Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dukketerapi på pasienter med moderat og alvorlig demens

10. august 2021 oppdatert av: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Aksaray University Training and Research Hospital

Effekt av dukketerapi på kognitive tilstander og agitasjonsnivåer hos pasienter med moderat og alvorlig demens

Dukketerapi er en av de ikke-farmakologiske metodene som kan praktiseres for å håndtere symptomene til demenspasienter. Sykepleiere kan praktisere dukketerapi selvstendig, og litteratur rapporterer at det har positive effekter på atferd, stemninger, følelser, kognitive tilstander og det sosiale livet til pasienter med moderat og alvorlig demens. Vårt land hadde ingen studie som undersøkte effekten av dukketerapi for å håndtere kognitive og atferdsmessige symptomer hos demenspasienter. Dette prosjektet er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å undersøke effekten av dukketerapi på kognitive tilstander og agitasjonsnivåer hos pasienter med moderat og alvorlig demens.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Demens er en progressiv nevrodegenerativ sykdom som øker i prevalens på grunn av den aldrende befolkningen som vokser parallelt med økt levealder ved fødsel de siste årene. Det er karakterisert med en progressiv forverring av kognitive evner og hukommelse. På grunn av økende tap i kognitive og fysiske funksjoner, blir personer med demens sykepleiebehov over tid. Agitasjon er det vanligste atferdssymptomet.

Agitasjon er definert som upassende verbal, vokal og motorisk aktivitet som ikke er målrettet og ikke er forårsaket av forvirring. Verbal og fysisk aggresjon, rastløshet, formålsløs vandring, banning, selvskading, kontinuerlig og repeterende spørrende atferd oppstår. Agitasjon bør håndteres med pålitelige og tolerable, effektive metoder for å påvirke livskvaliteten til både pasienten og omsorgspersonen negativt. .

Dukketerapi er en av de ikke-farmakologiske metodene som kan praktiseres for å håndtere symptomene til demenspasienter. Sykepleiere kan praktisere dukketerapi uavhengig, og litteratur rapporterer at det har positive effekter på atferd, stemninger, følelser, kognitive tilstander og sosiale liv til pasienter med moderat og alvorlig demens. Vårt land hadde ingen studie som undersøkte effekten av dukketerapi for å håndtere behandlingen kognitive og atferdsmessige symptomer hos demenspasienter. Denne studien er en randomisert kontrollert studie som tar sikte på å undersøke effekten av dukketerapi på kognitive tilstander og agitasjonsnivåer hos pasienter med moderat og alvorlig demens.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

29

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Aksaray
      • Merkez, Aksaray, Tyrkia, 68100
        • Cemile KÜTMEÇ YILMAZ

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Ikke eldre enn 88 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Diagnostisert med moderat til alvorlig demens (de med en SMMT-score på 17 eller mindre)
  • Å ha behendighet til å holde eller kjærtegne en baby
  • Ingen problemer med kommunikasjonshinder
  • Demenspasienter som samtykker i å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Mild stadium demens,
  • Diagnostisert med andre nevrologiske eller psykiatriske sykdommer enn demens, ikke akseptere babyen til tross for to forsøk,
  • Sjelden agiterte demenspasienter med babydukker

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Dukketerapi
Eksperimentell: Intervensjon med dukketerapi Totalt 30 pasienter ble inkludert i studien. Alle pasienter som oppfyller studiens inklusjonskriterier vil bli inkludert i studien Pasientene i intervensjonsgruppen vil ha dukketerapi i 60 dager og ukentlige pasientbesøk. Studien vil startes med kontrollgruppepasienter. Ved begynnelsen av studien og etter 60 dager vil "Introductory Information Form", Mini Standard Mini Mental Test "og" Cohen-Mansfield Agitation Inventory "bli brukt på pasienter i intervensjons- og kontrollgrupper for datainnsamling. Demenspasienter skal få en baby, pasienter skal følges i to måneder. Det vil være overvåking en gang i uken.
Pasienten vil da få utdelt dukken som skal brukes i forskningen av omsorgspersonen og forskeren. Intervensjonsgruppe (ta imot babyen) vil bli evaluert med tanke på samhandling med babyen, kommunikasjon med ansatte og andre pasienter og deltakelse i dagliglivets aktiviteter i 60 dager. I tillegg vil agitasjonssymptomene til pasientene i løpet av de 60 dagene de tilbringer med babyen bli evaluert etter CMAI og kognitivt nivå av MMSE.
Aktiv komparator: Rutinemessig sykepleie

Sykepleien som ble gitt av institusjonen ble brukt på demenspasientene i den rutinemessige sykepleiegruppen. Rutinemessige sykepleiegruppeintervensjoner i institusjonen; Overvåking av livstegn, anvendelse av medikamentell behandling, deltakelse i sosiale aktiviteter som å lytte til musikk, lese bønn, tiltak som å hjelpe pasienter med å utføre daglige aktiviteter.

Det var ingen intervensjon annet enn rutinemessig behandling. Pasientene ble fulgt opp i to måneder. Pasientene ble fulgt opp i to måneder. Datainnsamlingsskjemaer ble brukt i begynnelsen, første og andre måned av studien.

Sykepleien som ble gitt av institusjonen ble brukt på demenspasientene i den rutinemessige sykepleiegruppen. Rutinemessige sykepleiegruppeintervensjoner i institusjonen; Overvåking av livstegn, anvendelse av medikamentell behandling, deltakelse i sosiale aktiviteter som å lytte til musikk, lese bønn, tiltak som å hjelpe pasienter med å utføre daglige aktiviteter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardisert Mini Mental Test
Tidsramme: 2 måneder etter påbegynt intervensjon.
kognitiv status
2 måneder etter påbegynt intervensjon.
Cohen-Mansfield agitasjonsinventar
Tidsramme: 2 måneder etter påbegynt intervensjon
Kognitiv og agitasjonsstatus
2 måneder etter påbegynt intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Cemile KÜTMEÇ YILMAZ, Dr, Aksaray University, Faculty of Health Science, Nursing Department, Turkey

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. april 2019

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. oktober 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

7. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. august 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

10. august 2021

Sist bekreftet

1. august 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dukketerapi

3
Abonnere