendt i begyndelsen, første og anden måned af undersøgelsen.

Den sygepleje, institutionen ydede, blev anvendt til de demenspatienter i rutinesygeplejegruppen. Rutinemæssig sygeplejegruppeintervention i institutionen; Overvågning af livstegn, anvendelse af lægemiddelbehandlinger, deltagelse i sociale aktiviteter såsom at lytte til musik, læse bøn, tiltag som at hjælpe patienter med at udføre daglige aktiviteter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Standardiseret Mini Mental Test
Tidsramme: 2 måneder efter påbegyndt intervention.
kognitiv status
2 måneder efter påbegyndt intervention.
Cohen-Mansfield Agitation Inventory
Tidsramme: 2 måneder efter påbegyndt intervention
Kognitiv og agitationsstatus
2 måneder efter påbegyndt intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2019

Først opslået (Faktiske)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

10. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Dukke terapi

3
Abonner